简介：摘要目的回顾性分析酒精灭活、射线灭活、液氮灭活3种灭活方法在儿童股骨骨肉瘤保肢治疗中的临床效果及并发症情况，为临床合理选择瘤段骨体外灭活方法提供理论依据。方法回顾性分析2008年1月至2017年12月郑州大学附属肿瘤医院骨软组织科收治的93例股骨骨肉瘤患儿的临床资料，筛选出采用自体瘤段骨体外灭活回植重建治疗的患儿40例，其中男21例，女19例；年龄8～18(13.65±2.87)岁。包括瘤段骨酒精灭活15例，射线灭活12例，液氮灭活13例。比较3种灭活方法治疗儿童股骨骨肉瘤的骨愈合时间、骨愈合率及肿瘤复发率、感染率、骨折或内固定断裂、翻修手术率等并发症情况。结果40例患儿术后均得到有效随访：酒精灭活组随访(102.60±16.55)个月，射线灭活组随访(59.33±6.39)个月，液氮灭活组随访(36.85±6.49)个月，3组随访时间比较差异有统计学意义(P<0.05)。与其他2组比较，酒精灭活组的骨愈合时间较长，骨愈合率较低，感染率、翻修手术率均较高，差异均有统计学意义(均P<0.05)；但复发率、骨折或内固定断裂率与其他2组比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。射线灭活组与液氮灭活组比较，以上随访指标比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论3种瘤段骨体外灭活方法对肿瘤灭活均安全可靠，但酒精灭活骨愈合时间长、并发症较多。射线灭活与液氮灭活均可为临床选择，但射线灭活需要专业设备，可能限制其临床应用。

简介：摘要晚清以来普陀山的佛医活动内容非常丰富，并且在不同时代呈现出不同特点。清末法雨寺创办“化育堂”中医馆，为僧俗服务，僧医心禅的著作《一得集》流传广泛；民国时期，寺庙创办医院，开设药店，遇疫情灾情开展慈善救济活动；新中国成立后，佛医活动曾一度停顿，寺庙场馆被用于医院疗养院，20世纪80年代，随着佛教组织的恢复，佛医活动也逐渐恢复，并有很大的发展，佛教协会募集资金创办医院，参与疫情灾情的救助工作。

简介：摘要本文阐述了真空开关各种机械特性参数对真空灭弧室性能的影响，对真空灭弧室的正确使用，以及真空开关日常的安装、调试工作有一定的指导意义。

简介：摘要目的探讨利用自体骨灭活后回植重建踝关节治疗胫骨远端骨肉瘤的可行性及治疗结果。方法回顾性收集2018年6月至2019年4月6例胫骨远端骨肉瘤患者资料，男4例，女2例；年龄（16.8±4.4）岁（范围10~22岁）。6例均经穿刺活检确诊为骨肉瘤，EnneckingⅡa期4例，Ⅱb期2例；术前接受4个疗程新辅助化疗。行瘤段切除，肿瘤骨灭活后回植内固定重建术，术中瘤段被完整切除，将骨段巴氏消毒法进行灭活，即65 ℃下质量浓度为10%的氯化钠溶液中浸泡45 min；取出后在瘤段骨缺损处填充骨水泥，并安置钢板螺钉和锚钉等内固定材料；最后回植灭活骨内固定复合体（auto-graft-fixation composite，AFC），重建软组织。术后石膏固定3月后接受康复治疗；术后2周开始继续接受化疗。术后3、6、12个月随访摄胫骨下段正侧位X线片，评估骨愈合率和骨愈合时间；评价瘤段截骨长度、手术时间、术中出血、视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）、世界骨与软组织肿瘤协会评分（Musculoskeletal Tumor Society，MSTS）评分、美国足踝外科协会评分（American Orthopaedic Foot & Ankle Society，AOFAS）评估踝关节功能；同时统计肿瘤学结果。结果6例均顺利完成手术，均获得随访，随访时间（20±5）个月（范围12~28个月），无一例发生深部感染、内固定机械性失败或肿瘤局部复发等并发症。至末次随访，6例的MSTS评分为（26.7±2.6）分；AOFAS为（82.3±8.5）分；VAS评分为（2.7±1.3）分。3例在术后发生伤口皮肤局部溃疡，换药后愈合；5例在随访期间可观察到形成骨痂愈合。所有病例均对治疗结果满意。结论采用肿瘤骨灭活回植内固定重建踝关节后不但能根治肿瘤，而且具有满意的肢体功能，是较理想的保肢重建策略。

简介：摘要哮喘是常见的慢性呼吸道疾病，并且其发病率在一些国家仍呈增加趋势，已成为全球的重大卫生健康问题。哮喘的发病机制尚未完全阐明，但大量研究表明：环境微生物的暴露与哮喘的发生风险关系密切，适量的有益微生物暴露可通过呼吸道和消化道调节免疫功能，抑制哮喘的发生发展。益生菌是一类摄入适当的量对人体健康有益的活微生物，益生菌和灭活益生菌均具有免疫调节功能，运用益生菌和灭活益生菌防治哮喘已成为近年来的研究热点。本文就益生菌和灭活益生菌在哮喘防治中的研究进展作一综述，以期为哮喘的防治提供新的思路。

简介：摘要目的探讨≥3次瘤体减灭术(CS)治疗多次复发卵巢癌(OC)的安全性和可行性。方法2017—2020年间复旦大学附属妇产科医院共收治复发性OC 159例，其中107例行静脉化疗，45例行2次CS，7例行≥3次CS。收集这7例患者的临床特征、手术情况及生存预后情况等资料并进行回顾性分析。结果7例患者中位年龄为52岁(42～61岁)。初次手术病理分期Ⅰc期1例，Ⅲb期2例，Ⅲc期3例，Ⅳa期1例。7例患者中2例为4次CS，5例为3次CS。6例为铂敏感复发。术前ECOG评分均评为0～1分。7例患者中5例行腹腔镜手术，2例行经腹手术。手术范围涉及中上腹部、盆腔。中位手术时长为174 min(87～358 min)。中位术中出血量为200 ml(30～300 ml)。1例术中输血。7例患者中1例行2次手术，在所有8次手术中6次达R0切除(R0切除率为75%)。无严重术后并发症，1例患者发生术后发热(Ⅱ级并发症)。截至2020年9月中位随访时间为17(6～37)个月，3例复发。复发患者中1例死于肿瘤广泛复发转移(OS为103个月)，另2例经再次化疗及靶向药物治疗达部分缓解。未复发4例患者中2例达完全缓解，2例达部分缓解。结论虽然尚无前瞻性试验证据，但由专业的多学科手术团队，在合适的手术时机对合适的患者行≥3次CS是安全可行、有效的，今后需进一步前瞻性研究以明确手术在多次复发OC治疗中的获益。

简介：摘要目的研究新型冠状病毒灭活疫苗加强免疫后不同时间间隔的人群体内产生中和抗体水平的变化，评价疫苗在人群产生的保护效果。方法选取在2020年11月底至2021年1月期间接种两针剂免疫后，全程参与采样检测的50名疾控中心成员作为研究对象，分别与第6、8、10月和加强针免疫后7天共四个时间点收集血清标本，利用酶联免疫吸附法检测中和抗体，通过测定吸光度A值，计算阳性率和抑制率。结果完成两针疫苗接种程序后第6、8、10月和加强针免疫后7天的阳性率分别为76%(38/50)、68%(34/50)、30%(15/50)和100%(50/50)；平均抑制率分别为58.80%、49.86%、34.60和95.55%。方差结果显示，完成两针新冠疫苗接种程序的不同时间段平均抑制率差异具有统计学意义(F＝326.00，P<0.001)。配对t检验结果显示，完成两针新冠疫苗接种程序后第6、8、10月人群的平均抑制率逐渐降低，接种加强针后出现明显升高(P<0.001)。结论新型冠状病毒疫苗两针免疫后中和抗体水平会随时间的变化逐渐降低，但体内一直存在免疫记忆，增加疫苗加强针再次刺激，体内中和抗体水平将会显著上升。

简介：摘要目的分析杭州市2014—2017年出生儿童肠道病毒71型（EV71）疫苗接种情况，为今后EV71疫苗的接种实施提供依据。方法从杭州市儿童免疫规划信息管理系统中导出2014—2017年出生儿童EV71疫苗接种数据，运用描述流行病学方法进行分析。结果在550 888名2014—2017年出生儿童中，第1剂次EV71疫苗接种率为29.15%，2014—2017年各年出生儿童接种率分别为11.55%、22.13%、37.93%和42.16%，城区、城乡结合部、郊县儿童接种率分别为43.85%、20.78%和27.87%。第2剂次接种率为26.59%，2014—2017年各年龄组儿童接种率分别为10.14%、20.03%、35.23%和38.31%，城区、城乡结合部、郊县儿童接种率分别为40.51%、18.59%和24.61%。EV71疫苗主要接种年龄为1岁，其中10~13月龄为接种高峰。结论杭州市EV71疫苗接种率虽逐年上升但有待进一步提高，接种月龄偏晚，需加强EV71疫苗接种宣传，使儿童尽早完成接种获得免疫保护。

简介：摘要目的验证4%甲醛溶液使Sabin株Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎(脊灰)病毒达到预期灭活效果所需要的时间。方法用4%甲醛溶液对15批Sabin株Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒在(36.5±1.0) ℃环境进行灭活，同时以15批未加入4%甲醛溶液的病毒纯化液作为对照组，按照企业注册标准采用微量细胞病变法测定病毒滴度。为了消除4%甲醛溶液对Hep-2细胞的影响，取4%甲醛溶液接种Hep-2细胞作为实验组，同时设置Hep-2细胞为对照组，每天观察对比两组细胞形态。对同一个Hep-2细胞悬液的总细胞数和活细胞数采用传统手工计数和全自动细胞计数仪计数，并比较分析结果。结果实验组随着灭活时间的延长病毒滴度呈下降趋势，灭活第4天起，3个型别样品均检测不到病毒滴度；对照组病毒滴度在每毫升9.1~10.6 lg半数细胞培养物感染量范围内，符合企业注册标准的要求。4%甲醛溶液对Hep-2细胞生长有抑制作用，在培养观察到第3天时细胞全部失去活力死亡；对照组细胞形态良好呈多边形长成致密单层，活细胞组t值为18.098，总细胞组t值为4.005, P值均<0.05，差异有统计学意义。结论脊髓灰质炎病毒在第4天能被彻底灭活，在进行此实验时应先消除甲醛对细胞培养的影响，避免结果出现假病变现象，确保结果的准确性；应用全自动细胞计数能提高计数结果的精确度。

简介：摘要目的基于新型冠状病毒（SARS-CoV-2）在56 ℃加热30 min的灭活条件，探讨该条件下对于血清酶学项目检测结果的影响。方法采用完全随机化原则选取2021年1月于连云港市第二人民医院体检的健康人群50例作为研究对象，其中男性28例、女性22例，年龄（43.2±9.5）岁。基于配对设计的实验应用AU5800全自动生化分析仪分别检测灭活前和灭活后血清中淀粉酶（amylase，AMY）、丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase，ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（aspartate aminotransferase，AST）、碱性磷酸酶（alkaline phosphatase，ALP）、γ-谷氨酰转肽酶（γ-glutamyl transpeptidase，GGT）、乳酸脱氢酶（lactate dehydrogenation enzyme，LDH）、腺苷脱氨酶（adenosine deaminase，ADA）和α-L-岩藻糖苷酶（α-L-fucosidase，AFU）等8个酶学项目，分别比较其灭活前后检测结果的差异，并采用Bland-Altman图对检测结果进行一致性分析。结果与灭活前的结果相比，灭活后ALT、AST、ALP、GGT、LDH、ADA、AFU的检测结果显著降低［ALT：19.00（12.75，22.60）U/L比14.50（10.75，20.25）U/L，Z=-5.978，P＜0.05；AST：20.00（18.00，23.25）U/L比19.00（17.00，23.00）U/L，Z=-4.286，P＜0.05；ALP：（85.68±36.11）U/L比（49.34±30.17）U/L，t=6.853，P＜0.05；GGT：（22.14±10.20）U/L比（21.38±10.14）U/L，t=3.817，P＜0.05；LDH：（154.40±24.34）U/L比（147.80±23.07）U/L，t=3.786，P＜0.05；ADA：（8.61±2.22）U/L比（6.58±2.59）U/L，t=8.117，P＜0.05；AFU：（25.64±6.29）U/L比（13.84±8.38）U/L，t=10.200，P＜0.05］，且Bland-Altman图分析显示上述酶学项目灭活前后结果不具有一致性。而血清AMY的检测结果在灭活前与灭活后差异无统计学意义［66.00（58.75，87.00）U/L比67.00（58.75，87.25）U/L，Z=-0.725，P=0.468 7］。结论56 ℃加热30 min的条件对部分血清酶学项目的测定结果具有显著影响。因此，实验室使用该条件处理临床样本时，需采取必要的措施以校正检测结果。

简介：摘要目的评价八种不同的灭活型病毒保存液对病毒核酸的保护效果。方法收集八种商业化的灭活型病毒保存液，分别将新冠病毒假病毒标准物质和禽流感病毒样本加入保存液中，同时设置2个对照组(生理盐水和磷酸盐缓冲液)，在保存温度为24 ℃和37 ℃条件下，保存时间为0 h、6 h、12 h、24 h、48 h、72 h，分别提取各保存液中的病毒核酸，采用逆转录荧光定量PCR(RT-qPCR)和逆转录数字PCR方法(RT-dPCR)检测病毒核酸的含量变化。结果四种商业化病毒保存液A、E、G、H在不同温度和时间条件下对病毒核酸的保存效果明显。另外四种保存液保护效果较差：保存液B和C在37 ℃条件下12 h后保存效果变差，保存液D的保存效果在24 ℃和37 ℃下6 h后均明显减弱；保存液F对病毒核酸没有任何保护作用。结论病毒保存液的保护效果差会导致核酸检测的假阴性，建议开展核酸检测时对使用的病毒保护液进行质量控制。

简介：摘要流行性乙型脑炎（乙脑）是由乙型脑炎病毒（JEV）引起的以侵犯中枢神经系统为主的疾病，是亚洲和西太区引起儿童病毒性脑炎的主要病因。接种疫苗是预防乙脑的主要措施，当前我国有乙脑减毒活疫苗和乙脑灭活疫苗在使用。由于疫苗供应、受种者主客观选择等原因，会面临这两种疫苗序贯接种的需求，但当前缺乏相关实施依据。本文收集国内外研究证据，梳理了当前乙脑疫苗使用现状及序贯接种的研究进展，阐述了在无法满足同一类型乙脑疫苗完成全程接种情况下的序贯接种建议，以期为乙脑疫苗接种工作的开展和相关政策的制定提供参考。

简介：摘要目的分析某医院1 280名医院工作人员接种新型冠状病毒（新冠）疫苗后不良反应与抗体水平，为疫苗接种提供研究数据。方法回顾性分析2020年12月29日至2021年11月30日期间，广州某三级医院的1 280名医院工作人员接受北京生物或者科兴中维2家企业研发的新冠灭活疫苗，接种后不良反应和完成2剂次接种后14 d、6个月后新冠血清免疫球蛋白G（IgG）和IgM 2种抗体结果。1 280人中新冠疫苗接种后14 d自愿检测抗体者有375人（A组），接种6个月后自愿检测者有238人（B组），接种14 d后与6个月后均有检测抗体者123人（C组）。其中男469人、女811人，疫苗接种年龄段为18～59岁，分为18～38岁（低年龄组）与39～59岁（高年龄组）。分别统计分析A组、B组、C组内性别之间以及高、低年龄组之间产生的IgG和IgM 2种抗体水平，并且比较C组2种抗体在接种后14 d与6个月时的变化。数据比较使用Mann-Whitney U检验。结果共2 428人次接种信息，监测不良反应信息27条，未发生严重不良反应，总不良反应发生率为1.11%（27/2 428），局部不良反应发生率为0.78%（19/2 428），全身不良反应发生率为1.73%（42/2 428）。A组阳转率IgG为92.0%（345/375），IgM为45.6%（171/375）；抗体S/CO值IgG为14.90（5.80，31.70），IgM为0.88（0.30，2.98）。B组阳转率IgG为49.5%（118/238），IgM为0.8%（2/238）；抗体S/CO值IgG为0.99（0.35，3.01），IgM为3.00（0.20，0.07）。C组接种14 d后IgG抗体S/CO值为14.80（6.98，29.60），接种6个月后为0.95（0.29，2.80）；接种14 d后IgM抗体S/CO值为0.89（0.30，2.94），接种6个月后为0.03（0.02，0.07）。B组接种6个月后IgG抗体以及C组接种14 d后IgM抗体S/CO值男性均显著低于女性（均P<0.05），其他各组接种后14 d或6个月后IgG和IgM 2种抗体均于性别、高低年龄组间比较差异均无统计学意义（均P>0.05）。C组中无论是男性、女性，还是高、低年龄组，接种新冠疫苗6个月后IgG、IgM 2种抗体S/CO值均较接种14 d后显著降低（均P<0.05）。结论北京生物和科兴中维2家企业研发的新冠灭活疫苗在该医院工作人员中的应用，取得了近期的预期效果，具有良好的安全性和产生了免疫抗体。

简介：摘要目的针对3种实验室常规消毒方法对流感病毒灭活效果进行评价。方法采用紫外照射物理方法及乙醇和84消毒液2种化学方法，分别对流感病毒进行消杀，不同时间或浓度的消毒方法处理病毒样本后感染MDCK细胞，观察细胞病变效应(cytopathic effect, CPE)鉴定对流感病毒灭活效果。结果紫外照射流感病毒时间≥1 min、或75%乙醇处理流感病毒0.25～32 min、或84消毒液有效氯浓度≥400 mg/L且室温消杀流感病毒时间≥1 min，上述3种条件下均检测不到病毒感染性。结论摸索了实验室常规消毒方法灭活流感病毒的条件，为建立流感病毒实验室防护规范和应急处置技术方案提供了参考数据。

简介：摘要目的验证和评价人抗凝血酶Ⅲ(human antithrombin Ⅲ，AT-Ⅲ)生产工艺中有机溶剂/去污剂(solvent/detergent, S/D)法联合纳米膜过滤法灭活/去除病毒的可行性。方法采用S/D法作为AT-Ⅲ病毒灭活工艺，纳米膜过滤法(20 nm孔径)作为其病毒去除工艺，分析病毒灭活/去除工艺对AT-Ⅲ活性的影响；以伪狂犬病毒、辛德毕斯病毒、猪细小病毒、脑心肌炎病毒作为指示病毒，对上述工艺进行病毒灭活/去除工艺效果的验证。结果S/D法联合纳米膜过滤法可有效灭活/去除脂包膜病毒和非脂包膜病毒，指示病毒滴度下降均>4 lg；且AT-Ⅲ的生物活性及其他各项指标未发生明显改变，活性变化<10%。结论研究建立的S/D法联合纳米膜过滤法可有效灭活/去除AT-Ⅲ中的指示病毒，该方法为凝血因子类制品的病毒灭活验证工艺提供了参考。

简介：摘要目的评价新型冠状病毒灭活疫苗大规模紧急使用的安全性。方法通过“疫苗接种信息采集系统”，收集在紧急使用中新型冠状病毒灭活疫苗（北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所）接种人群的不良反应发生情况，采用流行病学与统计学方法分析相关信息。结果截至2020年12月1日，共采集519 543人次接种信息，总不良反应发生率为1.06%，全身不良反应发生率为0.69%，局部不良反应发生率为0.37%。全身不良反应以疲劳（0.21%）、头痛（0.14%）、发热（0.06%）、咳嗽（0.05%）、食欲不振（0.05%）为主要表现；局部不良反应以接种部位疼痛（0.24%）、接种部位肿胀（0.05%）为主要表现。结论大规模新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）（北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所）进行紧急使用后，一般反应的发生率较低，未见严重不良反应，疫苗具有良好的安全性。

简介：摘要目的了解微生物实验室环境中轮状病毒污染状况，识别实验室内容易发生污染的重点部位，同时评价三种常用消毒剂对轮状病毒的灭活效果。方法用病毒采样拭子对实验操作后的物表、常用仪器、实验室环境以及个人防护用品表面进行采样，并用荧光定量RT-PCR进行轮状病毒核酸检测。同时依照2002年版的《消毒技术规范》分别对含氯消毒剂、乙醇和苯扎氯铵这三种消毒剂进行轮状病毒灭活实验。结果采集标本174份，共检测到13份轮状病毒核酸阳性标本，总体阳性率7.47%。用含有效氯500 mg/L次氯酸钠消毒剂作用5 min，75%的乙醇作用1 min，1 500 mg/L苯扎氯铵作用1 min，对轮状病毒的灭活对数值均可达到4.00以上。结论在操作轮状病毒的实验室存在病毒污染的风险，用次氯酸钠、乙醇和苯扎氯铵消毒剂均可有效灭活轮状病毒，可用于轮状病毒去污染。

简介：摘要目的评估新型冠状病毒灭活疫苗免疫人群和小鼠血清对变异株(Delta株和Beta株)的交叉中和活性。方法各取20份人群常规两剂基础免疫血清、三剂加强免疫血清和两剂小鼠免疫血清作为实验材料，采用新型冠状病毒原型株、Delta和Beta变异株3株病毒，在生物安全三级实验室中采用微量中和试验检测中和抗体。通过分析不同稀释度血清对固定剂量病毒的中和活性，计算血清阳性率和抗体几何平均滴度(geometric mean titer, GMT)，评估免疫血清的交叉中和水平。结果人免疫血清对不同变异株的阳性率均大于95%；基础免疫后，接种者血清对原型株、Delta和Beta变异株的中和抗体GMT分别为109、41和15，与原型株比较，针对Delta和Beta变异株的中和抗体GMT分别下降2.7倍和7.3倍；加强免疫后，接种者血清对原型株、Delta和Beta株的中和抗体GMT分别为446、190和86，与原型株比较，针对Delta和Beta变异株的中和抗体GMT分别下降2.3倍和5.2倍。小鼠免疫血清对不同变异株的阳性率均为100%；对原型株、Delta和Beta变异株的中和抗体GMT分别为2 037、862和408，与原型株比较，针对Delta和Beta变异株的中和抗体GMT分别下降2.4倍和5.0倍。结论新型冠状病毒灭活疫苗免疫后的人群和小鼠血清均可对Delta和Beta变异株产生一定水平的中和保护，且人群加强免疫后可产生更高水平的中和抗体和交叉中和抗体，为该疫苗的临床应用和保护效果评估提供了重要参考。

简介：摘要目的探讨病毒灭活处理对2019新型冠状病毒核酸检测弱阳性结果的影响。方法回顾性研究浙江大学医学院附属第二医院2020年1至2月2019新型冠状病毒不同浓度的3例实时荧光定量聚合酶链反应（RT-PCR）核酸检测阳性患者的鼻咽拭子标本。采用不灭活处理和56 ℃ 30 min水浴、56 ℃ 60 min干浴及60 ℃ 30 min干浴3组灭活处理方式对鼻咽拭子保存液标本进行病毒灭活，提取RNA，然后3种商品化新型冠状病毒核酸实时荧光RT-PCR试剂分别进行检测，用循环阈值（Ct）评价病毒灭活对2019新型冠状病毒核酸检测结果影响。结果灭活前ORF1ab基因Ct值分别为23.28±0.28、25.25±0.25、28.93±0.44、32.06±0.47、35.20±0.38、32.89±0.38、36.24±0.23、33.30±0.46，灭活后ORF1ab基因Ct值分别为灭活组1：23.60±0.20、27.29±0.30、31.83±0.51、37.41±0.46，灭活组2：24.25±0.34、27.18±0.42、31.84±0.61、34.99±1.01、34.89±0.45，灭活组3∶23.37±0.17、26.89±0.52、32.05±0.50；灭活前N基因Ct值分别为24.38±0.09、26.64±0.11、30.35±0.12、33.29±0.33、36.93±0.11、34.50±0.12、35.63±0.12，灭活后N基因Ct值分别为灭活组1：24.66±0.11、28.52±0.14、32.71±0.14、37.00±0.13，灭活组2：25.41±0.10、28.79±0.15、33.29±0.28，灭活组3：23.37±0.11、28.68±0.11、33.54±0.13、37.18±0.23。灭活前后扩增Ct值比较差异无统计学意义（ORF1ab基因：t=-1.416；N基因：t=-1.379，P均>0.05），3组灭活处理组间Ct值差异也无统计学意义（ORF1ab基因：t=-0.460；N基因：t=-0.132，P均>0.05）。但不同稀释倍数下的灭活组（1，2，3）与未灭活组Ct值比较，未灭活组和灭活组（1，2，3）Ct值差异有统计学意义。10×稀释：ORF1ab Ct值：未灭活组：25.25±0.25，灭活组1，2，3分别为27.29±0.30、27.18±0.42和26.89±0.52，t（ORF1ab）=-7.327，P<0.01；N基因Ct值：未灭活组：26.64±0.11，灭活组1，2，3分别为28.52±0.14、28.79±0.15和28.68±0.11，t（N）=-19.340，P<0.01。100×稀释：ORF1abCt值：未灭活组：28.93±0.44，灭活组1，2，3分别为31.83±0.51、31.84±0.61和32.05±0.50，t（ORF1ab）=-9.462，P<0.01；N基因Ct值：未灭活组：30.35±0.12，灭活组1，2，3分别为32.71±0.14、33.29±0.28和33.54±0.13，t（N）=-18.583，P<0.01。灭活后2019新型冠状病毒核酸检测阳性率下降，未灭活组阳性检出率（7/11、8/11、5/11）和灭活组（灭活组1：4/11、4/11、3/11，灭活组2：3/11、3/11、3/11，灭活组3：3/11、3/11、2/11）比较，差异有统计学意义（Z=-2.670，P<0.01），不同灭活组之间（灭活组1：4/11、4/11、3/11，灭活组2：3/11、3/11、3/11，灭活组3：3/11、3/11、2/11）差异无统计学意义（χ2=4.413，P>0.05），3种试剂阳性检出率比较（试剂1：7/11、4/11、3/11、3/11，试剂2：8/11、4/11、3/11、3/11，试剂3：5/11、3/11、3/11、2/11），差异无统计学意义（χ2=1.199，P>0.05）。结论病毒灭活处理会使2019新型冠状病毒核酸降解，导致检测Ct值增加，使低浓度标本出现假阴性结果。

简介：摘要目的通过观测不同时期新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2)感染者和SARS-CoV-2灭活疫苗受种者血清病毒特异性IgM和IgG抗体水平，增进对SARS-CoV-2和SARS-CoV-2灭活疫苗进入机体后免疫学特征的了解。方法选取44名COVID-19确诊病例、118名SARS-CoV-2无症状感染者和273名SARS-CoV-2灭活疫苗受种者纳入观测，分别收集检测不同时期的血清样本144份、381份和398份，化学发光免疫分析法检测SARS-CoV-2 IgM和IgG抗体水平，结合人群基本特征和疫苗接种情况进行分析。结果确诊病例、无症状感染者和疫苗受种者IgM抗体阳性率分别为52.27%(23/44)、23.73%(28/118)和14.29%(39/273)，确诊病例高于无症状感染者和疫苗受种者(χ2＝12.106，P＝0.001；χ2＝34.755，P<0.001)；IgG抗体阳性率分别为100.00%(44/44)、97.46%(115/118)和98.81%(166/168)，差异无统计学意义(χ2＝2.944，P＝0.229)。确诊病例中，<40岁人群的IgM抗体浓度低于≥40岁人群(Waldχ2＝6.609，P＝0.010)，有SARS-CoV-2疫苗接种史人群的IgG抗体浓度高于无接种史人群(Waldχ2＝12.402，P<0.001)；无症状感染者中，有SARS-CoV-2疫苗接种史人群的IgG抗体浓度高于无接种史人群(Waldχ2＝4.530，P＝0.033)；疫苗受种者中，<40岁人群的IgG抗体浓度高于≥40岁人群(Waldχ2＝9.565，P＝0.002)。抗体水平动态分析显示，从第1周到第9周，确诊病例的IgM和IgG抗体浓度高于无症状感染者和疫苗受种者。结论确诊病例的IgM和IgG抗体水平高于无症状感染者和疫苗受种者，≥40岁的确诊病例体内IgM抗体水平较高，有SARS-CoV-2疫苗接种史的确诊病例和无症状感染者IgG抗体水平较高；SARS-CoV-2灭活疫苗全程接种后具备较好的免疫原性，<40岁的疫苗受种者体内IgG抗体水平较高。