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  • 简介:随着新版GMP的实施,超标数据调查,即OOS(OutofSpecification)调查受到广大企业的重视,但很多企业不知如何具体开展OOS调查,以致出现超标数据后不去处理,不能杜绝再次发生,存在很大的质量隐患。方法:本文依据FDA实验室OOS指南、实验室控制系统GMP实施指南、质量系统GMP实施指南等相关内容,并在此基础上对OOS调查过程详细论述,包含重新检验(复检)、重复进样、重新取样、控制样品、QA人员与QC人员职责衔接,利用数理统计(t检验)判断可信度等。结果:清晰透彻介绍OOS发展阶段及调查研究内容。结论:有利于药品企业对OOS调查处理制度的实施,使企业更加符合GMP要求。

  • 标签: OOS调查 取样 控制样品 T检验
  • 简介:根据新会计准则规定,对具有融资性质购销业务产生的未确认融资费用和未实现融资收益,要求采用实际利率法分期摊销。目前,对实际利率法的应用一般采用表格法,而这种方法并不容易被大家轻松接受并掌握。运用会计中的"T"型账户法,计算确定未确认融资费用和未实现融资收益每期应该摊销的金额,让复杂业务简单化,这是一种既简单易懂又易于掌握的方法。

  • 标签: “T”型账户 融资 购销 长期应付款 长期应收款
  • 简介:回到1999年乔治城大学校园,我看到一位年轻女士正拿着话筒激动地向人群问道:"知道你们的T恤是谁做的吗?""是一个被拴在缝纫机旁,没有食物和水的越南儿童?还是每小时只能赚18美分,一天只能去两次厕所的印度女童?你们知道她与另外11个人共同挤在一间屋,跟人同睡一张床,每天只能喝点稀饭吗?知道她每周被迫劳动90个小时,没有任何加班工资吗?

  • 标签: 加班工资 乔治城大学 生活贫困 商业规则 言论自由 市场竞争
  • 简介:Vishay宣布,该公司扩充其T55系列vPolyTan表面贴装聚合物钽式电容器家族产品,新增加的器件有D和V外形尺寸,具有16V~25V的较高电压等级。此外,A和B外形尺寸的器件实现了更低的ESR。

  • 标签: 表面贴装 电容器 聚合物 性能 外形尺寸