简介：摘要：药品生产质量管理规范（2010年修订）及《中华人民共和国药品管理法》均明确了风险管理在药品生产过程中的重要性和必要性。因此，必须在药品生命周期中正确运用风险评估的工具，以确保药品的质量和用药安全、有效；风险管理是制药企业药品质量体系的重要组成部分。ICH Q9《质量风险管理》是质量风险管理的指南，为药品行业实施风险管理提供参考。它提出的风险评估理念、方法和工具为实施风险评估提供了指导。

简介：

简介：【摘要】目的：探析运行病历质控对终末病案质量的影响。方法：抽选我院2019年1月至2022年12月期间各科出院病历1867例作为研究对象，根据实施病历质控前后时间进行分组，2019年1月至2020年12月为未实施前939例出院病历作为对照组，2021年1月至2022年12月为已实施后928例出院病历作为实验组，对两组病历质量等级进行评审，同时分析两组归档病案书写问题发生率，并对此进行对比。结果：两组质控均有效，但实验组的病例质量等级评审情况优于对照组，且实验组归档病案的书写质量明显高于对照组。结论：运行病历质控有利于提升病历质量等级评审情况，有利于规范归档病案书写，减少书写问题发生率，对终末病案具有积极影响。

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简介：摘要：目的：本文探究医疗服务价格改革对公立医院经济运行的影响分析。方法：运用ArcGIS10.6和GeoDa1.14软件进行空间可视化分析和空间统计分析。了解医院空间分布特点，主要包括运用ArcGIS绘制门诊诊查费的空间分布图以及LISA聚集图，然后利用ArcGIS软件进行数据处理后，结合GeoDa软件进行空间自相关分析。结果：医疗服务价格调整对公立医院收入具有显著影响，医疗服务收入占比进一步上升，但也存在补偿不足的问题。结论：地区间医疗服务整体价格水平差异符合经济发展情况，各地应重视调整医疗服务中比价关系差异较大的项目，保持地区间比价关系一致性。

简介：摘要：目的：本研究旨在评估医学实验室开放式流水线系统的运行性能，通过比较其效率、准确性和成本效益，为实验室管理和运行提供科学依据。 方法：采用数据对比分析的方法，评估开放式流水线系统与传统闭环系统在处理样本量、检测时间、错误率和经济成本等方面的表现。研究期间，收集了两种系统在相同时间内处理的样本数量、所需时间、错误率和总成本数据等。 结果：研究结果表明，在样本处理速度和效率方面，开放式流水线系统明显优于传统闭环系统，平均每小时处理样本数量比后者高出约61.9%。然而，在错误率方面，开放式系统的表现一般，平均错误率为1.0%，相较于闭环系统的0.7%略高。从经济成本角度分析，虽然开放式系统的初始投资较高，但在长期运行中显示出较低的运营成本，表现出其成本效益优势。 结论：综合考虑效率、准确性和成本效益，开放式流水线系统在医学实验室环境中表现出较好的运行性能，尤其适用于处理大量样本的情况。然而，需要进一步优化以降低错误率，确保检测结果的准确性。