简介：摘要：口服固体制剂生产是医药工业中一项重要的活动，其生产过程中因某些外在或内在因素有存在污染、交叉污染和出现差错的风险。本文对口服固体制剂药品生产防污染和差错的控制进行探讨，提出了口服固体制剂药品生产中的防污染和差错的控制方法，以提高口服固体制剂药品生产防污染和差错的控制管理效率，从而降低整个生产过程中药品混淆、交叉污染和差错出现的风险。
简介：摘要 目的 制备肺炎支原体（MP）P116蛋白，通过免疫新西兰大白兔，获得多克隆抗体。方法 克隆MP P116基因N端的609bp基因片段，构建PQE-80L-609表达载体。诱导蛋白表达，用确诊感染患者血清作一抗，通过Western blot检测获得蛋白的免疫反应性。用纯化的蛋白与制备好的多克隆抗体作Western blot，检测其免疫原性。结果 成功构建了PQE-80L-609表达载体并表达纯化出约27ku的P116-609蛋白。用表达的蛋白免疫新西兰兔获得了多克隆抗体，效价大于1:6400。纯化后的蛋白抗原与确诊感染病人血清和获得的多克隆抗体均具有免疫印迹。结论 进一步证明了MP P116蛋白具有较好的免疫原性，产生的多克隆抗体可以应用于后续的相关实验。
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