简介：

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简介：对辽宁省内2016年40余家医疗器械企业注册核查过程发现的缺陷项目进行统计，分析医疗器械生产质量体系运行中存在的主要问题。通过对缺陷项目的分类统计，以医疗器械生产质量管理规范、附录及相应的指导原则为依据，分析医疗器械注册核查中存在的问题，统一检查尺度。通过对医疗器械注册核查现场检查结果的汇总分析，为提升医疗器械生产企业的质量体系运行能力，提高检查员现场检查能力提供参考。

简介：摘要护理质量的缺陷主要存在于平日的护理工作中，主要的表现为患者对于医院护理工作的不满意并因此引发医疗纠纷和医疗事故。导致护理质量缺陷的原因有多种，而其结果通常会很直接地影响医院的利益和患者的权益。由于妇产科患者流量大，护理人员较多，所以妇产科是护理质量发生缺陷的高发科室，本文简要的分析了妇产科护理缺陷原因分析与对策，以供参考。

简介：摘要目的对乡镇卫生院护理记录缺陷进行分析，同时提出应对策略。方法利用随机抽查的方法自乡镇卫生院2015年6月至2016年6月期间所书写的护理记录中抽取200份，对护理记录中存在的客观性缺陷、真实性缺陷以及准确性缺陷、及时性缺陷、完整性缺陷进行回顾性分析并针对护理记录缺陷提出应对策略，探析200份护理记录经过应对策略实施后的应用效果。结果经过应对策略实施后，护理记录中书写缺陷发生率大大降低至39.00%。结论乡镇卫生院护理记录缺陷较多，通过实施应对策略可以提升护理工作质量并降低护理记录中书写缺陷发生率，值得临床推广。

简介：摘要目的降低出生缺陷的发生率，提倡优生优育，加强围产期保健工作，提高新生儿出生质量。方法回顾性分析本辖区内394例孕妇及新生儿出生相关资料，分析围产期保健对新生儿出生缺陷的发生的影响。结果围产期保健对新生儿出生缺陷的发现不及时而导致出生缺陷的发生有统计学意义（均P＜0.01）。结论低学历、农村孕产妇缺乏保健意识，缺乏优生优育意识，应大力开展健康教育，加强对她们的围产期保健工作，针对高危因素进行针对性干预，提倡优生优育，要做到早筛查、早诊断，降低出生缺陷发生率，以减少新生儿出生缺陷率，促进优生优育。

简介：文章主要介绍了参考GB/T16886第18部分对医疗器械产品的材料进行化学表征，重点介绍了如何进行材料的定性和定量分析过程。

简介：摘要目的对灭菌器大修后B-D监测存在的质量缺陷进行原因分析，采取相应措施，保证B-D测试结果符合要求后方能使用灭菌器。制定相应对策以指导工作。方法对2016年7月灭菌器维修后使用自制BD测试包出现的B-D测试结果缺陷图进行分析，找出干扰B-D测试结果的因素，正确进行B-D测试，确保结果准确可行。结果合格的B-D监测结果必须要有正确的B-D测试方法和合格的B-D测试图纸质量和合格的B-D包来保证。结论灭菌器大修后B-D监测出现缺陷，必须考虑除设备原因外，还存在自制B-D包制作使用不规范和B-D测试图质量的原因。

简介：摘要药品质量关系到使用者的安全性，如果药品在生产过程中其产品质量不符合要求，那么当药品销售出去，并提供给患者使用时，将会导致人们的生命安全受到极大威胁。因此，为了尽量减少这种情况的出现，就需要加强对药品生产过程中的质量管理，并加强对药品生产过程中对产品质量的检验，只有这样，才能保证药品质量符合相关规定，保证使用者的安全。本文主要对药品生产过程中产品的质量要求进行了阐述，并介绍了对药品生产过程中对产品的检验方法，以期为今后同类型研究提供依据。

简介：胶原基医疗器械由于优异的生物相容性和可降解性，备受临床的青睐。根据目前国内市面上胶原基医疗器械产品的信息和日常检验任务的经验，综合分析了国内胶原基医疗器械产品的特点和面临的问题，并提出了相应的解决方案。