简介：对无菌医疗器械生产企业在实施GMP过程中存在的普遍问题进行阐述,并对目前企业实施GMP的薄弱环节提出一些建议,使无菌医疗器械生产企业能更好地实施GMP,切实将无菌医疗器械生产管理水平提升到新的高度。
简介：随着我国卫生体制改革的深入,医疗市场竞争的日趋激烈,负债经营已成为公立医院迅速壮大发展的重要途径,但过度负债又将带来风险。简要分析公立医院负债经营形成原因、风险表现,并就如何加强公立医院负债经营管理作初步的探讨。
简介：2011年12月20日，全国食品药品监督管理工作会议举行。此时，正值三年新医改接近尾声、医改“十二五”规划编制之际。
简介：近年来,随着政府监管的不断深入,医疗器械违法产品呈现多样化、复杂化、隐密化趋势,其中产品标识与注册审批不一致的医疗器械（主要为第一类医疗器械）在市场上较为多见。这类产品不仅误导公众消费、影响市场秩序,也加大了消费者健康风险,甚至损害了政府公信力。但由于目前法律法规上存在不足、监管机制不完善等原因,对该类违法产品难以形成有力打击。笔者认为,通过加大对违法产品经营者的责任追究,并逐步完善法律法规,可以取得良好的治理成效。
无菌医疗器械生产企业在实施GMP中存在的问题和建议
公立医院负债经营的成因、风险及对策探讨
卫生部：短缺药定点生产药品全程电子监控
抓住经营环节 突破监管难点——治理产品标识与注册审批不一致医疗器械的法律“困境”与对策建议
