简介：

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简介：案例背景案例一2015年11月30日,余某甲的妻子张某在某妇幼保健院通过剖宫产分娩出一名男婴,取名余某某。同年12月3日上午,余某某在医院死亡。闻此消息后,余某甲、余某丙（系余某甲弟弟）、余某乙（系余某甲叔叔）、陈某甲（系余某甲舅舅）以医院对男婴的死亡负有责任,院方领导未出面给予说法,医生、护士未道歉为由在妇幼保健院闹事,打砸儿科医生办公室、院长和副院长办公室、护士站以及一楼大厅内物品，并大声叫嚷。

简介：结合《医疗器械临床评价技术指导原则》（国家食品药品监督管理总局2015年第14号通告）理解和探讨医疗器械临床评价的实施方式，为医疗器械生产企业在产品注册时开展临床评价和完成临床评价资料提出建议。

简介：摘要：医药卫生作为我国国民经济的重要组成部分，与人民的生产生活息息相关。本文通过对当前医药卫生法律法规现状的分析，先将我国医药卫生行业的法律法规内容进行了分析，之后将目前医药卫生法律法规的现状进行了六个层面的具体分析。

简介：摘要：当前，药品市场的竞争局面愈发激烈，人们更加关注药品的质量安全问题，为了保证药品规范生产，有必要建设全面的管理法规体系。本文主要围绕管理法规的建设展开，基于药品，探讨对药品管理法律法规的认识，提出有效建设药品管理法律法规体系的方式，保证管理法规体系覆盖更加全面，提升现实法律效力，减少管理风险问题的出现，实现药品的安全监督管理。

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简介：摘要：医疗事业的发展与医疗设备的发展息息相关，医疗设备的广泛应用可以看出其在医学发展过程中的重要性，在法律法规允许的前提下，做好医疗设备管理工作，建立起在新监督法规下医疗设备全生命周期管理方法，形成了多学科协作的治疗模式，为医院的医疗设备管理部门提供了具体的管理方式。在新监督法规下对医疗设备全生命周期管理能够提高医疗设备管理水平，使用风险降低。

简介：摘要：医疗事业的发展与医疗设备的发展息息相关，医疗设备的广泛应用可以看出其在医学发展过程中的重要性，在法律法规允许的前提下，做好医疗设备管理工作，建立起在新监督法规下医疗设备全生命周期管理方法，形成了多学科协作的治疗模式，为医院的医疗设备管理部门提供了具体的管理方式。在新监督法规下对医疗设备全生命周期管理能够提高医疗设备管理水平，使用风险降低。

简介：刚刚进入5月份,接连发生了几起备受关注的暴力伤医事件：5月5日,广东省人民医院口腔科主任医师陈仲伟在家中被一男子持刀重伤,经43小时连续抢救无效身亡;5月10日,重庆市石柱县中医院一名外科医生在办公室内被三名男子持刀刺伤,导致面部、背部等多处受伤严重。

简介：近日,《深圳经济特区医疗条例》经深圳市人大常委会表决通过,并将于明年1月1日起实施.作为我国首部地方医疗基本法规,该《条例》首次将医疗机构明确为公共场所,规定全部病历向患者公开,并授权二级、三级医院限制接诊非急诊、非转诊患者等.《条例》明确了不同层级医疗机构的职能,规定二级、三级医院可以根据市卫生行政主管部门的指导意见,适当限制接诊非急诊、非转诊患者.医疗机构可以根据门诊医师类别和专业特点安排其每日接诊患者的人数,保障患者的合理就诊时间.

简介：本文结合我国医疗器械法规体系,解读分析了如何在标准实施过程中全面融入相关法规要求。

简介：摘要：药事管理与法规是高职高专药学专业的基础课程，具有显著的专业性和实践性。近年来，药事管理的环境不断变化，新药品法规和政策不断更新，使得传统的教学模式难以全面满足学生的学习需求。在这一背景下，必须对药事管理与法规课程教学进行全面的改革。思想政治教育作为学生全面发展的一部分，近年来在教育领域的重要性日益凸显，将其融入药事管理与法规的教学中，可以提升学生的职业素养和道德水平，为未来的药学事业发展培养高素质人才。

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简介：摘要：2021年我国正式进入《民法典》时代，熟悉并用活《民法典》中医疗相关法律法规对保障医务人员权益、营造良好的医患关系至关重要。结合医务人员的工作特点，对《民法典》涉及的医疗法律法规学习现状及学习意愿利用“问卷星”进行问卷调查，为探索一套适合医务人员学习的方法和途径提供依据。