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  • 简介:全科医学作为一门综合性的临床二级学科,正式成型于20世纪60年代的美国,但其历史可追溯至18世纪。上世纪80年代后期,我国正式提出全科医学,历经20多年的发展,尽管在许多高等医学院校和大型综合性医院建立了全科医学专业和全科医学科,但仍未取得满意的进展,除了政策和群众观念方面的原因,主要还在于缺乏专职的全科医学师资队伍和一套行之有效的规范化培养体系。

  • 标签: 全科医学科 大型综合性医院 教师 医师 培养 全科医学专业
  • 简介:良好指南管理规范(GGP)为美国食品药品管理局(FDA)用于开发、发行和使用指南文件的专门的、规范的政策和程序。适用于FDA工作人员、申报人/赞助者。本论文将以美国联邦法规(CFR)2013年4月发布的良好指南管理规范(GGP)为主线,介绍FDA指南文件内容和开发程序,与我国现行的医疗器械指南文件系统做对比以期为建立符合我国国情的医疗器械指南文件系统提供参考建议。

  • 标签: FDA 医疗器械 文件系统 参考建议 赞助者 申报人