简介：国家食品药品监督管理总局在2014年首次在全国范围内开展定制式义齿的监督抽验工作,抽验中发现义齿在生产管理、行业规范和产品质量等方面都存在不少的问题。本文结合我单位多年来的检验情况,对义齿行业现状和产品质量进行分析,并提出一些思考和建议。

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简介：摘要酒精性肝病作为全球性常见疾病，发病率高，后期预后差；国内外专家学者对该病机制进行了大量研究现代医学主要从炎症反应、氧化应激、肠源性内毒素、炎性介质和营养失衡、代谢紊乱等方面进行阐述，取得了实质性突破。祖国医学借用现代生物学对该病发病机制也有一定突破；本文拟通过查阅文献、综合归纳，总结中医药对酒精性肝病机制研究进展，为中药治疗该病提供切实、可靠的理论依据。

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简介：摘要目的探讨品质管理圈在妇产科优质护理服务中的应用。方法选取2015年4月～2016年4月我院收治的98例患者为研究对象，随机抽取49例为对照组给予常规护理，另49例为研究组给予品质管理圈优质护理，比较两组患者的护理情况。结果研究组的护理满意率及健康知识知晓率均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论在妇产科护理服务中应用品质管理圈，满足了患者护理需求，保证护理工作质量，值得推广。

简介：脑积水分流器产品是脑积水患者长期甚至终身使用的医疗器械,且该产品种类较多,设计各有特点。本文对脑积水分流器产品的注册申报资料中的要点进行了概述,为产品的研发、生产及上市前注册提供技术参考。

简介：目的：了解江苏省医疗器械行业申报产品状况、审评机构状态和发展趋势,为完善江苏省医疗器械产品技术审评工作提供参考。方法：对2012~2015年江苏省所有受理的8019个医疗器械产品资料的属性、年代分布、产品分布和审评机构人员情况进行统计学分析。结果：产业规模高速发展,而技术审评体系与产业发展速度不匹配。结论：建议江苏省应对现有医疗器械技术审评制度和人员结构进行改进。

简介：通过对美国FDAMAUDE数据库中口腔科器械与设备类产品不良事件报告进行统计分析,总结其不良事件特点,初步探讨其安全性影响因素,为公众用械安全提供保障。

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简介：摘要目的对持续质量改进护理模式在交接班质量管理中的应用效果进行观察研究。方法在本次研究中，采用CQI对护理交接班三级监控体系进行改善，然后对交接班质量急性考核观察，在CQI实施1个月、3个月和6个月后对交接班质量以及重症患者的护理记录缺陷情况进行对比分析。结果通过对统计数据进行对比分析可以得知，采用CQI工作之后，1个月时，重症患者中存在的缺陷病理为123份，总人次为276次，统计重症患者人数为210，因此，患者的缺陷率达到了131.43%；而在采用CQI3个月时间后，其缺陷次数为193次，重症患者人数为234例，缺陷率为82.48%；在实施6个月时间之后，重症患者人数为248例，缺陷记录病例为59份，其中缺陷频次为85次，缺陷率达到了34.27%。此外，通过对交接班的护理质量进行统计分析得知，采用一个月时间的CQI时，其不合格率为19.52%，实施CQI6个月时间之后，不合格率降到了2.02%。结论对于CQI工作，其对重症患者的护理记录质量具有及时性和真实性等特点，且在护理工作中能够有效降低护理缺陷率，提高护理人员的交接班护理质量。

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简介：摘要目的规范临床用血行为和强化输血管理，为提高输血病历质量，保证临床输血安全。方法随机抽取我院2014-2015年住院患者输血病历664份进行质量调查分析，内容包括输血申请、知情同意签署、输血前检查、输血病程记录、输血检测记录、输血后疗效评估、输血不良反应反馈等7个项目。结果①2015年输血病历中输血申请、知情同意签署、输血前检查、输血病程记录、输血监测记录、输血后疗效评估、输血不良反应反馈的不合格率相较于2014年均有所降低，但差异均无统计学意义(P>0.05)，而2015年输血病历总不合格率为13.3%，明显低于2014年的20.8%，差异有统计学意义(P<0.05）；②非手术科的输血病历不合格率占比11.9%(49/413)，明显低于手术科的25.5%(64/251)，差异有统计学意义(P<0.05)。结论对临床输血病历存在的问题应及时做好反馈与整改工作，实施有效的输血管理措施，加强医务人员对安全输血相关的法律法规的培训，对提高临床输血病历质量、规范临床用血，保障临床输血的质量与安全起到积极推动和促进作用。

简介：摘要目的研究探讨护理质量持续改进对子宫肌瘤患者治疗效果及生活质量的影响。方法选择商丘市第一人民医院妇科于2015年3月-2016年5月期间收治的60例子宫肌瘤患者为研究对象，将其随机分为观察组（30例）与对照组（30例）。对照组给予常规护理，观察组在常规护理的同时给予护理质量持续改进。比较两组患者的治疗效果及生活质量评分。结果观察组的治疗总有效率明显高于对照组，差异显著（P＜0.05）；护理后，观察组活质量评分明显高于对照组，差异显著（P＜0.05）。结论子宫肌瘤患者予以护理质量持续改进，可有效提高临床的治愈率，改善患者的生活质量，提高护理的整体水平，具有较高的临床应用价值。

简介：摘要目的通过对1500份病案终末质量的分析、探讨，提高病案书写质量，减少缺陷病历。方法随机抽取出院病案2016年1月—6月1500份，根据江苏省《病历书写规范》中有关出院病案质量要求的有关规定，审核病案质量，进行质量缺陷的分析。结果通过对随机抽取的1500份病案中的缺陷病案的分析，共统计出512份缺陷病案，占34.1%。结论通过对缺陷病案的分析、探讨，提出改进措施，规范病案书写质量，加强对病案书写进程中各个环节质量管理，提高病案书写质量。

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简介：本文从影响热敷贴质量的主要影响因素展开讨论,分析讨论了市场上通用的医用热敷贴温度特性和外包装袋的气密性对产品质量的重要性。指出热敷贴发热包透气膜透氧速率及铁粉含量对产品性能影响较大,但标准中缺少对透气膜透氧速率及铁粉含量的规定。外包装袋的气密性是对产品最基本的保护,影响产品的寿命及有效期,一般选用有镀铝层或铝层的复合袋进行包装,不建议使用透明的材料进行包装热敷贴产品。

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