简介：摘要应概述研究的目的、方法、结果（包括主要数据）和结论，应具有独立性和自含性，即不阅读全文就能获得必要的信息。中文摘要一般400字左右，英文摘要可略详于中文摘要（约250个实词）。中、英文摘要的主要内容应一致。

简介：每幅图表应冠有图（表）题。说明性的文字应置于图（表）下方注释中，并在注释中标明图表中使用的全部非公知公认的缩略语。建议采用三横线表（顶线、表头线、底线），如遇有合计和统计学处理内容（如t值、P值等），则在此行上面加一条分界横线；表内数据要求同一指标有效位数一致，一般按标准差的1／3确定有效位数。线条图应墨绘在白纸上，高宽比例以5：7为宜。以计算机制图者应提供激光打印图样。

简介：本文概括性地介绍了中国、美国医疗器械质量体系法规和ISO13485：2003标准对医疗器械标签、说明书和包装的控制要求，从质量体系的角度分析了对医疗器械标签、标识和包装的控制，从形式和内容方面比较了这些要求的异同，便于医疗器械制造商在实施质量体系时进行全面的考量。

简介：据市场调查公司EspicomBusinessIntelligence统计数据,2012年美国的医疗器械市场额估计为1204亿美元,是世界上最大的,对于我国医用电气设备制造商有着至关重要的地位。2013年6月30日以后,准备在美国市场新注册的医用电气产品必须符合AAMI/ANSIES60601-1：2005/A1：2012（修改采用IEC60601-1：2005＋A1：2012）的要求。为此,本文针对该标准中美国国家差异要求做了较为详尽的分析。