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  • 简介:【 摘要 】:诸多药害事件的发生促进了药物警戒体系的生成与发展。为完善 药品上市许可持有人 药物警戒体系 , 需进一步加强对药物警戒工作的重视 , 设置药物警戒相关机构 ; 加强宣传教育与人员培训。同时利用各种药物警戒信息 , 加强信息沟通与利用。 持有人可 从组织机构、人员管理、制度等方面去完善药物警戒体系。建立药物警戒体系,贯彻落实法规要求的同时,也提高了 药品上市许可持有人 药品不良反应监测水平。

  • 标签: 药物警戒 不良反应 体系
  • 简介:摘要:本文分别从建立药品生产企业药物警戒组织机构、完善药品生产企业药物警戒制度文件、开展药物警戒工作等方面阐述药物警戒实践与探讨策略,再具体从不良反应发生率、时间、地点、危害程度阐述药物警戒信息评估策略和药物警戒行动,为药品生产企业药物警戒人员提供参考。

  • 标签: 药品生产企业 药物警戒 实践探讨