简介：临床试验协议是保障临床试验顺利开展并有效防范风险的重要法律文书,本研究对该院72份临床试验协议进行梳理,总结临床试验协议中协议不完整、权责不明确、语言笼统、违背相关法规和费用无成本核算等常见问题,以及临床试验协议管理中人员法律意识淡薄、部门职责不清、无协议审核标准原则和未实现电子信息化管理等常见问题。提出应通过建立健全临床试验协议管理制度、加强协议规范化建设、建立临床试验成本核算体系、实现临床试验协议电子化管理和加强人才队伍专业化建设等应对策略,高效管理临床试验协议,有效防范合同风险,保障医院合法利益。

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简介：采用ASTMD4169运输容器和系统性能试验标准中的第13种流通周期,以一次性使用输注泵包装为例,按该流通周期的试验进程依次对该包装进行了人工搬运、运载堆码、无约束振动、低气压、运载振动、集中冲击和人工搬运试验。介绍了各试验进程的试验方法,可为医疗器械生产企业,检测机构等评价医疗器械包装承受运输环境能力时提供参考。

简介：目的：评价环境试验对医用外科口罩细菌过滤效率的影响。方法：选取8批医用外科口罩,依据YY0469-2011医用外科口罩标准附录B细菌过滤效率（BFE）试验方法进行检测。结果：经过环境试验预处理和未经环境试验预处理的医用外科口罩均能达到YY0469-2011中细菌过滤效率应不小于95%的标准要求,过滤效率数值有显著差异,且经过环境试验预处理的过滤效率略有降低。结论：环境试验对医用外科口罩的细菌过滤效率项目有显著影响。

简介：摘要随着科技的发展，各种各样的新型材料不断涌现，纳米材料作为一种超微型材料，以其独特的优势在许多领域得到了广泛的应用。纳米材料在发展过程中与生物医学实现结合，逐渐形成了一种全新的学科，即纳米生物医学。本文主要对纳米材料在生物医学中的应用进行探讨，粗浅的介绍了纳米材料在医学诊断、药物治疗、疾病预防三方面的应用，希望为纳米材料在生物医学领域的应用和发展提供帮助。

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简介：目的:观察与研究珞赛特临时冠材料辅助牙隐裂综合治疗的应用效果。方法:选取本院于2016年11月~2017年10月接诊的需治疗的116例牙隐裂病患,根据不同的治疗方式进行分组,参照组应用普通造牙粉,观察组应用珞赛特临时冠材料,对比治疗成功率、临时冠修复满意度与病患恐惧感。结果:对比经过系列治疗的成功率,观察组96.55%与参照组的84.48%比较有差异(χ2=4.92,P>0.05);对比治疗后病患临时冠修复满意度,观察组98.28%与参照组的79.31%比较差异显著(χ2=10.48,P>0.05);通过不同方法治疗后病患恐惧率,观察组5.17%与参照组的34.49%相比差异显著(χ2=15.67,P<0.05)。结论:在治疗牙隐裂时应用珞赛特临时冠材料可以有效保护牙隐裂而发生的劈裂现象,有效缓解病患的恐惧感,提高修复满意度,临床价值高。

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简介：摘要目的研究口腔修复膜材料在牙种植中引导骨再生的临床效果。方法取我院2017年7月～2018年7月牙种植患者82例进行分组研究。Bio-Guid组牙种植术和植骨后用Bio-Guid生物膜作为口腔修复膜材料引导骨再生，海奥组牙种植术和植骨后用海奥口腔修复膜材料引导骨再生。比较两组患者牙种植中引导骨再生成功率；不良反应发生率；患者修复后植骨厚度和骨厚度的差异。结果海奥组跟Bio-Guid组比较，牙种植中引导骨再生成功率更高（P＜0.05）；海奥组相较于Bio-Guid组不良反应发生率更少（P＜0.05）；海奥组相较于Bio-Guid组修复后植骨厚度和骨厚度更高（P＜0.05）。结论海奥口腔修复膜材料在牙种植中引导骨再生的临床效果确切，跟Bio-Guid生物膜材料对比，可有效提高引导骨再生成功率，增加修复后植骨厚度和骨厚度，减少不良反应的发生，值得推广。

简介：摘要目的分析不同血液透析膜材料治疗重度胰腺炎的应用价值。方法选取2013年10月-2016年10月我院收治的重度胰腺炎36例作为研究对象，按照摸球法分为对照组（n=18）和实验组（n=18），对照组采用聚砜膜透析膜材料进行血液透析，实验组采用醋酸纤维素膜透析膜材料进行血液透析，比较两组临床效果的差异。结果实验组的治疗总有效率显著优于对照组，组间具有统计学差异（P＜0.05）。结论聚砜膜透析膜材料与醋酸纤维素膜透析膜材料均可将体内有害毒素有效清除，整体效果相当，临床可根据患者具体情况选择血液透析膜材料。

简介：摘要目的探讨平板运动试验(TET)过程中引起R波电压降低或T波增高的特征、临床意义及其与冠状动脉病变的关系。方法通过对672例行TET检查患者的心电图进行分析,筛选出R波电压降低或T波增高患者,对其心电图特征进行分析并与冠状动脉造影检查进行对比观察。结果22例患者在试验中出现R波电压降低,其中17例开始于运动中2～8min,5例发生于运动结束后2～6min;R波电压降低持续4～6min;出现在V4～V6导联16例,Ⅱ、Ⅲ、aVF导联6例。11例在试验中出现T波增高,其中9例开始于运动中2～8min,2例发生于运动结束后2～4min;T波增高持续2～6min;出现在V2～V4导联9例,Ⅱ、Ⅲ、aVF导联2例。33例患者冠状动脉造影显示均有管腔狭窄病变,其中左冠状动脉前降支病变20例,左冠状动脉回旋支病变4例,右冠状动脉病变4例,左冠状动脉前降支+右冠状动脉病变5例。结论TET检查诱发R波电压降低或T波增高是判断冠状动脉狭窄病变较为可靠的指标。

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