简介:目的建立测定血塞通胶囊中人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rd及三七皂苷R1溶出度的检测方法,并比较3种不同血塞通胶囊溶出度情况,为剂型改进提供依据。方法采用HPLC法检测5种皂苷的体外溶出度,计算并绘制累积溶出曲线,通过相似因子(f2)分别比较不同血塞通胶囊间5种皂苷溶出度的差异及每种胶囊中各皂苷间的溶出度差异,并采用质量权重系数法将血塞通胶囊中三七总皂苷组分的溶出曲线进行整合。结果维和硬胶囊和络泰软胶囊中5种皂苷在30分钟内累积溶出率均达到60%以上,12小时内均达到85%以上,而理洫王软胶囊各成分成分30分钟累积溶出率仅为3%,12小时内达到40%,3种血塞通胶囊间溶出曲线f2均小于50,各胶囊中5种皂苷间f2均大于50。3种血塞通胶囊的溶出过程存在显著性差异,以油相为内容物基质的理洫王软胶囊相对于维和硬胶囊及络泰软胶囊显示出缓释作用,5种皂苷间溶出行为无显著性差异,呈现出同步性,与整合结果趋势相同。结论胶囊壳及内容物基质的不同对胶囊的溶出过程存在一定的影响,油相基质具有缓释作用,血塞通胶囊中5种皂苷的溶出具有同步性。
简介:目的观察肾复康Ⅱ号胶囊治疗脾肾气虚兼血瘀证慢性肾小球肾炎的临床疗效及安全性。方法将60例患者随机分为治疗组和对照组。对照组采用西医一般常规治疗;治疗组在对照组治疗的基础上加用肾复康Ⅱ号胶囊。两组治疗8周后,观察患者尿常规、尿蛋白定性、尿红细胞定性、24h尿蛋白定量、血肌酐、尿素氮结果,中医症状及临床总疗效。结果治疗组临床总有效率优于对照组(P〈0.05);治疗组在降低患者尿蛋白定性、尿红细胞定性、24h尿蛋白定量方面优于对照组,但尚不能认为治疗组在改善尿素氮、血肌酐水平方面优于对照组;治疗组中医证候疗效优于对照组(P〈0.05);治疗组在改善中医临床症状方面明显优于对照组;两组试验过程中均未出现明显不良反应。结论肾复康Ⅱ号胶囊治疗慢性肾小球肾炎能够缓解患者临床症状,减少蛋白尿、血尿,保护肾功能,用药安全,疗效确切,值得进一步实验研究及临床推广。