简介：摘要：质量管理是一个系统化的过程，是在整个产品周期中应用前瞻和回顾方式，对质量风险进行识别，控制及评价过程。药品共线生产，顾名思义则为某些生产环节中，以共用生产设备或生产线的方式来进行扩大化生产。在制药生产过程中，质量风险管理是保障产品质量的基础，管理水平的高低直接影响药品的最终质量，而药品共线生产的基础工作就是在早期介入到质量管理工作中去，将药品的生产过程进行必要的规范，能够对于药品的质量起到很好的保障作用，既可以节省资金投入，增加企业效益，又可以保证产品的质量。
王明园 -质量风险管理在药品共线生产中应用的研究进展
