简介：

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简介：摘要：食品药品质量与人们身体健康有密切关系，企业为了确保食品药品质量，建立质量管理机构，其包括质量保证部门与质量控制部门，建立在文件流转基础上的质量保证系统主要是对食品药品没有经过质量管理机构认定合格之前，避免其发放使用或投入到市场中，需要对食品药品进行监督管理，确保食品药品合格再投入使用。随着信息技术的不断发展，在以往文件流转基础上建立的质量保证体系无法满足食品药品生产企业的需求，而实验室信息管理系统在制药企业中的应用越来越广泛，其应用效果显著，逐渐取代文件流转的质量保证系统，对食品药品质量进行全面管理。

简介：摘要： 目的 随着我国食药安全监管体制深化和食药检机构检验职能的增加，促进基层食药检机构不断提升微生物实验室标准化、科学化、规范化的质量管理能力和水平。方法 笔者通过在实施基层食药检机构微生物实验室质量控制实践中遇到的实际问题进行分析探讨，并提出建议。结果与结论 食药检部门的微生物实验室执行标准要统一，标准之间要有效衔接，标准叙述细节要规范，同时应加强系统内实验室比对和能力验证项目实施、有效发挥质量监督作用、提高对实验室生物安全的重要性认识等，有效实施微生物实验室质量控制，确保药品质量安全及检测结果的准确性。

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简介：【摘要】目的 对 FUS-200全自动尿沉渣分析仪质量性能进行评价，证实其性能到达临床要求，以满足 ISO15189要求 。方法 按照文件有关规定，对FUS-200全自动尿沉渣分析仪的部分检测项目的精密度、线性范围、携带污染率、稳定性能、阴性符合率等各项指标进行试验。 结果FUS-200全自动尿沉渣分析仪的各项指标均在允许范围内。 结论FUS-200全自动尿沉渣分析仪质量性能评价各项指标均达到要求，但 对于已使用的仪器设备应按要求进行校准和比对。

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简介：常小荣,女,1956年6月出生,汉族,山西壶关人,中共党员,二级教授,博士生导师,国家'万人计划'教学名师,全国中医药高等学校教学名师,中国科协全国针灸经络养生首席科学传播专家,湖南省第十次党代会代表,湖南省教学名师,全国第五批、第六批名老中医学术经验继承人指导老师,湖南省医学学科领军人才。现任湖南中医药大学国家级中医技能实验教学中心主任,卫生部针灸重点专科学术带头人,国家中医药管理局针灸学重点学科带头人。

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简介：摘要： 为了进一步帮助药品生产企业在 GMP 认证的过程更为顺利，制药企业必须对 GMP 认证时审计的流程予以充足的了解，并在现场认证时注意一些細节和技巧，这样也能帮助药品生产企业增强自身的管理水平与产品质量控制，不断推进品牌建设。本文基于这样一个前提，分别从以上两个部分进行阐述，为企业提高 GMP 实施水平和 GMP 认证前现场审计的顺利进行提供建议。

简介：摘要： 目的 针对中职护理专业临床教学设计一种情景教学模型，并且探讨改模型的实际教学效果。方法 选择本校护理专业 2年级学生 100名作为研究对象。利用小组教学的形式将学生随机分为 20个小组，每组 5人，其中 10个小组标记为实验组，使用情景教学法进行教学；另外 10个小组标记为对照组，采用传统教学法进行教学。经过为期 6周的教学过程后，完成理论测试题及病例书写考核，对照两组成绩。结果 实验组学生理论考试成绩平均分明显高于对照组（ 89.67±6.35>82.63±4.67），二者差异具备统计学意义（ P=0.001），实验组理论课程 90分以上人数 18人，高于对照组的 10人，差异具备统计学意义（ P