简介:借助中医药多中心随机临床试验的实施,探寻建立高效可行的质量控制方法,为提高中医药临床试验过程管理的质量提供参考.通过召集专家论证与会议研讨,在试验实施之前明确质控的方法和操作流程,如健全质量控制体系,明确管理人员及职责,制定全面详尽的标准操作规程,加强对研究者的培训,通过定期召开数据安全监查会议、发挥电子数据库的质量监管作用、加强二级监查和国际联合监查等探索质控的措施.通过采取一系列合理可行的措施,创新了质控管理模式,加快了入组速度,使方案实施更加规范,提高了临床试验的透明度,取得了较好的质控效果.为今后中医药临床科研“国际化”和“创新”管理提供了依据.
简介:目的:分析不同药物对重度外阴阴道假丝酵母菌病的治疗效果.方法:选取180例重度外阴阴道假丝酵母菌病患者,将其随机分为A、B、C三组各60例,A组患者应用咪康唑栓阴道用药,B组患者应用中药止带方,C组患者给予咪康唑栓和止带方联合阴道用药.比较三组患者停药1周及3个月后的临床疗效及真菌学疗效和复发率.结果:C组患者治疗1周及1个月后治愈率及总有效率均明显高于A组和B组两组患者(P均<0.05);C组患者治疗1周后真菌学治愈率明显高于A组和B组(P均<0.05);C组患者治疗3个月后真菌学复发率明显低于A组和B组(P均<0.05),差异均具有统计学意义.结论:咪康唑栓和止带方联合治疗对重度外阴阴道假丝酵母菌病临床效果好,较单一用药的治愈率、总有效率及真菌学治愈率均有所提高,且真菌学复发率显著降低,值得临床推广应用.
简介:目的:运用腹针疗法治疗膝关节骨性关节炎,观察其即刻镇痛的疗效。方法对30例膝关节骨性关节炎患者进行腹针治疗,1个疗程10次,每次均于治疗前和治疗后利用可视化视觉模拟评分法(VAS)进行疼痛评估。结果治疗后与治疗前相比,膝骨性关节炎的疼痛呈明显下降趋势(P<0.001)。每次治疗前后相比,VAS评分有显著性差异(P<0.001)。所有治疗前比较,评分也具有统计学意义(P<0.05)。结论腹针对膝关节骨性关节炎具有显著的止痛效果,并且具有即刻镇痛效果。治疗次数与疗效呈正相关。
简介:目的:分析中医护理临床路径应用于神经根型颈椎病患者的临床效果。方法:选取80例神经根型颈椎病患者为研究对象,将其随机均分成两组,对照组40例患者给予常规护理,实验组40例患者采用中医护理临床路径。对比分析两组患者的临床护理效果。结果:实验组治疗总有效率为95.0%,对照组治疗总有效率为82.5%,两组比较差异显著,具有统计学意义,P〈0.05。实验组患者对健康知识的掌握情况显著优于对照组,住院时间显著短于对照组,差异均具有统计学意义(P〈0.05)。结论:相比于常规护理,中医护理临床路径应用于神经根型颈椎病患者的临床效果更佳,缩短了住院时间,丰富了患者的健康知识,应在临床护理中普及使用。
简介:目的探讨小儿肺炎继发性腹泻的相关影响因素,并观察研究采用微生态制剂对患者的临床疗效。方法选择2011年2月至2013年4月本院收治的小儿肺炎患者320例为研究对象,其中继发性小儿腹泻130例,未发生继发性腹泻患者190例,将继发性小儿腹泻患者随机分为对照组和观察组,对照组患者采取抗生素疗法,而观察组在治疗组的基础上增服微生态制剂培菲康胶囊治疗,观察、对比两组患者的临床治疗效果。结果观察组患儿的治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);单因素和多因素Logistic回归分析发现患儿年龄、住院时间、是否存在侵入性操作及微生态制剂和小儿继发腹泻有关,其中前三为危险因素,微生态制剂为保护因素。结论年龄小、住院时间长且存在侵入性操作是引发小儿肺炎患者继发性腹泻的危险因素,而微生态制剂可有效预防、降低和改善患儿腹泻症状,值得临床大力推广。