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  • 简介:摘要:药品生产经过复杂的过程,受到物料来源、生产条件、仪器设备的劣化及工人操作规范的影响。质量是关系人们生命健康安全的大事。依据《中华人民共和国药品管理法》,我国制定了药品GMP认证管理办法。药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种有效手段,是对药品生产企业(车间)实施GMP情况检查的认可过程。药品生产对药品质量有着直接影响,生产过程不可避免地会出现偏差。发生的偏差包括在药品生产、检验、管理过程中发生的不符合已批准标准或规定所产生的各种偏差。药品是一种特殊而重要的商品,其有效成分和剂量要求是非常严格的,微小的偏差都会导致严重的伤害。

  • 标签: 药品生产 偏差产生 原因 处理
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  • 简介:摘要:药品质量问题比泰山更重要,泰山是每个药品生产商关注的核心内容,也是患者最关心的问题。药品检验的质量控制方法还需要从检验人员、外部条件等方面入手,始终把药品质量问题放在首位,在抓好药品生产各环节质量的同时,对药品检验环节一视同仁,确保患者的药物安全有效。例如,严格控制药品检验流程,确保数据的准确性和有效性。全面分析药品检验结果偏差的原因,并根据相关影响因素提出具体的控制措施,以降低药品检验过程中的操作错误率,减少影响药品检验结果准确性的因素。

  • 标签: 药品检验 结果偏离 原因 质量控制