简介:摘要 目的:我国新版《药品注册管理办法》已于 2020年 3月 30日,正式发布,并将于 2020年 7月 1日起施行。本文结合目前新法规中一些法规亮点,进行深入剖析,以期能为产业界提供参考。方法:本文对新版《药品注册管理办法》中的部分药品注册新理念,包括药品上市许可持有人制度、原辅包和制剂关联审评、优先审评审批程序等进行了明确的阐述,并从药品注册的角度进行了充分的分析思考,结合实际工作中情形进行解读。结果与结论:考虑到本次药品注册管理法规的修订内容较大,许多的新理念和新制度需要产业界和监管部门在未来的实践中不断探索。作为药品上市申请人,应该勇于改变,积极在未满足临床需求的领域进行创新,同时,也要勇于承担责任,在药品上市的全生命周期中落实质量管理、风险防控和责任赔偿的能力。
简介:摘要目的探讨与分析替吉奥联合同步放疗治疗老年局部晚期胃癌的效果。方法从本院2015年9月~2017年9月期间内接收的老年局部晚期胃癌患者中,随机抽取132例患者,将其进行奇偶排序,66例奇数患者作为观察组,接受替吉奥联合同步放疗进行治疗,66例偶数患者作为对照组,仅接受放疗治疗。对比两组患者近期治疗效果以及治疗后不良反应发生情况。结果观察组患者治疗总有效率高于对照组;观察组患者治疗后不良反应发生率低于对照组;比较结果具有统计学意义(p<0.05)。结论局部晚期胃癌患者进行放疗后,采用替吉奥进行维持治疗效果较为理想,极大的改善了患者肿瘤病灶面积的大小,并且用药后不良反应较少,值得在临床中推广使用。
简介:【摘要】 目的:探讨叙事护理联合同伴教育在改善乳腺癌患者术后心理问题的效果。 方法:选择乳腺外三科40例乳腺癌术后患者,通过随机分组的方法将患者分为研究组和对照组,每组20人,对照组的患者给予常规护理,研究组的患者除了常规护理以外再给叙事护理联合同伴教育;干预2周后,比较两组患者的心理情况,对干预前、后两组患者,通过SAS、SDS量表进行焦心理情况的前后对照及评估。 结果:研究组在干预2周后SAS和SDS评分相对于对照组明显更低,差异具有统计学意义(P<0.05); 结论:叙事护理联合同伴教育在改善乳腺癌患者术后心理问题,缓解患者负面情绪,提高患者的生活质量有显著作用。
简介:摘要:目的:分析小而密低密度脂蛋白胆固醇联合同型半胱氨酸检测对脑梗死老年患者预后评估的价值。方法:选取我院 2018年 1月 -2019年 11月收治的 106例脑梗死老年患者,随机分为观察组和对照组,每组 53例。对照组行小而密低密度脂蛋白胆固醇检测,评估患者预后。观察组行小而密低密度脂蛋白胆固醇联合同型半胱氨酸检测,评估患者预后。对比两组对不良事件的评估准确率、特异性、敏感性。另对比预后不良患者、预后良好患者小而密低密度脂蛋白胆固醇和同型半胱氨酸水平,分析小而密低密度脂蛋白胆固醇、同型半胱氨酸水平与脑梗死老年患者预后不良事件的关联,获取不同检测方式的价值。结果:观察组对不良事件的评估准确率、特异性、敏感性较高,两组差异具有统计学意义( P<0.05)。预后不良患者的小而密低密度脂蛋白胆固醇和同型半胱氨酸水平高于预后良好患者,两组差异具有统计学意义( P<0.05)。结论:小而密低密度脂蛋白胆固醇联合同型半胱氨酸检测,可较为准确评估脑梗死老年患者预后。