简介:摘要:目的:建立小柴胡颗粒清洁验证检验方法,确保所采用的检验方法能够可靠有效地控制残留物,准确评价设备的清洁效果,证明清洁程序的有效。内容:通过验证既定的检验分析方法的参数(定量限/检测限、专属性、精密度、准确度、线性/范围、系统适用性等内容)[1]。通过回收率试验,验证取样过程的回收率和重现性,确保取样过程的回收率和重现性达到预定要求。结论:小柴胡颗粒清洁验证检验方法确定为总有机碳(TOC)测定法的定量限/检测限、精密度、线性、系统适用性、取样方法与取样回收率等参数的验证,其结果均符合规定要求,验证项目均达到规定限度,因此小柴胡颗粒生产设备清洁验证的清洁质量控制检验方法确定为总有机碳(TOC)测定法。结论:小柴胡颗粒TOC检测限度为1.332ppm,总有机碳(TOC)测定法简便,准确,可作为小柴胡颗粒清洁验证检验方法。
简介:【摘要】目的:探讨分析柴胡宣肺健脾汤防治骨盆骨折术后便秘临床效果。方法:从2019年7月~2021年1月于我院收治的骨盆骨折术后便秘患者中,选取90例作为研究对象,根据随机数字表法,分为观察组和对照组,各为45例,分别采取常规输液治疗联合柴胡宣肺健脾汤、常规输液治疗,将临床疗效和术后第1次排气及排便时间作为两组研究对象的评价指标。结果:观察组临床总有效率与对照组相比,观察组总有效率明显更高,对比差异明显(P<0.05);相比于对照组,观察组术后第1次排气及排便时间明显更短,对比差异明显(P<0.05)。结论:在骨盆骨折术后便秘临床防治过程中,柴胡宣肺健脾汤具有较高的应用价值,不仅可以有效提升临床疗效,而且还可以对术后排气和排便时间进行控制。