简介：摘要在经济新常态下药品质量监管必须适应互联网发展的趋势，引入大数据监管具有重要意义。大数据在药品质量管理中，需要从资源整合，全员参与，转型治理和建构研判机制等方面，形成在大数据药品质量控制方面的积极管理。

简介：摘要GSP认证是国家对药品经营企业实行的一种强制性认证，它对提高和保证药品经营企业的管理水平和药品质量起到至关重要的作用，但很多企业在认证后放松了要求，本文旨在通过分析认证后企业存在的问题，提出监管对策，以便更好的加强监管，保障群众用药安全。

简介：摘要目的研究中药房强化调剂质量监管方法对临床疗效的影响。方法采用回顾性分析的方法对中药房强化调剂质量监管的方法和注意事项以及相关的评价方法等进行分析，比较质量监管体系建起前后药物不良事件发生的情况。结果调剂质量监管体系建设建成之后和建成之前相比，药物的不良反应率有了明显的下降，建成前的药物不良事件发生率为18.1%，建成后的不良事件发生率为7.5%。前后差距显著具有统计学意义（P<0.05）。结论中药房采用多种方法来强化调剂质量监管，可以减少药物不良反应率，提高临床用药的有效性，对于患者的治疗有着十分重要的意义。

简介：摘要一次性使用无菌阴道扩张器为直接接触人体的Ⅱ类医疗器械。现根据2015年、2016年国家医疗器械的抽验，结合实际工作情况，分析本产品的不符合原因及监管的重点。

简介：摘要目的探讨药品分级和监管在西药房管理中应用的效果。方法选取我院药品分级和监管实施前（2014年2-12月）及实施后（2015年1-9月）于我院就诊的患者各307例，对比西药房出错率及患者满意度。结果西药房实施药品分级和监管后，药房出错率及患者满意率分别为1.0%、93.2%，实施前分别为5.9%、63.5%，实施后药房出错率及患者满意率指标均明显优于对照组，组间对比差异有统计意义（P＜0.05）；结论西药房管理中采用药品分级和监管可有效提升西药房管理效率，降低出错率，提升患者满意度，应用效果良好，值得推广。

简介：摘要目的研究药品合理分类及药品监管制度在医院西药房管理中应用效果。方法我院西药房在2014年1月之后实施了药品合理分类及药品监管制度，以2013年1月到2013年12月为对照时间，而2014年1月-2014年12月为研究实验时间，观察对比2个时间段落医院药房出现差错的发生率，并比较各自时间段落的患者对药房管理的满意度。结果与对照时间（2013年1月到2013年12月）相比，研究实验时间（2014年1月-2014年12月）的药房差错发生率明显更低，有统计学意义，P＜0.05；与对照时间相比，研究实验时间患者对药房管理的满意度明显更高，有统计学意义，P＜0.05。结论在医院西药房管理中，对药品进行合理分类，并加强药品监管制度，可以降低药房差错发生率，提高患者对药房管理的满意度，以此提高医院形象。

简介：摘要新版GMP的实施是药品生产企业面临的严峻挑战，正确理解、有效执行是推进新版GMP实施的关键。本文分析药品生产企业实施新版GMP的现状，并探讨存在的问题与挑战，提出相应的应对策略，以供参考。

简介：摘要目的分析氯乙烯对员工的职业病危害，了解氯乙烯生产企业员工的健康情况。方法在某氯乙烯生产企业中选取2014年5月-2015年9月200份在职员工的健康体检资料，检查员工的肝脏（使用B超），并对体检结果进行分析。结果脂肪肝在体检各指标的异常检出率中最高,达45%,检出率最低的是X射线胸透异常（1%）；不同年龄组之间脂肪肝的检出率有显著差异，P<0.05，有统计学意义。不同工段之间脂肪肝的检出率不同，P<0.05，有统计学意义。结论氯乙烯对员工的肝有一定的危害，企业要做好相应的保护措施，加强健康管理，保护员工的健康。

简介：摘要药品的质量直接关系着人们的生命安全，如果药品产品的质量不合格，则不仅无法起到应有的治疗效果，还可能引发难以估量的问题，如药物中毒等，影响社会的稳定发展。本文从药品生产环节出发，对其质量要求以及产品检验方法进行了讨论，希望能够为药品的生产管理提供一些参考。

简介：摘要目的改进复方薄荷脑软膏保温灌装、冷却、上盖、拧盖、喷码的生产工艺，提高复方薄荷脑软膏生产效率。方法按照复方薄荷脑软膏生产工艺流程，利用软膏保温灌装设备、隧道冷冻设备、自动上盖拧盖设备、自动贴标喷码设备做成的联动生产线，将产品生产周期、产品质量同改进前的生产工艺相比较。结果生产工艺改进后，产品质量稳定，生产周期缩短50%。结论生产工艺改进前生产流程耗时长，生产工艺改进后，产品质量稳定，生产周期得到有效缩短，大大提高产品生产效率；生产效率提高的同时，减少软膏灌装后软膏在空气中暴露的时间，减少微生物污染的风险。

简介：摘要本文主要对无菌注射剂在生产过程中可能存在的污染因素以及相应的防治措施进行了讨论分析。注射剂生产中的主要污染来源为人为因素和环境因素，需要采取相应的污染控制措施来消除污染，以达到注射剂无菌的质量要求。

简介：摘要目的预防接种是目前针对某些传染病防控最经济、最有效的手段，随着疫苗品种的增多，接种风险也在加大。通过对疫苗接种的安全干预，有效减少接种操作中的损害，保证疫苗接种的及时性和安全性，用预防接种的方法预防和控制疾病。

简介：摘要安全性是保证患者生命安全的必备条件，是减少质量缺陷，提高护理水平的关键环节，是控制和清除不安全因素，避免发生医疗纠纷和事故的客观需要。由于眼科患者是一个特殊的群体，大多数人视力障碍、年老、全身性疾病的复杂性、外伤、情绪激动等因素，在住院期间发生跌倒、坠床、误食、磕碰、烫伤等意外的机会高于其他科室患者。提高眼科护理人员对眼科住院患者安全隐患的认识，加强对住院患者各个环节的安全管理，为患者创造一个安全舒适的就医环境是非常有意义的。

简介：摘要对中药制剂在应用的过程中的安全使用的问题进行分析和探讨。对我院目前中药制剂在应用中的安全性进行简单的陈述。中药制剂的存在安全问题有不良反应、炮制过程、药材的质量和制备工艺等。保证在应用中药制剂的安全性，在合理用药的整个过程中，需要将当代药物和疾病知识和理论为基本，安全、有效、科学的应用中药制剂才是保证患者尽快康复的基础。

简介：摘要目的探讨血液净化的护理过程中安全因素及防范措施。方法选取2014年1月—2015年12月来我院进行血液净化的80例患者，对80例患者进行血液净化护理安全管理。观察80例患者护理不安全事件发生率及总结在血液净化护理总易出现的问题，根据出现的问题提出相应的解决措施。结果本次研讨中80例患者中有13例患者发生不安全事件，护理不安全事件发生率为16.25%，其中，出现焦虑、抑郁的患者6例，患者的不良情绪发生率为7.5%；出现穿刺针脱落的患者为4例，发生率为5%；出现治疗告知没有及时记录3例，发生率为3.75%。结论患者的不良情绪是导致不安全事件的主要原因，增加心理护理提升护理人员的责任心与耐心是提升血液净化护理的关键。

简介：摘要不良事件管理是医院安全管理的重要抓手，通过报告体系的建设，鼓励上报并积极有效地处理不良事件，有利于持续改进，提高医院病人安全，营造医院安全文化。本文就不良事件报告体系建设、管理流程优化、信息化手段规范以及通过考核促进改进实施和落实等进行了全面阐述。

简介：摘要目的探讨泌尿外科临床护士安全用药相关知识的持续质量改进的方法及效果，确保用药安全。方法通过问题回顾，现状分析和查阅相关药疗知识，确定护理人员安全用药知识的不足，针对原因制定目标，找出可改进地方，制定改进方法，不断评价落实后的效果，调整计划，随时督促调整。实施半年后评价效果。结果实施药品专项管理方案后护士对药物的知晓率增加，病人的健康宣教更加到位，护士不再是盲目执行医嘱，而是用所学知识把关医嘱，提升护士价值。结论采用持续质量改进方法能够有效提高护理人员药疗相关知识，保证用药安全，提高护理质量，提高患者满意度。

简介：摘要探讨膀胱镜室中影响安全的因素，寻找提高膀胱镜室护理安全的方法和对策。通过对膀胱镜室现存的安全隐患进行分析，加强膀胱镜室的规章制度和护理操作规程，制定各种仪器设备及器械的维护保养和检测的安全管理，对医护人员素质的提高，针对膀胱镜室可能存在的医院感染的危险因素及防范措施展开综述。

简介：摘要现在社会的现状是，信息技术的全面发展给各行各业都带来了极大的便捷。医院也更能将信息系统使用的更好，提供医院医疗服务质量的同时，也为救治医疗方面也带来了方便。然而，用处越广泛，隐患相对来说也会越多，万一发生事故无论是对医院还是就诊的病人来说，都是百害而无一利的。这就需要医院对信息系统有个全面的管理，既能做到正常的使用，也能防止发生事故无法挽回的局面。本文主要的对医院信息系统的现状、存在的问题以及如何能更好的安全管理利用做出分析和看法。

简介：摘要目的分析绩效考核在提升医疗安全管理中的效果。方法根据患者安全目标选择医疗安全指标，并建立绩效考核体系。比较2015年9月及2016年9月医疗安全指标执行情况。结果2016年9月危急值管理、手术及有创操作安全核查两项的执行情况较2015年9月显著提高，且具有统计学意义。结论通过绩效考核及后续反馈改进，可以强化医疗安全管理。