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  • 简介:摘要:目的:对中药制剂注册中药研究中存在的共性问题进行梳理,探索将中药制剂转化为中药新药的设想,为我国医药器械注册申报和中药新药转化提供借鉴。方法:根据相关法律、政策规定,收集医药机构《中药配方》的相关材料,并对其中存在的共性问题进行总结。结果:在国家鼓励和支持中医药创新发展的同时,医药机构也对此做出了相应的回应。结论:要重视药品关键信息的透明性、完整性、准确性和可溯源性,增强医院对中药制剂的认识,增强其对中药新药的认识,增强其制药研究的能力与水平,使其更好地实现从医院到新药的顺利转换。

  • 标签: 传统中药制剂 中药新药 药学研究