简介:摘要:药品安全问题已经得到了卫生专业的研究人员以及全社会的共同关注,有关部门也针对药品安全问题出台了一系列的法规政策,同时也加大了监管的监察力度。但是有关方面的研究人员表明,药品安全涉及到的范围还是比人们所遇见的要大,尤其是医疗机构的药品安全问题没有获得人们的重视,包括门诊以及住院防发药时存在的差错性问题,导致产生的药品安全问题,因此需要进一步提升医疗机构的药品安全意识,从而实现防患于未然的目标。
简介:摘要:目的:通过对药物片剂批生产记录的审核,完善与强化《药品生产质量管理规范( GMP)》实施中的记录功能,规范其管理;方法:从符合性表达入手,进行汇总、分析;结果:记录使用中的真实性控制、执行中的适用性和可行性等问题,总结经验与教训;结论:做出正确的判断,采取适当的措施,期望降低错误的发生几率,确保药物片剂符合预定质量要求。
简介:摘要DCTA是为学习先进的医疗经验与技术、促进我市医疗服务水平、培养高端临床医学人才而开展的境外培训项目。本文即对DCTA第58批赴德国进修情况进行总结,报道如下。
简介:摘要:缬沙坦胶囊在体内释放出现较大个体内/个体间的差异,原因之一是缬沙坦胶囊自身的批内差异。研究发现缬沙坦胶囊内容物颗粒的粒径分布对胶囊体外溶出有重大的影响,若胶囊内容物粒径分布窄,则该批缬沙坦胶囊批内溶出差异较小。因此提出对加液方式进行优化的方法,以降低产品的溶出差异。
无菌制剂类药品分装批记录审核
按 GMP规范审核药物片剂批生产记录
DCTA第58批赴德国进修总结(Viersen)
制备工艺优化可降低缬沙坦胶囊批内溶出差异