简介：目的观察复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的临床疗效.方法运用复方丹参滴丸与消心痛随机对照治疗冠心病心绞痛患者300例,其中治疗组160例,对照组140例.结果治疗组心绞痛快速止痛总有效率为86.25%,对照组的止痛有效率为82.14%;治疗组心电图总有效率62.50%,对照组心电图有效率40.17%(P＜0.05).结论复方丹参滴丸缓解心绞痛与消心痛相似,在改善缺血性心电图方面明显优于消心痛;复方丹参滴丸尚有降低高脂血症患者血脂水平作用.

简介：天津天使力联合制药公司生产的复方丹参滴丸,作为我国中药复方制剂的开路先锋,已被美国FDA接受直接进入Ⅱ-Ⅲ期新药临床试验,实现了国药走向世界的历史性突破。为实施国家中药现代化科技产业行动计划,实现中国医药产业与国际接轨,推动我国民族医药产业健康发展,国家科委新药研究与开发协调领导小组会同国家科委等7部委,经过认真讨论和筛选,确定天津天使力联合制药公司生产的复方丹参滴丸为首选产品,直接申请在美国进入新药临床研究(IND)。国家科委生命科学技术发展中心(美国)与天津天使力联合制药公司一起,在国家科委新药研究与开发海外专家委员会、美国哈佛大学公共卫生学院、医学院、美国国立卫生研究院哈佛大学替代医学中心和美国有关制药公司从事新药研究与开发的专家的协同努力下,经过8个多月的艰苦工作,已于1997年12月9日,正式通过美国FDA对复方丹参滴丸进行新药临床研究的预审,同意该产品在临床设计方案完成后,直接进入美国新药审批程序中的临床Ⅱ-Ⅲ期合并试验。这是我国首次也是全世界范围内,唯一一个通过美国FDA作为临床治疗心血管疾病的传统中药。