简介:摘要:本文深入探讨了医疗器械不良事件再评价报告(PRER)的重要性、存在的问题以及改进对策。文章首先阐述了PRER在加强医疗器械全生命周期质量管理中的关键作用,强调其在监测产品安全性和优化产品设计中的重要性。接着,通过对山东省注册人提交的PRER的实际案例分析,揭示了当前系统中存在的主要问题,如撰写质量不高和风险意识不足等。文章最后提出了一系列具体的改进措施,包括提高注册人的重视程度、制定审核细则、加强监管部门间的信息互通,以及完善相关法规,旨在提升PRER的效率和质量,进而加强医疗器械的监管和风险管理。
简介:目的:探索提高病房回收医疗器械清洗质量的方法。方法:比较两种多酶清洗剂浸泡处理医疗器械后的清洗效果。结果:经过两种多酶清洗剂浸泡处理的回收医疗器械,再用全自动清洗机采用标准流程清洗后,目测检查,合格率均达到90%以上。未经过多酶清洗剂浸泡处理的回收器械直接按相同程序进行清洗,合格率为81.1%~89.3%,处理组与对照组间差异具有统计学意义,而两种清洗剂浸泡处理组间无统计学差异。结论:回收医疗器械经过多酶清洗剂浸泡处理,可明显提高清洗质量。
简介:摘要目的分析医院消毒供应室医疗器械清洗质量控制管理方法和取得的效果。方法抽取我院在2016年5月~2017年9月消毒供应室需要清洗的医疗器械220件进行清洗分析,随机分为观察组和对照组各110件,对照组采用消毒供应室常规器械清洗方法,观察组在此基础上进行程序化控制管理,对比两组器械清洗达标率。结果观察组清洗达标率为98.18%,对照组清洗达标率为89.09%,观察组医疗器械清洗质量显著高于对照组,数据对比有统计学意义(P<0.05)。结论在医院消毒供应室医疗器械清洗中应用程序化管理能够显著提升器械清洗和消毒质量,确保医疗器械达标,降低医源性感染风险,提升临床治疗质量,值得推广和应用。
简介:本文重点针对检验检测方法的试验和确定的工作重点和应用范围加以阐述,首先分析了检验检测方法的主要种类,然后重点对检验检测方法验证和确定工作的具体内容加以了阐述,结尾重点对检验检测方法验证和确定工作的具体使用范围作了阐述,以便确保所提供的检验数据都正确、可信。
简介:摘要《深圳经济特区医疗条例》经深圳市六届人大常委会第十次会议通过,自2017年1月1日起施行,该条例是全国首部地方性医疗基本法规。本文通过对卫生监督行政执法中发现的一宗深圳民营医疗机构使用非卫生技术人员开展诊疗活动的案件进行分析探讨,介绍了案件简介、非卫生技术人员和非医师的认定、法律适用、争议要点、经验与思考等内容,从实际案例出发,分析在《深圳经济特区医疗条例》施行后该如何对医疗机构使用非卫生技术人员和非卫生技术人员予以行政处罚,为卫生监督部门打击非法行医提供思路。
简介:摘要目的研究分析外来手术器械灭菌流程对手术器械灭菌的影响。方法根据我院的手术室外来器械来分析研究,分为观察组和对照组两组,对两组的灭菌标准符合率、患者伤口感染情况和愈合情况进行对比分析。结果观察组的手术器械符合率是100%,对照组是87%,两组的手术器械符合率存在统计学差异性(P<0.05);观察组的甲级愈合率是92.6%,对照组的甲级愈合率是77.1%,两组甲级愈合率存在统计学差异性(P<0.05);观察组无伤口感染病例,对照组有9例,两组结果存在统计学差异性。结论外来手术灭菌流程能够让手术器械灭菌合格率提升,降低患者的伤口感染率,临床中患者能够更快愈合,提升手术质量。