简介：

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简介：【摘要】目的：就病案首页主要诊断编码错误及其应对策略展开分析研究。方法：研究样本选取我院病案室2020年6月至2021年6月此时间段出院患者的病案资料，共3217份，对选取病案资料中临床医师对患者疾病主要选择与判断进行依次分析，基于ICD-10编码规则展开疾病诊断编码问题分析。结果：分析结果显示，所选病案资料中有326份资料未基于编码规则实施疾病主要诊断，占比10.13%。主要诊断编码错误原因主要包括医师填写、病案编码摘录，分别占比分别占比总数6.19%（199/3217）、3.2%（103/3217）；主要诊断编码错误类型包括主次诊断顺序混乱、合并编码原则重要性意识薄弱、主要疾病诊断选择错误等。结论：做好病案编码管理人员、临床医生等相关人员对国际疾病分类、正确填写主要诊断与疾病编码等知识的培训工作，督促其严格遵循ICD-10编码规则，以提升病案资料的正确性与权威性，便于医疗、教学事业发展。

简介：摘要：严格的科学药品质量标准是实施其他管理措施的先决条件，也是现代药品管理的技术基础。药品标准，即国家对药品质量和试验方法的技术要求，构成了药品生产、流通、使用和试验以及共同监督和管制的法律基础。药品质量和安全问题不仅关系到人类健康，而且关系到我们社会的发展和稳定，因此，药品检验和测试至关重要。然而，在这个经济迅速发展的时代，一些药品生产国出于对高产量、高利润和低投入消耗的关切，完全不了解药品的安全，并利用各种手段阻止药品检测和检测技术检测危险物质

简介：【摘要】目的：探索药品生产质量管理规范（GMP）检查中质量控制与质量保证方面存在的主要问题及建议；方法：针对药品生产企业生产期间，在药品GMP检查中发现存在的质量控制与质量保证方面问题，分析可能出现该问题原因，并从多个不同方面进行考虑，探讨解决药品生产质量问题措施，提出相应建议，以期为药品上市中质量控制与质量保证水平改进与提升，以及加强监管部门对药品监管力度提供思路；结果：通过对药品生产企业进行GMP检查过程中发现，受多方面因素影响，导致在质量控制与质量保证方面存在一些问题，为保证生产安全高效运行，应采用有效措施解决问题，制定改进方案，以此保障药品质量；结论：药品质量主要责任人为药品上市许可持有人，为保证药品使用安全性，应不断提升对药品质量控制，持续加强质量保证，从而保证药品生产质量。