简介：目的通过分析51例涉药不良事件,查找发生原因及特点,提出针对性防范措施。方法对某三级医院2013年7月至2014年8月上报的不良事件进行回顾性分析,从中筛选出与药品相关的不良事件,分析其原因及特点。结果涉药不良事件类型及发生频率依次为给药错误（27.45%）、药品调配错误（23.53%）、医嘱错误（21.57%）、输注药品渗漏（13.73%）、其他（13.73%）;低工作年限、低职称专业人员不良事件发生率最高;不良事件发生主要原因有制度执行不到位（43.14%）、宣教不到位（23.53%）、部门间缺乏有效沟通（17.65%）、培训不到位（15.69%）。结论管理人员应重视对涉药不良事件的分析,尤其不能忽视护理人员的涉药错误,树立护理人员涉药安全意识,加强对重点人员的培训,查找根源,制订有效措施,营造安全的工作环境,全面防范涉药不良事件的发生。

简介：目的通过分析康艾注射液不良反应/事件的一般规律及特点，为临床安全合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法，对我省食品药品安全监测中心报告数据库中1906例康艾注射液不良反应/事件报告进行回顾性研究。结果本组资料老年居多(51.73%)，不良反应/事件以全身性损害为主(32.63%)，表现为过敏性休克、呼吸困难、寒战和发热等，但说明书中无相关风险提示。结论重视康艾注射液引发的不良反应/事件，完善药品说明书，提高临床合理用药水平。

简介：摘要目的通过分析介入手术室护理不良事件发生的原因，拟定防范对策，以杜绝或减少介入手术室护理不良事件的发生。方法选取本院2014年1月至2014年12月行介入手术的176例患者为对照组，针对本组患者在介入手术室出现的护理不良事件进行原因分析，并制定相应的对策；再选取2015年1月至2015年12月行介入手术的203例患者为观察组，采用制定的防范对策，比较两组介入手术室护理不良事件的发生情况。结果观察组护理不良事件发生率明显低于对照组。结论随着介入手术的不断发展，加强介入手术室护理不良事件的原因分析，采取有针对性的防范对策，保证介入手术患者和护理人员的安全。

简介：目的为我国应对药品监管全球化挑战提供参考。方法通过剖析肝素钠事件中美国FDA、涉事企业及相关各方应对过程,分析事件原因调查、检验、沟通、善后措施以及深层次供应链风险。结果药品监管全球化实质是原辅料、中间产品、制剂供应链的全球化。结论我国应借鉴美国药品全球化监管经验,顺应监管全球化趋势,采取积极应对措施以确保药品供应链安全。

简介：目的：分析根本原因分析法（Rootcausesanalysis，RCS）在病区患者给药错误不良事件管理中的应用。方法：选取2013年7月-2016年6月间医院住院病区患者给药错误不良事件产生的原因进行分析，比较根本原因分析法应用前后给药错误的发生率。结果：通过分析，根本原因分析法应用前给药错误错误发生率为1．089‰（29／26632），应用后的发生率为0．153‰（4／26217），后者优于前者经组间数据比较其差异有统计学意义（P〈0．05）；对应用前用药错误原因分析上，主要是未落实查对制度、不熟悉药理知识、医嘱处理不规范、患者多和工作量大、交接班不仔细等。结论：采用根本原因分析法对病区给药错误不良事件进行分析与管理，能够使各项给药问题得到及时发现与纠正，提高用药安全，降低病区患者给药错误的发生率，这是保障病区患者给药准确的重要举措。

简介：目的了解左炔诺孕酮宫内节育系统相关药品不良反应（ADR）/医疗器械不良事件（MDE）表现及特点,对临床规范使用左炔诺孕酮宫内节育系统,减少育龄妇女副反应及不良反应提供参考。方法对国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心避孕药品及器械的数据库中156例关于左炔诺孕酮宫内节育系统的报告进行回顾性分析,对ADR/MDE的年龄、时间分布及表现等进行探讨。结果156例ADR/MDE报告中只有6例来源于避孕药品的ADR库;126例左炔诺孕酮宫内节育系统是在医院放置,占81.29%;ADR/MDE中月经问题85例,占54.49%,其中闭经有31例,占36.47%。结论左炔诺孕酮宫内节育系统的主要ADR/MDE是月经问题。左炔诺孕酮宫内节育系统的放置机构主要是医院,医生的推荐对曼月乐的使用有着重要作用,放置前应做好充分的知情同意。LNG-IUS具有药品和器械的特点,若发生药品相关的终止取出,既要上报药品的不良反应报告,也要上报器械的不良事件报告。

简介：2015年下半年,FDA批准了31个新分子实体和新生物制品。本文将介绍和评价呼吸、血液和代谢系统疾病治疗用药以及解毒剂。

简介：摘要目的通过实证研究高校青年教师职业倦怠及其影响因素的结构方程模型，为有效开展干预工作提供理论依据。方法使用职业倦怠量表、特质应对方式量表、领悟社会支持量表以及生活事件量表，对1477名高校青年教师的职业倦怠现状等进行问卷调查，通过AMOS7.0构建职业倦怠及其影响因素的结构方程模型。结果特质应对方式对职业倦怠有直接效应，并对职业倦怠具有最强的正效应。生活事件、领悟社会支持对职业倦怠的总分有间接效应。社会支持对其具有正效应、生活事件对其具有负效应，其中社会支持的效应大于生活事件的效应。结论生活事件、社会支持、应对方式对职业倦怠的作用得到结构方程模型的有力支持。