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  • 简介:摘要:药品作为直接关系到人类健康的产品,药品生产质量的管理尤为重要。近年来,随着药品生产技术的不断发展和市场的扩大,药品生产质量风险日益突显,亟需建立一套科学合理的质量风险控制体系。本文分析了药品生产质量风险的来源,在此基础上提出了药品生产质量风险控制体系的构建策略,旨在为提升药品生产质量,加强药品风险隐患的排查与规避提供建设性意见。

  • 标签: 药品生产质量 风险控制 质量体系
  • 简介:摘要:目前我国制药行业所存在的产品结构不合理、创新能力不足、生产工艺落后、质量监管缺失等问题,导致了部分药品的质量不能满足市场和消费者的需求,甚至出现了一些严重的质量事故。这些问题不仅影响了我国制药行业的发展和信誉,也危害了人民群众的健康权益。因此,为了保证药品的质量,我国政府和相关部门出台了一系列的法律法规、标准规范和监管措施,并不断加强对制药企业的监督检查。但这些外部监管手段并不能完全解决制药企业内部存在的质量问题,还是需要制药企业自身建立一套有效的内部管理机制,从源头上预防和控制质量风险。因此,制药企业应该树立以质量为核心的理念,将质量作为企业发展的生命线,将风险管理作为提高质量水平的重要手段。

  • 标签: 制药企业 药品质量 管理体系
  • 简介:摘要:本文深入探讨了药品生产中QA(质量保证)体系的应用与优化策略。首先,强调了QA体系在药品生产过程中的重要性,其作为确保药品质量和患者用药安全的关键环节,对于药品生产行业的持续健康发展具有重要意义。接着,本文详细分析了QA体系在药品生产各环节中的实际应用情况,包括原料采购、生产过程控制、产品检验以及仓储管理等方面,并指出了当前QA体系在实施过程中存在的问题和不足。

  • 标签: 药品生产 QA体系(质量保证体系) 制度完善 质量控制
  • 简介:摘要:目的:在骨科护理中,无痛护理管理体系的应用能够有效提高患者的治疗效果和满意度。方法:本研究旨在探索无痛护理管理体系在骨科护理中的应用效果。从2021年3月至2022年3月,将50例接受骨科手术的患者随机分为两组,实验组采用无痛护理管理体系,对照组采用传统护理管理方式。结果:结果显示实验组的疼痛评分显著低于对照组,术后并发症发生率也明显降低。结论:在骨科护理中,无痛护理管理体系的应用能够显著减轻患者手术后的疼痛,降低术后并发症发生率,因此在骨科护理实践中具有重要的推广和应用价值。

  • 标签: 无痛护理 管理体系 骨科护理 应用
  • 简介:摘要:随着医药行业的迅速发展和药品市场的竞争日益激烈,制药企业面临着越来越大的挑战。为了确保药品质量与安全,维护消费者的权益,制药企业必须建立科学有效的质量管理体系。GMP质量管理体系作为一种国际上广泛采用的药品质量管理规范,不仅对制药企业的生产流程和产品质量提出了严格要求,还涵盖了组织管理、设施设备、质量控制、文件记录等多个方面。本文旨在对制药企业GMP质量管理体系进行深入探讨,以期为企业的质量管理提供参考和借鉴。

  • 标签: 制药企业 GMP 质量管理 体系
  • 简介:摘要:药品是医疗机构库存物资的重要构成部分,随着社会经济和医疗技术的不断深入发展,对医院内部的药品管理体系也需要提出新的要求。在公立医院对药品的内部控制管理现状分析中,突出的问题可表现为监督机制不健全、执行力度不足、控制评价体系不到位等,长期必然会影响到医院内部药品的供应需求。就基于当天社会市场的发展方向而言,公立医院在药物管理的内部控制评价体系优化上还需要从人力资源、设施设备、监控体系等多个方面着手。本文针对公立医院在药品管理的内部控制评价指标体系进行综述。

  • 标签: 医院 药品管理 内部控制 体系
  • 简介:摘要:医疗器械的生产质量管理一直是医疗器械行业和监管部门高度关注的关键。随着医疗技术的不断进步和人们对健康的日益重视,医疗器械的市场需求也在不断增长,而质量安全则是医疗器械生产过程中最为关键的问题。本文从文件管理、质量记录管理和持续改进机制等方面探讨医疗器械生产质量管理体系存在的问题,并提出相应的解决策略,为医疗器械行业的发展和提升质量管理水平提供有益的参考和借鉴。

  • 标签: 医疗器械 质量管理体系 生产
  • 简介:摘要:随着我国经济的快速发展,各行业也在一定程度上取得了进步,包括药品经营行业。药品经营作为与人民群众身体健康和生命安全密切相关的行业,确保药品质量和安全是其经营发展需要遵循的基础原则。然而,目前市场中的药品经营企业在质量管理方面还存在一些不足,本文将对这些问题进行深入分析,并提出改善措施。

  • 标签: 药品经营企业 管理现状 质量管理体系
  • 简介:摘要:医药公司药品质量的管理工作,不仅要受国家政策的约束和群众的监督,也需要医药公司自身做好相应的举措。这不仅关系到人民生命健康安全,关系到社会对医药质量的需求,也关系到企业自身的公信力和竞争力。本研究中基于全面风险管理视角,根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》条款,总结冷链药品经营企业内部存在的问题,并提出改进措施。

  • 标签: 全面风险管理 质量管理体系 冷链药品 保障措施
  • 简介:摘要:本文旨在探讨基于生命周期管理的制药质量保证体系构建与优化,从质量管理的角度出发,提出了如何在整个药品生命周期中进行质量保证的方法和策略。文章通过分析现有质量管理体系存在的问题,并结合生命周期管理理念,提出了制药质量保证体系的构建与优化方案,旨在为制药行业的质量管理提供新的思路和方法。

  • 标签: 生命周期管理 制药质量保证 质量管理体系 构建与优化 质量保证方法
  • 简介:摘要:在全面、科学评估国家疫苗监管能力和水平的全球基准评估工具WHO NRA的推广应用背景下,对国家药品监管质量管理体系构建和完善提出了更高的要求,其中需要根据国际通用的质量管理体系标准,有效提高管理体系的规范性、科学性。同时现阶段在国家质量管理体系构建和推行过程中,仍面临着不少问题和困难。本文结合某省药品监管部门的实际工作情况,对疫苗监管体系的有效构建策略进行分析和探讨。

  • 标签: WHO NRA 药品监管 质量管理体系
  • 简介:【摘要】目的探讨骨科住院患者预防下肢深静脉血栓护理质量指标体系的构建。方法选取2022年6月-2023年6月我院收治的128例骨科住院患者,随机数字表法分为对照组和研究组各64例,对照组实施常规护理干预,研究组构建预防下肢深静脉血栓护理质量指标体系干预。结果研究组下肢肿胀及下肢深静脉血栓发生率低于对照组(P<0.05);研究组满意度高于对照组(P<0.05);研究组血流平均速度及血流峰速度高于对照组(P<0.05)。结论对骨科住院患者构建预防下肢深静脉血栓护理质量指标体系可加快血流速度,有效预防下肢深静脉血栓的发生,值得推广。

  • 标签: 骨科 常规护理 下肢深静脉血栓 护理质量 满意度 血流速度。
  • 简介:【摘要】目的研究冠心病患者在采取心理护理措施时的影响。方法纳入我院2021年12月~2023年12月期间收治的79例冠心病患者,随机分为观察组和对照组,对照组采取常规护理,观察组在对照组的基础上采取心理护理,护理结束后比较护理满意率以及治疗依存率。结果 观察组护理满意率和治疗依存率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论冠心病患者在采取心理护理措施时可提高护理满意率和治疗依存率,有应用价值。

  • 标签: 心理护理 冠心病 满意率 依存率
  • 简介:摘要:药品管理是医疗机构中至关重要的环节,它直接关系到药品的质量和患者的用药安全。本文旨在探讨药企药品管理的特点及其应对措施,以提高医疗机构的药品管理水平,确保患者用药安全。

  • 标签: 药品管理 特点 措施探究
  • 简介:【摘要】目的:探究水痘疫苗控制水痘流行病的价值探究。方法:选取2021年5月~2022年5月本社区内的200例适龄儿童,150例接种过水痘疫苗的儿童作为观察组,50例未接种水痘疫苗的儿童作为对照组,考察两组儿童的水痘发生率情况、不良反应发生情况和水痘IgG抗体含量。结果:观察组一年内的水痘发生率(2.67%)显著低于对照组(22.00%),观察组150例儿童共出现4例水痘带状疱疹病毒感染,均为无免疫史儿童,水痘疫苗保护率为98.00%,接种水痘疫苗后出现3例发热,无严重不良反应,观察组儿童的水痘IgG抗体含量显著高于对照组,P<0.05。结论:水痘疫苗控制水痘流行病的预防效果良好,宜于应用推广。

  • 标签: 水痘流行病水痘疫苗儿童 心理
  • 简介:摘要:药企在其发展中,对多方面都非常重视,特别是原料药的有机杂质,因为它与药品多方面都有联系,其中就包括安全性、有效性、质量等。如果未对原料药有机杂质展开严格、有效控制的话,甚至有可能会影响到患者的身体健康。总之,在原料药中,严格控制有机杂质含量重要性不言而喻。因此,本篇文章主要对原料药有机杂质分析与研究流程进行研究,以作参考。

  • 标签: 原料药 有机杂质 研究流程
  • 简介:摘要:目的:探究对重症脑梗塞患者实施亚低温治疗的临床护理。方法:选取收治于我院2023年1月-2024年1月的50例脑梗塞患者,随机分为常规组(25例,采取常规护理)和研究组(25例,采取优质护理)。对比两组的治疗效果和护理满意程度。结果:研究组的治疗效果明显高于常规组(P<0.05);在护理满意程度方面研究组也远超常规组(P<0.05)。结论:优质护理对行亚低温治疗的患者有更高的应用效果,不仅可以提高治疗效果,还能改善患者对护理的满意程度,可以临床推广应用。

  • 标签: 亚低温治疗 重症脑梗塞 临床护理
  • 简介:摘要:在我国,科研课题是科学研究的第一步,具有战略性和全局性的特点。现阶段,科学技术创新投资中,科研院所对科研经费预算管理方式进行了相应的改革,进一步提高其科学、规范、实事求是、经济、合理等使用效益,使其达到最优的状态。本文根据自身工作经验,研究并分析当前科研院所中存在的项目经费管理问题,并提出相应对策。

  • 标签: 科研院所 经费预算管理 问题 对策
  • 简介:摘要:目的:通过预先设定的护理计划,在增强CT检查中,确保患者得到最佳的护理服务,提高护理质量,减少并发症,缩短康复时间。方法:1. 制定护理路径表格。2. 培训护理人员:护士掌握路径的原理和方法。结果:通过实施影像护理路径,笔者取得了如下结果:1. 患者满意度显著提高:患者的护理满意度从原来的70%提高到了90%以上。2. 并发症发生率明显降低:患者的并发症发生率降低了20%以上。3. 康复时间缩短:患者的康复时间平均缩短了5%以上。结论:综上所述,在增强CT检查中采用影像护理路径是一种有效的管理方法,可以提高护理质量,减少并发症,缩短康复时间。

  • 标签: CT增强检查,影像护理路径