简介：海湾战争与9·11以及现在美国攻打阿富汗，战场都在中东地区，都是美国与中东国家对垒，两者之间另一个重要的联系点，就是炭疽热疫苗与海湾战争综合症。贝茨(SonnieBates)是少数敢于对抗美国空军的人，更何况他是一个为美国空军服务了14年并拥有3，200小时飞行经验的少校!当美国空军要求所有出征波斯湾战争的士兵都接种炭疽热疫苗以预防受到生化武器袭击时，贝茨拒绝了，因为他相信，连队中的12个战友已因接种炭疽热疫苗而出现各种慢性健康问题，如精神问题、肌肉和关节疼痛、头疼、失眠、记忆力下降等。1999年12月，贝茨被终止飞行任务，在后来的军事法庭审讯中，贝茨因拒绝接种炭疽热疫苗被判入狱5年，并罚款3，200美元。贝茨虽然不是历史上首位反对炭疽热疫苗免疫计划的军人，却是军阶最高的一位。

简介：目的：分析引起中药注射剂的不安全因素。方法：查阅国内有关文献。结果：中药注射剂的质量、配伍和个体差异均能影响到中药注射剂的安全性。结论：重视中药注射剂的安全性，更好地发挥其在临床的疗效。

简介：美国FDA对上市药品进行安全性监测，并将药品安全性警告通告医务人员及消费者以引起关注。现将FDA2004年在其网站上发布的大部分药品安全性警告汇总如下。

简介：

简介：目的针对生物源性医疗器械的病毒安全性进行分析、研究.方法文献检索并分析生物源性医疗器械的病毒安全性.结果总结出生物源性医疗器械病毒安全性的控制、效果验证及检测方法.结论我国生物源性医疗器械存在病毒安全性控制问题,其质量标准有待完善.

简介：本文概述了现行的部分药品标准中有关安全性检查项目存在的问题与不足,目的是希望药品标准能更加完善.

简介：愈疡Ⅱ号系我院在明*陈实功的传统方生肌玉红膏[1,2]的基础上,经多年临床摸索总结出的经验方,对褥疮、各型四肢溃疡及损伤后脓水将尽,肉芽生长缓慢疗效显著.但多年来愈疡Ⅱ号一直采用油膏剂,使用极不方便,易污染衣物且易出现皮肤过敏.为了便于使用,提高疗效,经剂型改革,将中药有效成分分散入透皮性较好的O/W型乳化基质中,使用方便,不污染衣物.现对乳膏的制备及动物安全性实验结果介绍如下.

简介：

简介：本文就目前中药新药临床前安全性评价中所存在的若干问题进行了分析和讨论,主要指中药新药长毒实验及其资料整理中易出现的问题,其中包括"新药长毒实验的目的和意义,实验设计中的实验周期、实验剂量、观察指标、动物数和恢复期观察,实验资料的整理,实验结果的分析,新药长毒实验结果的自我评价"等内容的分析.从中可以了解各项问题存在的焦点和解决的办法,为做好中药新药临床前安全性评价提供理论依据.

简介：目的了解刺五加注射剂在临床应用中的安全性,促进临床合理用药.方法对该院2003年6月30日～2005年3月30日所使用刺五加注射剂的住院患者用药情况及出现的不良反应进行调查分析.结果按照药品说明书规定的剂量,以0.9%氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液作为溶媒,单独配制且单独静脉滴注,滴注速度30～50滴/分时较为安全.结论应严格按照药品说明书的规定合理用药,以减少药品不良反应的发生.

简介：目的:观察替米沙坦治疗轻、中度高血压病的临床降压效果.方法:72例临床确诊为轻、中度高血压病者,随机分为替米沙坦组(35人)和氯沙坦组(37人),分别每日早晨服替米沙坦80mg,或氯沙坦50mg,总观察时间为8周.服药后第4、8周测定血压,入选时与服药后第8周测定血钾、肝功能、肾功能.结果:服药第4周、第8周两观察组血压均较观察前显著降低(P＜0.05,P＜0.01),且替米沙坦的降压作用较氯沙坦明显(P＜0.01,P＜0.001).到第8周末,替米沙坦组与氯沙坦组降压总有效率分别达94.1%与88.6%.与观察开始前比较,第8周末血钾、肝功能、肾功能无明显改变.结论:替米沙坦对轻、中度高血压病患者有良好的降压效果,服用安全.

简介：目的观察不同剂量辛伐他汀对冠心病患者血脂的临床疗效及安全性的影响。方法32例冠心病伴血脂增高的患者随机分为A、B两组，其中A组19例，口服辛伐他汀5mg／d，B组13例，口服辛伐他汀20mg／d，比较服药前及服药后4、8周血脂变化。将A组没有控制到理想水平的患者，增加剂量20mg／d，继续口服8周。结果①两组对降低胆固醇(TC)和低密度脂蛋白(LDL—C)有显著性疗效(P<0．05)；B组对甘油三酯(TG)可有效降低。②服药8周后，B组有76．9％患者TC、LDL—C下降到理想水平，与A组(36．8％)比较有显著性疗效(P<0．05)。③将A组未达到理想水平的13例患者继续口服辛伐他汀20mg／d，8周后又有53．8％的患者TC、LDL—C，降到理想水平。①A组与B组用药前、后8周查血糖、血尿素氮、血肌酐、ALT、AST和CK均无统计学差异。结论对血脂增高的冠心病患者，口服辛伐他汀(5mg／d)对TC和(或)LDL—C高的患者疗效好。对伴TG高的患者20mg／d不仅显著性降低TC、LDL—C，同时TG有显著性降低，HDL—C升高。辛伐他汀剂量的增加不会导致副作用的增加。

简介：阿奇霉素(azithromycin)是一种新的红霉素衍生物,其抗菌谱增宽,不仅对临床上常见的主要致病菌如:G+菌、G-菌、厌氧菌、金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌有高度的杀菌活性,对于非典型肺炎如:衣原体、军团菌肺炎亦为首选药物,对肺炎支原体的作用是大环内酯类中最强的[1].

简介：目的通过对照实验了解那格列奈(商品名：唐力)的安全性及不良反应情况，促进临床合理用药。方法通过观察唐力的单药治疗和其他降糖药物的比较实验。了解不同降糖药物的安全性。结果新一代血糖依赖型胰岛素促泌剂-唐力低血糖发生率最低，与安慰剂相比．只有约2％的患者经血糖测量印证。与长效的磺脲类相比，唐力造成低血糖的几率小得多。无证据表明唐力有肝毒性，无需进行常规的实验室检查如检查肝功等。唐力不会造成致动脉粥样硬化性血脂改变，并且在长期的治疗中。病人的体重维持稳定。在2型糖尿病的治疗中耐受性良好。

简介：噻唑烷二酮类药物是一类新型的治疗2型糖尿病的药物,通过提高机体对胰岛素的敏感性来达到良好控制血糖的作用.噻唑烷二酮类药物还可以有效地降低2型糖尿病患者血中低密度脂蛋白胆固醇、C-反应蛋白、基质金属蛋白酶-9、纤溶酶原激活物抑制剂-11的水平等,提高高密度脂蛋白胆固醇水平,改善血管内皮功能,减少2型糖尿病患者发生心血管疾病的风险.噻唑烷二酮类药物不良反应发生率低,安全性良好.

简介：目的评价那格列奈片治疗2型糖尿病的有效性和安全性.方法2型糖尿病患者未使用促胰岛素分泌剂以及胰岛素的患者,已经使用二甲双胍和葡萄糖苷酶抑制剂者剂量不变.采用5个中心、随机、双盲、瑞格列奈片对照研究,计划入选240例患者(1:1随机,每组120例),完成研究的2型糖尿病患者231例,那格列奈组115例,对照药物瑞格列奈116例.观察时间12周,治疗前后观察指标包括标准餐(0、60、120分)取血测定血糖和血清胰岛素水平、HbAlc和安全性指标(肝肾功能、血尿常规).结果与瑞格列奈片相比,那格列奈片治疗2型糖尿病患者HbAlc下降水平相似,治疗前后HbAlc的变化那格列奈片为(-0.95±1.32)%,瑞格列奈片为(-1.22±1.23)%,两组之间没有统计学差异,但是每组治疗前后相比均具有统计学差异.标准餐后1h和2h血糖两组较治疗前相比均有统计学意义的下降,餐后2h血糖那格列奈组治疗前后分别为12.72±3.84mmol/L和10.93±3.59mmol/L(P＜0.05),瑞格列奈组治疗前后分别为13.28±2.80mmol/L和11.09±3.24mmol/L(P＜005),但两组之间比较没有统计学差异.使用那格列奈治疗12周后标准餐1h血清胰岛素水平显著升高,治疗前后的水平分别为21.89±14.01μIU/mL和22.41±13.93μIU/mL(P＜0.05),瑞格列奈组治疗前后分别为22.77±17.14μIU/mL和23.06±17.29μIU/mL(P＜0.05),两组之间比较和0分及2h治疗前后均没有差别.两组安全性方面没有差别.结论那格列奈和瑞格列奈一样是安全有效的降血糖药物.

简介：目前在国内外东菱克栓酶已被广泛用于治疗脑梗塞，但治疗进展性脑梗塞少见报导，我院近二年多来，就此进行临床疗效及安全性研究。现报告如下：

简介：研究数据成为卫生管理部门，医院和医疗保险公司采用的科学依据。因此，决策者们开始认识到中草药可以作为某些疾病的良好选择，依据美国的法规，美国食品药品局责任监督中草药的安全药用，美国药典会负责收载中草药的标准，美国医学研究负责研究疗效和安全性。研讨会中，我们将讨论银杏，麻黄中草药（成药）在美药用实例以及美国政府对其的政策和监督管理。

简介：目的比较缬沙坦和苯那普利治疗原发性高血压患者的耐受性安全性及左室肥厚逆转效应。方法67例原发性高血压伴左室肥厚(LVH)患者随机分为缬沙坦组和苯那普利组，分别服用缬沙坦80～160mg／d，苯那普利10．20mg／d，治疗6个月后，观察降压疗效比较治疗前后超声心动图指标。结果应用缬沙坦和苯那普利后均有显著的降压和逆转LVH效应。缬沙坦组具有良好的耐受性，未见干咳现象，苯那普利组干咳发生率8．5％。结论缬沙坦治疗原发性高血压安全有效，逆转左室肥厚效应明显且耐受性好。

简介：目的:评价坎地沙坦酯治疗轻中度高血压病人的疗效及安全性.方法:入选48例轻中度高血压病人,经2周导人期后随机分入试验组和对照组各24例,按双盲、平行临床药理试验方法分别给予坎地沙坦酯8mg和氯沙坦50mg治疗.治疗4周后如不能有效控制血压,则将用药剂量加倍并维持到第8周末.检测病人治疗前、后不同时间的血压,心率,以及血、尿常规,肝、肾功能,并记录服药期间可能发生的不良事件.结果:试验组和对照组降压显效率均为100%,治疗后2周末收缩压(SBP)和舒张压(DBP)均已明显降低.此后血压继续下降,与治疗前相比,用药8周末试验组和对照组SBP分别下降20.3和16.4mmHg,DBP分别下降16.8和16.1mmHg.试验组中有1例病人服药期间出现头痛,1例病人感轻微胸闷和腹胀.两组病人血、尿常规,肝、肾功能均正常.结论:坎地沙坦酯治疗轻中度高血压病人降压效果良好,服用安全.