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7 个结果
  • 简介:作者署名是论文著作权归属的标志,应以严肃、认真的态度对待。《药物不良反应杂志》对论文作者署名有如下要求。1.作者的条件:同时具备以下3个条件者方可作为作者。(1)在研究构想和设计、数据获得、数据分析或解释中的任何一个方面做出了实质性贡献。(2)起草论文或对论文中的重要学术内容做出了关键性的修改。(3)对论文付印稿做出最终确认。

  • 标签: 作者署名 论文 药物不良反应 学术内容 著作权
  • 简介:本刊除《综述与论坛》外一律采用结构式摘要,具体层体为:目的(Objective)、方法(Methods)、结果(Re—suits)和结论(Conclusion)。具体要求如下:(1)目的:应与正文前言相一致,与结论相呼应。

  • 标签: 结构式摘要 抗感染 写作 药学
  • 简介:1.具体明确科研课题应尽可能具体明确,它说明了研究者的思维清楚。题目的假说越集中,实验观察对象、使用的方法和效应之间的联系、因果关系就越明确,预期效果越可信,回答的问题越深刻。2.可行可行是指要切合实际,要考虑主观因素与客观条件。一般情况下,主观因素是指研究者业务水平、专业知识的深度和广度,是否掌握一定的科研方法和基本操作技能。客观条件则涉及本单位的业务特点、设备条件、科研经费是否能够保证课题的执行。

  • 标签: 科研题目 论文选题 效应指标 业务水平 科研经费 观察对象
  • 简介:美国联邦法规对处方药说明书[适应症和应用]项的撰写内容和原则做了详细规定。2014年,FDA又发布了"按照加快审批管理途径批准的人用处方药和生物制品的说明书"的指导原则(草案),特别强调根据测定早于可逆性病况或死亡出现的替代终点或临床终点批准药品的说明书,[适应症和应用]项应包括药物应用限制和预期临床受益不确定性的简要描述。列举实例介绍这两个文件的主要内容,希望对改变目前我国药品说明书[适应症]内容描述不够严谨、应用限制和预期临床受益不确定性描述普遍缺失、内容不够具体的状况有所帮助和启发。

  • 标签: 美国食品药品管理局 适应症 处方药 药品说明书
  • 简介:本刊对省部级科研课题和基金资助项目研究论文开通绿色通道,要求附批文复印件。以人为研究对象的前瞻性研究,应在文中说明是否经伦理委员会批准,附该委员会的标准文件,受试对象的知情同意书以及临床试验注册号。

  • 标签: 基金资助项目 研究论文 临床前 伦理委员会 知情同意书 绿色通道
  • 简介:2013年7月,美国食品药品监管局(FDA)发布了“说明书安全性变更——联邦食品、药品和化妆品法505(o)(4)节的实施”指导原则。介绍FDA主动要求变更药品说明书安全性资料的法规和实施办法,以期对丰富和创建我国相应的法规与指导原则、加强药政管理部门的依法监管、加速我国药品说明书安全性资料的更新提供有益的参考与启示。

  • 标签: FDA 药品说明书 安全性资料 药事法规 药品监管