简介：摘要：药品是医疗机构库存物资的重要构成部分，随着社会经济和医疗技术的不断深入发展，对医院内部的药品管理体系也需要提出新的要求。在公立医院对药品的内部控制管理现状分析中，突出的问题可表现为监督机制不健全、执行力度不足、控制评价体系不到位等，长期必然会影响到医院内部药品的供应需求。就基于当天社会市场的发展方向而言，公立医院在药物管理的内部控制评价体系优化上还需要从人力资源、设施设备、监控体系等多个方面着手。本文针对公立医院在药品管理的内部控制评价指标体系进行综述。

简介：摘要：药品作为直接关系到人类健康的产品，药品生产质量的管理尤为重要。近年来，随着药品生产技术的不断发展和市场的扩大，药品生产质量风险日益突显，亟需建立一套科学合理的质量风险控制体系。本文分析了药品生产质量风险的来源，在此基础上提出了药品生产质量风险控制体系的构建策略，旨在为提升药品生产质量，加强药品风险隐患的排查与规避提供建设性意见。

简介：

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简介：摘要：目前我国制药行业所存在的产品结构不合理、创新能力不足、生产工艺落后、质量监管缺失等问题，导致了部分药品的质量不能满足市场和消费者的需求，甚至出现了一些严重的质量事故。这些问题不仅影响了我国制药行业的发展和信誉，也危害了人民群众的健康权益。因此，为了保证药品的质量，我国政府和相关部门出台了一系列的法律法规、标准规范和监管措施，并不断加强对制药企业的监督检查。但这些外部监管手段并不能完全解决制药企业内部存在的质量问题，还是需要制药企业自身建立一套有效的内部管理机制，从源头上预防和控制质量风险。因此，制药企业应该树立以质量为核心的理念，将质量作为企业发展的生命线，将风险管理作为提高质量水平的重要手段。

简介：摘要：本文深入探讨了药品生产中QA（质量保证）体系的应用与优化策略。首先，强调了QA体系在药品生产过程中的重要性，其作为确保药品质量和患者用药安全的关键环节，对于药品生产行业的持续健康发展具有重要意义。接着，本文详细分析了QA体系在药品生产各环节中的实际应用情况，包括原料采购、生产过程控制、产品检验以及仓储管理等方面，并指出了当前QA体系在实施过程中存在的问题和不足。

简介：摘要：目的：在骨科护理中，无痛护理管理体系的应用能够有效提高患者的治疗效果和满意度。方法：本研究旨在探索无痛护理管理体系在骨科护理中的应用效果。从2021年3月至2022年3月，将50例接受骨科手术的患者随机分为两组，实验组采用无痛护理管理体系，对照组采用传统护理管理方式。结果：结果显示实验组的疼痛评分显著低于对照组，术后并发症发生率也明显降低。结论：在骨科护理中，无痛护理管理体系的应用能够显著减轻患者手术后的疼痛，降低术后并发症发生率，因此在骨科护理实践中具有重要的推广和应用价值。

简介：摘要：随着医药行业的迅速发展和药品市场的竞争日益激烈，制药企业面临着越来越大的挑战。为了确保药品质量与安全，维护消费者的权益，制药企业必须建立科学有效的质量管理体系。GMP质量管理体系作为一种国际上广泛采用的药品质量管理规范，不仅对制药企业的生产流程和产品质量提出了严格要求，还涵盖了组织管理、设施设备、质量控制、文件记录等多个方面。本文旨在对制药企业GMP质量管理体系进行深入探讨，以期为企业的质量管理提供参考和借鉴。

简介：摘要：医疗器械的生产质量管理一直是医疗器械行业和监管部门高度关注的关键。随着医疗技术的不断进步和人们对健康的日益重视，医疗器械的市场需求也在不断增长，而质量安全则是医疗器械生产过程中最为关键的问题。本文从文件管理、质量记录管理和持续改进机制等方面探讨医疗器械生产质量管理体系存在的问题，并提出相应的解决策略，为医疗器械行业的发展和提升质量管理水平提供有益的参考和借鉴。

简介：摘要：随着我国经济的快速发展，各行业也在一定程度上取得了进步，包括药品经营行业。药品经营作为与人民群众身体健康和生命安全密切相关的行业，确保药品质量和安全是其经营发展需要遵循的基础原则。然而，目前市场中的药品经营企业在质量管理方面还存在一些不足，本文将对这些问题进行深入分析，并提出改善措施。

简介：摘要：医药公司药品质量的管理工作，不仅要受国家政策的约束和群众的监督，也需要医药公司自身做好相应的举措。这不仅关系到人民生命健康安全，关系到社会对医药质量的需求，也关系到企业自身的公信力和竞争力。本研究中基于全面风险管理视角，根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》条款，总结冷链药品经营企业内部存在的问题，并提出改进措施。

简介：摘要：本文旨在探讨基于生命周期管理的制药质量保证体系构建与优化，从质量管理的角度出发，提出了如何在整个药品生命周期中进行质量保证的方法和策略。文章通过分析现有质量管理体系存在的问题，并结合生命周期管理理念，提出了制药质量保证体系的构建与优化方案，旨在为制药行业的质量管理提供新的思路和方法。

简介：摘要：在全面、科学评估国家疫苗监管能力和水平的全球基准评估工具WHO NRA的推广应用背景下，对国家药品监管质量管理体系构建和完善提出了更高的要求，其中需要根据国际通用的质量管理体系标准，有效提高管理体系的规范性、科学性。同时现阶段在国家质量管理体系构建和推行过程中，仍面临着不少问题和困难。本文结合某省药品监管部门的实际工作情况，对疫苗监管体系的有效构建策略进行分析和探讨。

简介：【摘要】目的探讨骨科住院患者预防下肢深静脉血栓护理质量指标体系的构建。方法选取2022年6月-2023年6月我院收治的128例骨科住院患者，随机数字表法分为对照组和研究组各64例，对照组实施常规护理干预，研究组构建预防下肢深静脉血栓护理质量指标体系干预。结果研究组下肢肿胀及下肢深静脉血栓发生率低于对照组（P＜0.05）；研究组满意度高于对照组（P＜0.05）；研究组血流平均速度及血流峰速度高于对照组（P＜0.05）。结论对骨科住院患者构建预防下肢深静脉血栓护理质量指标体系可加快血流速度，有效预防下肢深静脉血栓的发生，值得推广。

简介：摘要：在针对当前我国疾病的治疗过程中需要针对疾病的治疗采取药物辅助治疗的方式，这样能够保证疾病的控制以及病人病情的缓解，促进各项医疗工作的稳定开展。在具体的疾病治疗过程中药物的使用质量是决定医疗服务工作的关键，因此需要在药品研发阶段做好药品种类的全面管理，不同类的药品要做好其成分以及使用性能的分析。而随着不同药品种类的增加，会导致药品在使用过程中存在很多安全问题，最终影响到药物的使用效果以及病人疾病的治疗在具体药品的生产过程中，通过检验能够提高药品自身的质量，也可以确保整个药物的使用效果。

简介：摘要：本文主要针对固体制剂制药工艺及质量控制进行探讨，根据固体制剂的工艺流程和固体制剂制药工艺的重要意义，阐述了当前固体制剂制药工艺现状，如固体制剂选材问题、固体制剂包装问题、固体制剂质量保证问题等，然后又提出了几点切实可行的措施，主要包括合理选择固体制剂制药材料、固体制剂安全包装、确保固体制剂的质量、寻找新的固体制药新技术，进而实现质量控制，促进固体制剂制药工艺的发展。

简介：摘要：随着全球仿制药市场的不断扩大和竞争的加剧，越来越多的国家开始重视仿制药研发过程中的质量控制问题。质量控制措施包括从原材料的选择和采购、研发过程的规范和验证、生产工艺的管控和优化，到最终产品的评价和检验等。只有通过全方位、全过程的质量控制，才能够确保仿制药的质量得到有效保障。目前，国内外对于仿制药质量控制的研究已经取得了一定的进展。然而，由于仿制药的研发过程具有复杂性和多样性，研究人员在实践中仍然面临着许多困难和挑战。因此，针对仿制药研发过程质量控制的研究显得尤为重要。

简介：摘要：乳腺疾病是一种常见病和多发病，由于其发病率较高，严重影响了广大妇女的身心健康。而乳腺癌又是发病率最高的恶性肿瘤，已成为威胁妇女生命健康的第一大疾病。乳腺X线摄影检查是诊断乳腺癌最可靠和简便的方法，临床上对乳腺癌的早期发现具有重要意义。但由于乳腺组织与其他组织不同，其密度、硬度和厚度不同，故乳腺X线摄影技术又不同于其他部位的X线检查技术。笔者结合临床工作经验，从乳腺X线摄影技术的质量控制的重要性出发，着重介绍了乳腺X线摄影技术的质量控制路径。希望对广大从事乳腺疾病防治工作的临床医师有所帮助。

简介：摘要：药品在疾病治疗与控制方面的辅助作用不言而喻，新时代背景下，随着社会各界对高质量医疗服务重视的不断提升，对药品质量的关注和重视也在不断提高。药品检验流程质量控制是实现药品质量检验效率提升的关键，也是保障药品质量检验整体成效的前提基础，因此需要考虑到药品检验流程质量控制的相关举措，在及时发现质量问题的同时做好有效应对，为药品质量的进一步提升保驾护航。结合当前药品检验流程质量控制的相关问题，全面优化药品检验流程质量控制应当加强场地基础设施建设，落实人才培训管理，优化检验标准建构，提高数据资源利用效率。

简介：摘要：药品理化检验分析是确保药品质量和安全的重要环节。本文从药品理化检验分析的重要性出发，详细检验分析过程中的质量控制方法，包括样品采集与保存、检验仪器与试剂的选用、标准操作程序的制定、检验结果的准确性和精密度评估以及检验数据的记录与报告等方面，通过加强这些质量控制措施，有效提高药品理化检验分析的准确性和可靠性，为保障公众用药安全提供有力支持。