简介:利福平为临床中治疗结核的基本药物.其中可能的引入杂质有利福霉素SV、醌式利福平、N-氧化利福平及3-.甲酰利福霉素等,这些化合物多为合成前体或毒性较大成分.为保证利福平质量,控制其有关物质含量是必要的.USP24版、BP98版、EP1997版虽均规定采用HPLC法测定利福平及有关物质的含量,但尚未贝对利福平及其中有关物质的详细分析报道.故测定中无法判断检测到的杂质是已知物还是未知杂质.本文利用利福平杂质对照品,就HPlC法测定利福平中有关物质进行方法建立及确证.实验条件:色谱柱:ZorbaxEclipseC84.6×250mm;检测波长:254nm;柱温:25℃;流量:lmL·min-1;流动相:乙腈-甲醇-0.075mol@mL-1磷酸二氢钾溶液-1.0mol·mL-1枸橼酸溶液(31:31:35:3).在0.0006mg@mL-1-0.08mg·mL-1浓度范围,醌式利福平、利福霉素SV、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素进样量与峰面积均呈现良好线性关系(r>0.9999).对线性范围内的高、中、低浓度溶液的进样精密度进行考察,结果显示精密度具有浓度依赖性.上述杂质的检测限分别为0.8、0.8、0.9、0.9ng;定量限分别为8、7、9、7ng.实验对方法的准确性进行了考察,结果准确;以乙腈为溶剂,在5小时内利福平及其相关物质溶液的稳定性良好.
简介:目的:分析利福平所致甲状腺功能异常的布鲁菌病的发病特征。方法:布鲁菌病是一种人畜共患病,发病存在一定的地域性,多位于我国畜牧业较为发达的地区,近年来城市发病率呈上升趋势;布鲁菌病的发生、发展较为复杂,临床表现不一,一般表现为长期发热、多汗、关节痛、肝脾肿大等,严重危害人们的健康。结果与结论:布鲁菌是一种胞内寄生菌,首选一线治疗方案为多西环素+利福平;而利福平具有良好的抗菌作用但其不良反应也不容忽视,临床治疗发现1例利福平引起促甲状腺激素(TSH)异常的病例,考虑可能与利福平作为肝酶诱导剂可加速血清T3、T4的代谢率和外周清除率,反馈性引起TSH升高有关。
简介:美国和加拿大罗氏制药公司告诫医务人员:利福平(rifampicin,抗结核病药)和利托那韦/沙奎那韦(ritonavir/saguinavir,用于HIV治疗)联合应用会导致肝炎和转氨酶明显升高。目前,利福平已禁止与沙奎那韦合用,因为二者有药动学相互作用。研究人员进行了一项28天随机研究,共有28名健康受试者接受利福平600mg,1次/d,利托那韦/沙奎那韦100mg/1000mg,2次/d。11人(39.3%)出现明显的肝细胞毒性,部分病人转氨酶水平升高,大于正常值上限20倍,其中1人因转氨酶升高而住院。停药后,
简介:目的探讨头孢曲松联合利福平对儿童大叶性肺炎的疗效及安全性。方法入组西安市中心医院收治的患者78例,随机分为观察组(n=39)和对照组(n=39)。对照组静脉给予注射用头孢曲松钠,每次80mg/kg,每日1次。观察组在对照组基础上口服利福平胶囊,每次10~20mg/kg,每日1次。两组疗程均为7~14d。比较两组患者(研究药物自初次给药时间的8~15d)的临床治愈率,炎症因子白介素-6(IL-6)、白介素-10(IL-10)、C反应蛋白(CRP)、高迁移率族蛋白B1(HMGB1)水平及不良反应。结果观察组和对照组临床有效率分别为87.2%、66.7%,两组疗效有统计学差异(P<0.05)。与治疗前比较,两组患儿治疗后血清IL-6、IL-10、CRP、HMGB1均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良事件发生率,没有统计学差异。结论利福平联合头孢曲松治疗儿童大叶性肺炎疗效确切,安全性好,值得临床应用推广。
简介:苦瓜(MomordicaCharantia)系葫芦科苦瓜属植物的果实,性苦、寒,近年来中外学者对苦瓜进行了研究,从中分离出多种活性蛋白质和一些甙类成分,可产生一定的降血糖作用[1,2].我们研制了苦瓜胶囊,并进行初步药理实验和临床观察,现报道如下.1材料和方法1.1药物和试剂(1)苦瓜胶囊的制备将新鲜苦瓜挤榨汁,过滤,提取水溶性物质后加入高分子囊材,放置喷雾干燥得绿色疏散粉末(每克相当于30g新鲜苦瓜),装入0号胶囊,每粒0.3g(海军411医院药剂科提供,批号000425).(2)盐酸苯乙双胍片(南通制药总厂,批号971016).(3)葡萄糖测定盒(上海生物制品研究所,批号990801).(4)四氧嘧啶(Sigma公司生产,批号37H1381).1.2动物SD大鼠体重200~220g(中科院上海实验动物中心供应),昆明种小鼠(上海医药工业研究院动物室供应).1.3急性毒性实验取合格小鼠20只,雌雄各半.采用灌胃法,分别给小鼠喂苦瓜胶囊(12.5g/kg),给药后立即观察动物中毒症状的各种表现和记录死亡动物数.
简介:由杭州杭康生物药业有限公司研究的三类中药新药复方海蛇胶囊,于不久前被授予新药证书(证书号:国药证字Z19990040号),同时被批准生产(批准号:国药准字Z20000130号)。剂型为胶囊剂,规格为0.3g/粒。审批小组得出的结论是:同意本品生产。质量标准及使用说明书请按我局1999Z144批件附件执行。
简介:1例59岁女性患者,因高脂血症口服血滞通胶囊2粒/次,3次/d。用药前血清总胆固醇8.43mmol/L,三酰甘油3.86mmol/L,低密度脂蛋白胆固醇5.28mmol/L;丙氨酸转氨酶37U/L,天冬氨酸转氨酶33U/L,γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)46U/L,总胆红素10.9μmol/L。服用血滞通胶囊4周后血脂各项指标均有所改善,但γ-GT升高至166U/L,遂停用血滞通胶囊。停药2个月后γ-GT下降至86U/L,3个月后降至59U/L。患者自行再次服用血滞通胶囊4周后停药,肝功能检测示γ-GT159U/L,2个月后γ-GT降至92U/L。