简介：目的对我国不同生产工艺的苯甲酸钠产品质量进行对比,并评价其生产工艺的优劣。方法通过多种调研方式了解苯甲酸钠生产工艺并进行分类和检测,将实验结果按2种不同生产工艺进行统计分析并评价。结果通过有关物质研究发现,中和工艺苯甲酸含量和杂质总量略高于精制工艺,其他未知杂质总量和杂质个数则精制工艺均高于中和工艺。从无机杂质和含量测定各检测结果来看,2种工艺均未显示出明显区别。整体而言,2种工艺质量控制水平基本相当。结论精制工艺需选择质量稳定的原料供应商;中和工艺中合成用到的反应试剂的质量是影响该工艺产品质量的主要因素,质量控制上与精制工艺相比更具有自主控制能力。

简介：目的：采用响应面法优化高压均质技术,设计提取茯苓多糖工艺.方法：以茯苓多糖收率为指标,选取茯苓粉碎粒度、高压均质压力、均质次数、料液比进行单因素考察,进行B-B实验设计,优化得到茯苓多糖提取工艺.结果与结论：优化提取工艺为：粒度120目,料液比1：9,压力值94MPa,均质次数2次,多糖收率与预测值接近,且比传统水提醇沉工艺高出8.909%,适合于工业化生产.

简介：目的制备雷贝拉唑钠肠溶胶囊并考察其质量。方法以微丸载药量、收率为指标,采用L9（34）正交试验设计优选微丸制备工艺条件;以有关物质为指标,采用单因素试验对隔离液处方进行筛选优化;以累积溶出度为指标,采用单因素试验对肠溶衣液处方进行筛选优化。结果微丸制备工艺条件为蔗糖与主药比例6∶1、包衣造粒机转速100r·min-1、微晶纤维素与主药比例3∶1;选用12%HPMC作为隔离层成膜材料;15%EudragitL30D-55作为肠溶层材料;制备的3批雷贝拉唑钠肠溶胶囊稳定性好,耐酸力均在95%以上,30min溶出度均在98%以上,含量、有关物质均符合规定;进行加速试验,耐酸力、溶出度、含量、有关物质均符合规定。结论经3批中试产品验证,结合加速试验结果,表明优选的工艺条件所得的产品具有较好的肠溶效果和释药性能,并具有较好的稳定性。

简介：目的：考察淋巴方颗粒的最佳提取及喷雾干燥工艺。方法：以苦参碱提取率和干浸膏得率为指标,以乙醇含量、加水量、提取时间和提取次数为因素,采用L9（34）正交试验优选淋巴方颗粒的最佳提取工艺。以喷干收粉率和膏粉含水率为考察指标,以料液在80℃的相对密度、进风温度和出风温度为因素,采用L9（34）正交试验优选淋巴方颗粒的最佳干燥工艺。结果：优选出最佳提取工艺条件为：药材加8倍量水煎煮2次,每次1.5h,煎液用65%乙醇沉淀。最佳干燥工艺条件为：进风温度176~185℃,出风温度91~95℃,料液的相对密度1.06~1.07（80℃）。结论：该工艺稳定实用,提取率高,可用于淋巴方颗粒的制备。

简介：目的：优化芩梅颗粒的制备工艺。方法：采用多功能流化床制粒机以一步制粒法制备芩梅颗粒。以流化床制粒机的风机转速、进风温度与蠕动泵的进料速度为考察因素,以颗粒成品合格率为评价指标,采用Box-Behnken效应面法优化芩梅颗粒的制备工艺参数。结果：最优制备工艺参数为风机转速1700r/min,进风温度65℃,进料速度按照4→6→8Hz进行。结论：Box-Behnken效应面法可以用于芩梅颗粒一步制粒工艺参数的优化,制备的颗粒质量达标。

简介：目的：评价硝呋太尔制霉素阴道软胶囊用于治疗霉菌性阴道炎患者的临床疗效与安全性。方法：选取2014年6月—2015年12月间诊治的霉菌性阴道炎患者82例，将其分为对照组40例和观察组42例；对照组患者均采用达克宁栓治疗，观察组患者则给予硝呋太尔制霉素阴道软胶囊局部给药治疗，比较两组患者治疗后的总有效率及不良反应的发生情况。结果：观察组患者治疗后的总有效率为97．62％，高于对照组为75．00％（P〈O．05）；治疗结束后1月内随访患者，观察组患者复发率低于对照组（P〈0．05）；两组患者不良反应的发生率经比较其差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：采用硝呋太尔制霉素阴道软胶囊治疗霉菌性阴道炎患者的疗效优于达克宁栓，其治疗效果较显著，可降低复发率。

简介：摘要目的分析老年念球菌性阴道炎应用制霉素阴道栓单独及联合克霉唑栓治疗的临床效果。方法选取敦煌市计生站2012年1月～2015年1月门诊及妇女病普查中发现的老年念珠菌性阴道炎160例，将其随机分成对照组与治疗组各80例，两组均选择性中药治疗，对照组给制霉素阴道栓予单独治疗，治疗组给予克霉唑栓联合治疗，对比两组患者治疗后的临床疗效。结果对比两组患者治疗后的症状体征评分，差异显著，有统计学意义（P<0.05）；对照组在总有效率为88.8%，治疗组的总有效率为100%，对比两组差异显著，有统计学意义（P<0.05）。结论老年念球菌性阴道炎应用制霉素栓联合克霉唑栓治疗的临床效果优于制霉素阴道栓单独治疗，值得临床推广与应用。

简介：目的：建立石菖蒲挥发油的萃取及包合工艺。方法：应用U5（53）均匀设计试验对影响萃取物得率的因素进行考察,筛选最佳萃取工艺。应用L9（34）正交设计试验对影响胶体磨法包合效果的因素进行考察,筛选最佳包合工艺。结果：超临界CO2萃取工艺参数为萃取压力30MPa,萃取温度60℃,萃取时间90min。胶体磨法进行石菖蒲挥发油β-环糊精包合工艺参数为挥发油与β-环糊精的质量比为1∶4,包合时间20min,加水量4倍。结论：筛选出的萃取及包合工艺稳定可行。采用超临界CO2萃取法能够提高萃取物得率;采用胶体磨法包合石菖蒲挥发油能够提高挥发油稳定性,有较高的挥发油利用率。