简介：成功地导入课程引言对于整个教学过程中起着举足轻重的作用，是不容忽视的重要环节。阐释引言在医用化学课程教学中的重要性，介绍几种常用课程引入方法。

简介：围绕药品非临床研究质量管理规范（GLP）体系下生殖发育毒性评价所使用仪器确认展开讨论,提供开展仪器确认所需要的关键事项：根据研究目的,选取合适种属的实验动物;动物数量应满足统计学需求;准确选取实验受试物,购入标准品或阳性药物;确定实用性强、干扰因素少的确认方法;把握实验关键点、排除其他因素对确认的干扰;建立准确度高可重现性好的评价标准;根据实验室基本情况以及研究目的,在标准作业程序（SOP）中规定不同仪器确认所需要的周期。现有生殖毒性仪器确认规范性、标准化成为实验室管理的新难点,需要努力推进其标准化规范化进程。

简介：目的：研究电脑自动验光仪（Autorefractor）、光学相干生物测量仪（IOL-Master）、眼前节分析系统（Pentacam）三种仪器测量角膜前表面曲率有无差异，并对三种测量的结果进行一致性评价。方法分别采用三种仪器对51例（99只眼）测量角膜中央前表面3mm的最陡峭径线（Ks）及最平坦径线（Kf）应用单因素方差分析、线性相关分析及Bland-Altman一致性分析等统计学分析方法，评价三种仪器测量结果的差异及一致性。结果电脑验光仪、IOL-Master及Pentacam测量的Kf值分别为（42．92±1．21）、（42．98±1．23）、（42．86±1．23）D，Ks值分别为（43．87±1．26）、（43．94±1．25）、（43．74±1．33）D。三种仪器间Kf、Ks值均无统计学差异（P值分别为0．898、0．714）。对于Kf、Ks任意两种仪器间的Pearson系数均大于0．9，显示了各仪器测量结果间显著的相关性。两两仪器间测量结果差值的平均值最大分别为0．12（Kf）、0．14（Ks）。分别对Kf和Ks进行两仪器间Bland-Altman分析，结果表明均有大于95％的数据点位于95％一致性区间内，且此区间窄，可被临床上接受。结论电脑自动验光仪、光学相干生物测量仪和眼前节分析系统三种仪器对角膜中央3mm前表面曲率的测量无统计学差异，有显著的相关性及较好的一致性。

简介：目的研究医用一次性聚氯乙烯（PVC）连接管对多种药物的吸附性,为临床一次性连接管的选择提供参考。方法将硝酸甘油、尼莫地平、单硝酸异山梨酯等6种药物分别配成临床输注浓度,通过吸光度试验测试流经连接管前后药物浓度,计算得出6种药物不同时间段的吸附率。结果医用一次性PVC连接管对不同药物的吸附性不同,连接管对尼莫地平具有很强的吸附性,最高可达29.6%。结论PVC连接管的吸附性与药液的酸碱性没有明显关系;PVC连接管对部分药物具有极强的吸附作用,应引起临床使用的高度重视。

简介：为适应信息时代的不断进步和新药研发的高效创新,目前美国FDA、欧盟EMEA和日本厚生省等国外主流国家的药品注册文件递交和审评已经由纸质版走向了电子化。ICHM2EWP（ExpertWorkingGroup）的eCTD指导原则提出了制药商向评审机构进行电子提交的标准结构和格式,采用XML（eXtensibleMarkupLanguage）对元数据和文档结构进行描述,同时对电子提交物的创建、查阅、生命周期管理及归档等方面做了规范。为顺应时代潮流,中国也开始尝试使用eCTD格式对化学新药的申请提出了这一要求。天士力推进的第一个欧盟药品注册项目也采用了当下通行的eCTD文档管理和电子递交（e-Submission）模式,成功通过欧洲电子通道CESP向荷兰药监部门（CBG-MEB）进行了递交。通过这一项目的应用,结果表明eCTD电子文档申报不仅能够保障申报信息规范、完整,而且通过这一标准化途径,也有利于实现信息交互与共享,提高注册效率,为欧盟后续评审过程跟踪提供支撑。eCTD申报模式不仅能够保证注册申报环节规范、便捷,注册材料完整、标准,还能够提高审评效率,节约注册成本,是我国未来药品申报的趋势和方向。

简介：目的运用电子喉镜对上气道形态、结构及表面特征的直接观察,Muller呼吸试验模拟上气道阻塞状态下咽腔塌陷情况推断睡眠时气道可能发生阻塞的部位,为睡眠呼吸暂停低通气综合症（OSAHS）病人的治疗提供参考。方法选取该院30例OSAHS病人和30例单纯鼾症对照者进行电子喉镜检查,分别在平静呼吸及Muller呼吸状态,观察其悬雍垂根部、扁桃体下极、会厌上缘平面塌陷程度,并对两组所观察结果进行比较。结果OSAHS组较对照组有显著差异。OSAHS患者上气道狭窄表现在多个平面。不同程度OSAHS病人咽腔Muller氏试验下缩小范围有明显差异。结论电子喉镜对OSAHS患者上气道的阻塞平面及其变化观察具有重要的临床意义,是一种简便、有效的术前评估OSAHS病人上呼吸道情况的方法。