简介：目的了解我院门急诊超说明书情况并进行分析，为临床合理用药提供参考。方法抽取我院2012年6月至2012年111月门急诊处方，根据药品说明书内容，对其中超说明书用药进行统计。结果抽取600张处方，共发现超说明书用药处方63张，主要包括超剂量（33．3％）、超适应证（23．8％）、超用药途径（20．6％）等。超说明书用药示例主要包括硝苯地平用于先兆流产、盐酸氨溴索注射液雾化用于呼吸道感染、麻杏甘石合剂治疗小儿呼吸道感染等。结论门急诊超说明书用药较为普遍，医疗过程中存在很大的风险，因此医院应重视超说明书用药，建立相应的管理制度与流程，保障患者的用药安全。
简介：美国食品药品监督管理局（FDA）于2013年2月发布了《人用处方药和生物制品说明书儿科资料指导原则（草案）》,该指导原则详细规定了儿科资料在处方药说明书中的合适位置以及内容要求,以指导儿科患者的合理用药。介绍该指导原则的主要内容,包括FDA对处方药说明书儿科资料要求的主要法规依据、儿科年龄分段、决策的儿科资料分类等背景资料,以及儿科资料在说明书中具体要求,以期对我国处方药说明书的撰写和监管工作的开展提供有益的借鉴,以便指导医生和患者合理用药。
门急诊“超说明书”用药处方点评分析
FDA对处方药说明书儿科资料的要求
