学科分类
/ 2
27 个结果
  • 简介:2012年初国务院下发的《关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知》在制药行业内引起了强烈反响.本文从一位药检专家的视角出发,通过对已上市国产仿制药的质量现状和国内制药行业的种种乱象的回顾,并通过与发达国家制药行业发展历程的对比.对这一通知中“全面提高药品标准.进一步提高药品质量”;“将对已上市国产仿制药进行与原研药一致性评价工作”等指导思想进行了深度解读.并提出了具体建议,供业内及政府决策部门参考。

  • 标签: 药品安全:药品质量 仿制药 质量标准
  • 简介:【处方】北柴胡1000g【制法】取北柴胡1000g,切段,加水11000mL,70oC温浸8小时。经水蒸气蒸馏,收集初馏液6000mL,再重新蒸馏,收集重馏液约1000mL。加入聚山梨酯803g,搅拌使油完全溶解,再加入氯化钠9g,溶解后,滤过,加注射用水至1000mL,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,精滤,灌封,灭菌,即得。

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 国家药品标准 柴胡注射液 颁布件 水蒸气蒸馏 修订
  • 简介:【处方】地黄108g山药27g酒萸肉27g茯苓78g牡丹皮27g泽泻27g桂枝27g附子(炙)4.5g牛膝(去头)27g盐车前子27g【制法】以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜110~130g制成大蜜丸或每100g粉末加炼蜜35~50g与适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸,即得。

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 国家药品标准 金匮肾气丸 颁布件 修订 牡丹皮
  • 简介:【处方】川芎153.8g白芷76.9g羌活76.9g细辛38.5g防风57.7g荆芥153.8g薄荷307.7g甘草76.9g【制法】以上八昧,川芎、白芷、羌活、细辛、防风、甘草加水煎煮两次,第一次1.5小时,第二次1小时,煎液滤过,滤液合并;薄荷、荆芥提取挥发油,挥发油备用,提油后的水溶液滤过,滤液与上述滤液合并,

  • 标签: 川芎茶调颗粒 国家食品药品监督管理局 国家药品标准 颁布件 修订 挥发油
  • 简介:【处方】苏合香25g冰片52.5g醋乳香52.5g檀香105g土木香105g【制法】以上五味,乳香、冰片、檀香、土木香分别粉碎成细粉,过筛,混匀,将苏合香与上述粉末配研,加入适量的淀粉,过筛,混匀,装入胶囊,制成1000粒;或以上五味,乳香、檀香、土木香混合粉碎成细粉,

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 冠心苏合胶囊 国家药品标准 颁布件 修订 土木香
  • 简介:目的:完善药学管理中的激励机制,优化人力资源管理,提高药学服务质量。方法:利用信息化手段建立操作简便、指标明确、统计功能完备的多层级经济激励管理系统,辅助落实医院药学绩效考核机制。结果:该系统的应用,使奖励分配在3~5个工作日内完成,通过图表清晰展现分配细节,完整保存管理原始数据,实现经济激励多层级管理。结论:经济激励信息化管理系统的建立作为医院药学部门规范管理、高效运转的重要部分,切实起到激励员工、提高药学服务质量的作用。

  • 标签: 医院药学 经济激励 信息化管理 系统
  • 简介:天津市新药安全评价研究中心是在天津药物研究院新药评价中心的基础上注册成立的独立法人研究机构。中心凝聚了刘昌孝院士领衔的92人科研团队,先后承担国家“十五”、“十一五”、“十二五”的药代平台、GLP安评平台以及药效平台的建设任务,是目前我国开展新药非临床成药性综合评价的技术领先单位。

  • 标签: 安全评价研究中心 天津市 新药 天津药物研究院 研究机构 科研团队
  • 简介:夏季来临,你首先要做的就是好好保护好自己。因为夏季猛烈的紫外线不但会剥夺你白皙净透的肌肤,还会加速你肌肤的老化。因此不妨听听专业的皮肤科医生是如何给出防晒建议的。

  • 标签: 皮肤科医生 防晒 安全 紫外线 夏季 肌肤
  • 简介:我国"重大新药创制"科技重大专项的实施,标志着我国创新药物研究战略的重大调整,也极大地促进了中国创新药物研究水平的提升,同时带来了药学期刊发展的春天。在新形势下,《中国药学》(英文版)作为中国药学会唯一的英文综合性期刊,发挥自身的语言优势,以打造我国创新药物研究成果展示平台和窗口为目标,突出特色,狠抓质量和数字化建设,积极与国际接轨,走上了良性发展之路。

  • 标签: 创新药物 科技期刊发展 质量 数字化建设 语言优势
  • 简介:快克牌复方氨酚烷胺胶囊是中国感冒药的领军品牌,拥有让同行羡慕的8大优势。在这8大优势中,备受关注的是快克空心胶囊的安全优势。23年里,10亿中国人见证了快克100亿粒“安全胶囊”的传奇。

  • 标签: 复方氨酚烷胺胶囊 快克 安全 品牌 空心胶囊 感冒药
  • 简介:1关键词:达比加群严重出血12/07/2011美国FDA正在评估上市药品——达比加群(dabiga-tran)致严重出血不良事件的报告。达比加群是一种抗凝血剂,用于降低常见的非瓣膜性心房纤维颤动病人罹患中风的风险。所有抗凝治疗都可能引起严重甚至致死的出血不良事件。达比加群的标签中已包含可能发生严重的、甚至致死性出血事件的警语。在一个大型临床试验(18,000人)中,达比加群组与华法令组在主要出血事件发生率上相似。

  • 标签: 美国FDA 药品安全 严重出血 心房纤维颤动 大型临床试验 不良事件
  • 简介:简要介绍工作倦怠的基本概念,分析倦怠的成因及对医疗服务质量、医疗安全的影响,并提出了干预对策,以提高临床医师的身心健康和医疗服务质量,确保医疗安全

  • 标签: 临床医师 工作倦怠 医疗安全 影响 干预
  • 简介:1关键词:雷利米得(来那度胺)新的恶性肿瘤05/07/2012FDA告知公众,新诊断为多发性骨髓瘤的患者在接受来那度胺治疗时会增加第二原发性恶性肿瘤(新肿瘤)的风险。临床研究显示,与安慰剂组比较,相类似的患者使用来那度胺具有较高患有第二原发性恶性肿瘤的风险。

  • 标签: 美国FDA 第二原发性恶性肿瘤 药品安全 来那度胺 多发性骨髓瘤 临床研究
  • 简介:目的了解华北地区部分基层部队食品卫生安全现状,找出存在问题,提出解决方法。方法采取现场查看、细菌学指标(大肠菌群)检测和问卷调查等方法,于2011年6—8月对华北地区部分基层部队119家餐饮单位进行食品卫生安全调查。结果①所有被调查单位在本年度中无食物中毒和其他食源性疾病发生,无"三无"和过期产品。对食品卫生安全现状综合评定为优秀、良好、一般、较差的单位分别为7、31、42、39家,合格单位占67.23%。②随机抽取餐饮用具及工作人员手样本952件,大肠菌群检测合格率为61.45%,其中熟食刀、板、盆及熟食间操作员手检测合格率低于60.00%。③餐饮人员食品卫生安全知识知晓率为57.67%。结论华北地区部分基层部队食品卫生安全存在一定的问题,应加强食品卫生安全监督及食品卫生安全知识培训。

  • 标签: 军队卫生 食品卫生 数据收集
  • 简介:FDA提醒医疗保健专业人员,普拉克索可能存在心衰的风险、目前的研究结果提示,普拉克索存在潜在的心衰风险,因此还需要更进一步审查可用的数据。由于研究有限,目前FDA还不能确认普拉克索与心衰的关系。FDA正与药品生产企业共同努力以辨清这种关系,当有新的进展时会及时告知公众.

  • 标签: 乐伯克(普拉克索) 心脏风险
  • 简介:药品不良反应监测受到越来越多的关注,我国已建立药品不良反应自发呈报系统,并在逐步完善中。本文介绍了人用药品注册技术规范国际协调会中关于个例安全性报告规范的主要特点及现状,以期该规范能帮助提高我国药品不良反应监测水平。

  • 标签: 药品不良反应 人用药品注册技术规范国际协调会