简介：美国食品药品管理局（FDA）于2017年1月发布了＂符合FDA核准的说明书的医疗产品的交流信息——问答供企业用指导原则＂,该指导原则介绍了FDA判断公司提出的有关产品应用的交流信息是否符合说明书（即是否在说明书允许的范围内）的基本原则并列举了实例。介绍该指导原则的主要内容,并期望对我国医疗产品交流信息的规范化及其监管有益。

简介：我国的医学博士毕业生不敢做手术？家庭医生甚至不知如何规范地量血压？医院年轻小医生没有老医生带着就不敢独自做手术？种种抱怨都来自带实习生的老医生们。中国医生真不如外国医生吗？我们的年轻一代真的越来越不行吗？我们对于医疗的舆论,为何总是＂崇洋媚外＂呢？

简介：案例：山东聊城的刺死辱母者案引起了全国的广泛关注，在这个案子中，暴露出的最大的问题莫过于法律公信力的下降，人民不断质疑法律的公正性，观感从以前的“法治社会相信法律”变成了“法律不会保护人民”。

简介：半个世纪前,大洋彼岸的海滩上,潮水不断涌向岸边,轻轻拍打着岩石。一个美国小女孩,穿着蓝底白点纱织吊带裙,拿着一个红色的塑料桶和小铁锨,蹲在沙滩上聚精会神地挖沙子,洞很快被越挖越深。她的父亲走过来说：＂Roberta,你再挖就要挖到地球那头了。＂＂那头是哪里？＂小女孩抬起头好奇的问着父亲。父亲蹲下来在她鼻子上刮了一下：＂是中国。＂

简介：医疗安全管理是医院生存及健康发展的重要基础,也是体现医院综合管理水平的重要标志。随着医药卫生体制改革工作的不断推进,我国医疗服务效率不断提升,但医疗安全风险隐患也随之增加。据统计,2016年,全国法院共审结医疗损害赔偿案件20833件,虽较2015年下降了6.7%,但接连发生的浙江省中医院医源性艾滋病病毒感染等事件,充分暴露了一些医疗机构安全管理存在的不足和缺陷.

简介：美国研究人员日前在《神经元》杂志上发表论文称，他们发现了肌萎缩侧索硬化症（ALS）的基本病理：一种名为TIAI的蛋白突变，会影响蛋白的相变行为，造成控制肌肉的神经元死亡，进而导致ALS。研究人员称，这一发现或将为开发ALS的有效疗法开辟新途径。

简介：目的对赴马里维和部队医疗分队官兵在维和期间患病情况进行统计分析,并提出相应的预防措施。为后继维和部队和其他驻外维和部队提供参考。方法采用病历分析法,对在维和期医疗分队队员所患的常见疾病的发生情况进行数据统计,并分析相应的病因。结果间歇性腹泻的患病人数最多,占总患病次数的30%,其次为皮肤病、上呼吸道感染和高血压等疾病。体重降低情况普遍存在,旧疾复发的情况也时有发生。结论维和医疗分队在诊治伤病员的同时,本身也要采取有效地防护措施和自我调控,以保证自身良好的身体状况,确保维和任务的顺利完成。

简介：传统的病人在手术后，多遵从医嘱回家修养，尤其是老年病患，但实际上，回家疗养大部分属于“低品质生活”，因此，在康复领域的创业者有一个概念，那就是康复注重的不是治疗，而是功能，“恢复患者的功能”是康复的首要目的。

简介：日前，国家卫计委制定印发了《“十三五”全国卫生计生监督工作规划》，提出要加强医疗服务监督，打击非法行医工作，一级（含）以上医疗机构监督覆盖率每年不低于95％，严厉打击无证行医行为。采供血机构、放射卫生技术服务机构的监督覆盖率每年达到100％。

简介：最近，沈阳市全面启动城市公立医院综合改革，沈阳市行政区域内市、区两级政府办医院及省管公立医院、医学院校附属医院、部队武警医院、企业和高校办公立医院等，总计115家医院都将参加到改革之中。

简介：近日，安徽卫计委发布《关于建立县域医共体中心药房保障药品供应的通知》。这份文件由安徽卫计委、人社厅、食药监局、中医药管理局共同制定，要求安徽省医联体内部要统一用药、统一采购、统一配送、统一结款。

简介：目的了解北京市医疗机构中药品不良反应监测工作的影响因素。方法采用问卷调查的方式收集北京市106家二、三级医疗机构近3年来与药品不良反应监测工作相关的各项内容,比较各类型医疗机构门诊每万人报告数量、病房每百张床位报告数量、出院病人每万人报告数量间的差异,分析影响药品不良反应报告数量的主要因素。结果与结论各政府部门间应加强合作,通过加入绩效考核等方式提高医疗机构对监测工作的重视。医疗机构监测工作部门负责人应加强与主管领导的沟通,并尽可能维护监测管理员队伍的稳定性,加强保障因素的建设力度。

简介：目的：基于对药物性肝损伤（drug-inducedliverinjury,DILI）的药学服务开展情况的梳理总结,探讨中药临床药师服务在临床工作中的创新模式与应用价值。方法：分析DILI临床安全用药数据库及医-药-患互动服务模式的可行性和特点、中药临床药师主动干预服务模式的建立及临床药师的作用。结果与结论：通过建立DILI临床安全用药数据库、医-药-患互动服务模式,可实现中药临床药师的主动干预,提升中药临床药师的服务能力与质量,指导患者安全用药,协助临床医师合理用药,为降低DILI发生率、优化临床应对方案提供理论支持。

简介：目的假冒伪劣医疗产品不仅无法保证用药的有效性,还可能导致一些非预期的不良反应/事件,威胁公众的健康安全。当前对药品质量的检测除了依靠药物分析技术之外,还可以通过对药品上市后安全性数据进行挖掘,从而发现药品质量问题。方法通过查阅相关文献对几种不合格药品的检测方法,包括不相称测定分析,时间变化监测算法,聚类分析,药品不良事件聚集性信号预警系统进行介绍。结果上述几种检测方法都可以从一定角度发现药品质量问题。结论假冒伪劣医疗产品的检测方法尚无金标准,针对具体数据可采用不同方法进行分析,以期为药品监管工作提供方向和帮助。

简介：军队药品制剂抽验是军队依据国家计划和中央军委后勤保障部药品制剂抽验计划进行的一项经常性工作,也是保证官兵身心健康、提高部队战斗力的一项重要举措。通过对2015年东部战区医疗机构药品制剂监督抽验数据分析,探讨药品制剂不合格原因、抽验样品寄送过程质量控制、制剂品种抽验覆盖率及中药饮片质量监管等问题,提出筛选物流系统、推行制剂多批次抽验和不合格品种专项监督抽验的模式,为进一步提高药品制剂质量安全监管能力,确保部队官兵和人民群众用药安全提供参考。

简介：北京地区部队全面停止有偿服务已经启动。近日，北京地区部队全面停止有偿服务军地协调工作领导小组第一次联席会议召开，北京市委副书记、市长蔡奇任领导小组组长。

简介：随着智能可穿戴设备、慢病APP等互联网工具和技术的兴起。药店的慢病管理也进入了互联网时代，天士力控股集团有限公司的慢病服务就在互联网技术的推动下有了新进展。

简介：全国有一万多家县级医院,服务着占全国总人口70%的县域居民（包括农村居民和小城镇居民）。且根据调查,县级城市老龄化比一、二线城市来得更快。与此同时,我国医疗卫生资源配置的非均等化问题依然突出,区域间以及城乡间的医疗卫生资源配置差距依然较大。在我国新医改政策不断巩固、深化的背景下,作为＂县乡村三级预防保健网＂主体的县级综合性公立医院,

简介：目的：分析抗菌药物专项整治后南京市二、三级医疗机构采购、使用抗菌药物的变化情况。方法：调取2011～2015年南京市28家二、三级医疗机构药品数据,利用Excel2010和SPSS20统计软件,分析各年度抗菌药物采购金额、使用频度、品种数量、给药途径等指标。结果：二、三级医疗机构抗菌药物使用存在一定差异。开展抗菌药物专项整治以后,多项指标得到改善。医疗机构抗菌药物采购金额比例均值从25.03%下降到16.89%,平均使用品种数量从58.14种下降到42.07种,使用品种趋于集中。抗菌药物使用品种数合格的医疗机构数量从4家增加到12家。抗菌药物注射剂使用比例,各级别、各类别抗菌药物使用比例均保持稳定。2014年起部分指标有反弹趋向。结论：抗菌药物专项整治活动有效地促进了抗菌药物的合理使用;但医疗机构需进一步补弱固强,发展整治成果。

简介：目的：通过调查研究我国医疗机构药学服务门诊开展情况，了解我国药学门诊运行现状和面临的挑战，分析药学门诊服务发展的机遇与挑战，提出促进医院药学服务发展的建议。方法：以文献检索获取我国医疗机构开展药学门诊的信息；以问卷调查法对全国关注药学工具网“合理用药百科”微信公众号的用户进行问卷调查，收集药学门诊信息。查询相关医院的官方联系方式，并通过电话对提交的问卷内容进行确认。调查结果采用Excel2007软件进行汇总。结果：共调查全国108家医院，电话接通率为100%，19.5%(21家)医院开立药学服务门诊；37.0%(40家)表示无药学收费服务或药学咨询门诊；43.5%(47家)医院设有门诊药学咨询窗口。结论：目前我国各地均开展有不同形式的门诊药学服务，三级甲等医院开展的水平较高，个别医院的门诊药学服务可收取相应的费用。从全国来看，门诊药学服务的范围有待普及，水平有待提高，对药师提供的专业技术服务需要有相应的收费来补偿，医疗机构以及国家医保对药学服务的投入需要增加，以发挥药师在合理用药中应有的作用，更好地利用有限的医疗资源保障人民健康。