简介:目的:考察国内12个生产企业62批头孢泊肟酯片的溶出度情况,对其现行标准方法的合理性与有效性进行评价.方法:分别采用《中国药典》2010年版、《美国药典》35版与《日本药局方》16版所收载方法测定头孢泊肟酯片的累积溶出量.结果:采用《中国药典》的方法检查,国内12个生产企业的62批样品溶出度合格率为100%,而采用《美国药典》与《日本药局方》的方法测定,合格率仅分别为40.3%与30.7%;大部分生产企业的样品的3条累积溶出曲线与国外原研制剂相差较大.结论:头孢泊肟酯片现行标准中的溶出度检查方法不能很好的区分不同处方的产品质量,同时,根据头孢泊肟酯制剂需饭后服用的要求(餐后胃液pH值为3.5),该溶出介质也不能合理地反映产品在体内的真实溶出状况,建议对该检验方法进行修订.
简介:目的研究维骨片抗骨质疏松的作用。方法取7月龄SD大鼠行卵巢切除手术,5周后给予药物维骨片,3个月后检查大鼠股骨骨矿物密度(BMD)、骨矿物含量(BMC),并进行生物力学性能分析,对血中的骨转换指标血清骨钙素(BGP)、Ⅰ型前胶原氨基端伸展肽(PINP)及抗酒石酸酸性磷酸酶5b(TRAP5b)进行测定,分析药物对大鼠体重的影响。结果维骨片能显著增加BMC和BMD,并且大鼠股骨最大力和抗弯强度均有升高趋势,维骨片能降低血中PINP及TRAP5b水平。结论维骨片可显著增加大鼠股骨BMC和BMD,有升高大鼠股骨最大力和抗弯强度的趋势,并可在一定程度上抑制绝经后高转换型骨质疏松大鼠的骨吸收和骨形成作用,但以抑制骨吸收作用为主,从而起到阻止骨量丢失的作用。
简介:目的利用FDA公共数据开放项目(openFDA)检索屈螺酮炔雌醇片的不良反应报告,了解该药品不良反应情况,探讨openFDA的特点及利用其分析的可行性。方法检索openFDA系统中2001年1月1日至2014年12月31日期间提交的屈螺酮炔雌醇片不良反应报告数据,使用R软件jsonlite包对数据进行转换分析。结果检索到相关报告38617份,报告的时间分布呈现先上升后下降的趋势,转折点发生在FDA发布对含屈螺酮药品的安全性通报之后;发生不良反应的患者平均年龄为30.02岁,用药原因前3位为避孕、痤疮、经前期综合征,不良反应表现前3位为疼痛、伤害、肺栓塞。结论openFDA简化了对FDA药品不良反应报告数据库(FAERS)的分析所需的前期处理过程,方便使用者即时了解某种药品的不良反应情况,但数据质量仍存在一些问题,进行精确分析会受到影响,而利用其进行不良反应信号挖掘是值得进一步研究的方向。
简介:目的观察孟鲁司特咀嚼片联合治疗AxJL喘息性支气管肺炎的临床疗效。方法将124例喘息性支气管肺炎患儿随机分为观察组和对照组各62例。其中对照组给予常规治疗,主要包括止咳化痰、解痉平喘、抗感染、雾化吸入等,观察组在对照组的基础上加服孟鲁司特钠咀嚼片。结果观察组总有效率为95.2%高于对照组的83.9%,差异有统计学意义(P〈0.05);治疗后观察组的肺功能指标第1秒用力呼气容积占用力肺活量比(FEV,/FVC)及呼气峰值流速(PEF)实测值/预测值均优于对照组,差异均有统计学意义(P〈0.05);2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P〉0.05)。结论孟鲁司特咀嚼片联合治疗小儿喘息性支气管肺炎安全有效、服用方便,能够显著改善患乩的临床症状和肺功能。
简介:我们建立了戊己胃漂浮缓释片指纹图谱的定性定量研究,以便更好地控制制剂质量。采用高效液相色谱法,AgilentZORBAXSB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以乙腈–0.05mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相进行梯度洗脱,流速1.0mL/min,检测波长225nm,柱温30oC,进样量10μL,检测时间为75min,采用指纹图谱相似度软件(2004A版)进行数据分析。通过方法学考察建立了戊己胃漂浮缓释片指纹图谱的定性定量检测方法,并对11批戊己胃漂浮缓释片进行指纹图谱检测分析,共检测出17个共有峰,11批制剂相似度均大于0.9,制剂生产工艺稳定可行。该方法具有可操作性,能有效控制戊己胃漂浮缓释片的质量。更多还原
简介:目的:评价脑心通胶囊与单硝酸异山梨酯片联用对脑梗塞伴无症状心肌缺血患者的临床疗效。方法:选取2012年2月—2014年5月间收治的脑梗塞伴无症状心肌缺血患者95例,按随机数字表法将其分为对照组(47例)和观察组(48例);两组患者均给予常规治疗,对照组患者在此常规治疗基础上再给予单硝酸异山梨酯片治疗,观察组患者在常规治疗均给予脑心通胶囊与单硝酸异山梨酯片联用治疗,治疗4周(1疗程)后分析其临床效。结果:治疗后,观察组患者脑梗塞治疗的总有效率为97.87%,明显高于对照组为87.50%;观察组患者无症状心肌缺血治疗的总有效率为95.74%,高于对照组为85.42%(P〈0.05)。结论:脑心通胶囊与单硝酸异山梨酯片联用治疗脑梗塞伴无症状心肌缺血患者的临床疗效优于单用单硝酸异山梨酯片。