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  • 简介:GLP即"药品非临床研究质量管理规范"(GoodLaboratoryPractica的缩写),是药品临床前研究重要的质量保证体系.它对约品非临床研究安全性评价所涉及的组织机构、工作人员、实验设施、设备材料、操作规程和资料档案都作了规范,而且要求各单位都应将这些规范以文件的形式固定下来,因此文件的制定和管理是实施GLP的关键.

  • 标签: 中药 GLP 药品非临床研究质量管理规范 文件编制 药品研究 文件实施
  • 简介:国家对采供血机构加大了管理力度,血站应建立长效的规范化管理机制,提高工作质量,保证临床用血的供应及输血安全。这就对检验科提出了更高的要求,必须转变观念,建立科学的、有效的科室管理机制。因此,我们从以下几个方面论述检验科的管理:①质量是血站的生命,检验科应把质量作为科室管理的重点及核心;②制度化管理是科室的发展方向;③效益与质量都不容忽视,既要创新.开展新技术,又要注意节流,杜绝浪费;④以人为本是科室的发展理念;⑤加强职业道德规范培训.增加检验人员的责任感和爱心,保证血液检测结果和结论的真实性、可靠性、保密性;⑥人格魅力体现了科室管理的人性化。工作中有法可依,有章可循,及时、准确提供检测报告,配合相关科室完成好工作.为临床提供安全、可靠、充足的血液。

  • 标签: 管理 质量 制度 效益
  • 简介:检验医学是现代医学不可缺少的重要组成部分,检验医学所做出的各项检验结果直接影响到临床医疗的诊断和治疗。随着科学技术的迅速发展,特别是计算机的广泛应用,医学检验也由手工操作向自动化检验快速发展,作为反映检验结果的临床检验报告单的手工填报,也逐步被自动打印报告单所替代。检验自动化从客观上减少了人为因素对检验结果的影响。提高了检验速度和结果的准确

  • 标签: 检验医学 检验报告单 质量控制 医疗信息
  • 简介:目的探讨肾穿刺活组织远程邮寄病理检验的实用性和可行性。方法采用自制的肾穿刺活组织固定邮寄盒收集院外肾穿刺活组织标本进行病理检验,并对标本来源、邮寄与出报告时间、邮寄急状况、肾组织光镜与免疫酶染色结果、诊断满意率等进行分析。结累4a间共收集院外肾穿标本618份,分布达12个省份,24家医院。邮寄盒无渗漏及变形,报告时间为10~15d。紧组织光镜图像优良,免疫酶染色结果稳定。结论该邮寄盒具有较大推广应用价值,对促进基层医院肾穿刺活俭的开展具有积极意义。

  • 标签: 肾穿刺活检 远程邮寄病理诊断 邮寄
  • 简介:各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):根据国家有关部门的规定,自2006年1月1日起我国已全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨。为妥善解决濒危保护动物药材豹骨的使用问题,现将有关事宜通知如下:

  • 标签: 国家食品药品监督管理局 豹骨 文件 使用问题 动物药材
  • 简介:分析任何药品首先是取样,药品检验结果能否真实反映药品质量,不仅需要科学的鉴别、检查及含量测定的方法,药品取样的合理性直接影响药品检验结果的真实性.欲从大量的药品中取出少量的样品进行分析,必须全面考虑取样的科学性、真实性与代表性.如果所取样品不具代表性,药品检验也就失去了检验的意义,甚至造成误导,直接损害患者和厂家的利益.现就目前药品分析中药品件数(X)与取样量的确定原则中存在的问题进行讨论.

  • 标签: 药品取样 药品检验 取样量 问题
  • 简介:紫外分光光度法是药品检验中最常见的试验方法之一。它是通过测定被测物质在特定波长处或一定波长范围内的光吸收度,定性及定量分析的方法。该方法在药检工作中应用较为广泛。

  • 标签: 药品检验 紫外分光光度法 质量控制 试剂
  • 简介:在药品检验管理中,培训药品检验人员即是一项带有战略意义的工作,又是加强药品检验管理现代化的关键。只有培养和造就一支用现代化药学科学技术武装起来的药检专业队伍,才适应药学科学和医院卫生事业飞速发展的要求。现代药学科学技术的迅猛发展,给培养教育工作提出更新的要求。

  • 标签: 药品检验人员 培训工作 技术创新 培训手段 检验管理
  • 简介:按《中国药典2000年版一部》板蓝根的质量标准对市售的20批板蓝根进行了质量考察,结果19批符合规定。鉴于靛蓝、靛玉红是板蓝根抑菌的主要有效活性成分,从而又对这20批板蓝根做了靛蓝、靛玉红的落层色谱鉴别,结果只有7批出靛蓝、靛玉红。

  • 标签: 板蓝根 靛蓝 靛玉红 薄层色谱法 质量检测
  • 简介:医院制剂在医院药学中占有重要的地位,制剂检验是制剂生产的最后一关,其科学管理有利于制剂质量的提高和医院药学的发展。为了准确及时进行检验数据处理,使工作条理化、规范化,提高工作效率,为此我们采用汉字Foxbase+2.1关系型数据库编程,建立了“医院制剂检验数据微机管理系统”,现介绍如下。

  • 标签: 检验数据 微机管理系统 医院药学 制剂质量 医院制剂 数据处理
  • 简介:目的缩短盐酸氯丙嗪注射液在无菌检验中因出现混浊所需延长的检验时间。方法分别取1ml的2mol/L^-1盐酸溶液加至无菌培养后带白色絮状物的培养基中。把白色絮状物消失、培养基澄清的判为阴性;白色絮状物消失、培养基仍为混浊的判为阳性。结果此法得出结果与药典方法检验结果一致。结论此法快捷、简单、准确。

  • 标签: 盐酸氯丙嗪注射液 无菌检验 检验时间 白色絮状物 沉淀 抗精神病药
  • 简介:随着国家核工业的发展,核能的应用领域日益广泛,发生核泄漏事故的危险增加,部队担负核事故应急救援任务可能性增大。我部于1994年11月以某核电厂发生核泄漏事故为背景,组建兵站,进行了应急救援后勤保障检验性演练,现就此次演练中有关卫勤保障工作的体会报告如下:1针对核辐射卫勤保障的特点和难点,有目的地组织训练

  • 标签: 卫勤保障 核辐射事故 应急救援 沾染区 医疗队员 防护衣