简介：摘要：目的 建立测定硝苯地平原料的 粒度分布的方法。方法：采用 Topsizer 激光粒度仪， SCF-126B 微量循环进样系统，分别考察不同浓度分散介质、超声时间、搅拌时间、 泵速、平衡时 间、遮光比及中间精密度对粒度检测结果的影响。 结果： 选择 0.2% 吐温 -80做分散介质，超声 2min ，泵速 2250 r/min ，遮光比 10% ，背景与样品扫描时间 9S , 测量 3 次，样品折射率 1.52 。 结论： 该法简单精确，敏感，适用于硝苯地平原料的质量控制。

简介：目的：建立氯维地平原料药中有机溶剂残留量测定的方法。方法：采用顶空气相色谱法测定氯维地平原料药中乙醇、丙酮、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、异丙醚和乙酸乙酯的残留量。结果：乙醇、丙酮、异丙醇、乙腈、二氯甲烷、异丙醚和乙酸乙酯的定量限分别为15.93、2.01、15.16、5.45、7.85、1.87和0.47μg/ml,检测限分别为3.98、0.50、3.79、2.73、3.93、0.47和0.14μg/ml,线性范围分别为63.71～1019.4μg/ml（r=0.9998）,64.25～1028μg/ml（r=0.9999）,60.63～970μg/ml（r=0.9998）,5.45～87.2μg/ml（r=0.9999）,7.85～125.6μg/ml（r=0.9999）,59.86～957.8μg/ml（r=0.9992）,61.28～980.4μg/ml（r=0.9999）。平均加样回收率为96.2%～104.5%,精密度RSD为2.2%～3.7%。结论：该方法准确可靠,重现性好,可用于氯维地平原料药中有机溶剂残留量的控制。

简介：尼群地平（Nitrendipine）为第二代二氢吡啶类钙拮抗剂。中国药典2005年版二部和BP2005年版有收载。尼群地平易见光分解，形成nitrophenylpyridine衍生物。BP2005年版称之为杂质A。分子式如下：