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  • 简介:摘要:众所周知,在我国的医药体系当中,中药是非常重要的一个组成部分,同时也是具有特色的一个组成部分。从人类身体健康的角度上出发,但凡是药物,其质量情况直接影响着国民群众的身体健康,甚至是生命安危。因此,在国内医疗领域发展过程中,需要重视中药的质量检测体系建设,确保相关重要药物具有对应功效的同时,保障不会对人体健康产生负面影响。同时中药质量检测体系建设工作的开展,对于中医药领域的发展也是极为重要的。故此,在本文中就将针对中药质量检测体系建设工作进行系统的研究和分析,其主要目的在于构建一个稳定有效的中药质量检测体系

  • 标签: 中药质量 质量检测 检测体系 体系建设 构建策略
  • 简介:摘要:药品是每个家庭必不可少的生活必需品,其质量问题是国家重点关注的对象。通过对国内外药品生产质量管理规范中有关质量保证规定的梳理,从质量管理角度对质量保证系统进行分析,明确药品生产企业质量保证系统及其各要素。通过对近几年国内外药品检查中发现的药品生产企业在质量保证系统中存在缺陷的分析,对文件管理、偏差处理、变更控制、质量回顾、自检与外部检查、投诉、不良反应报告与监测、纠正与预防措施、召回、管理评审等质量保证系统各关键要素常见问题进行总结与提炼。为我国制药行业进一步加强质量保证系统的建设提供参考,同时也为药品检查工作中对质量保证系统相关要素的高效检查提供借鉴。

  • 标签: 药品生产企业 自检管理体系 情况研究
  • 简介:摘要:【目的】构建与行业实践相整合的《药品生产技术》课程知识体系,让学生在一条至多条知识链中得到全面的职业技能锻炼。【方法】在药品生产及制药工艺方面教材图书的基础上,结合工业药剂学的药物制剂类型划分,探讨符合药品GMP管理规范要求背景下,整合形成《药品生产技术》知识体系,即:介绍具体类别药物制剂的关键设备及其管理与维护、关键工艺的工艺风险管理、各种制剂类型的生产管理要点及典型的GMP规范要素,在实训实验设计方面,需关注关键设备的行业标准、技术指南。确保课程知识、技能的讲授与现行版《中国药典》《药品GMP指南》相衔接,并形成药品GMP管理理念。【结果】构建的《药品生产技术》课程知识体系,既照顾了传统的药品生产技术的知识主要线索,又照顾了行业管理、药政法规的要求,确保学习过程中得到药品生产主要的生产工序及管理工具的职业技能锻炼。【结论】课程内容的设计构建是良好教学的一个方面,需要结合具体的教学条件、教学方法、教学方式,才能发挥更好的专业人才培养效果。

  • 标签: 药品生产技术 知识体系 工艺风险管理 工艺验证
  • 简介:【摘要】本文从病因病机出发,并以此为基点,对《伤寒杂病》中与肿瘤相关的条文进行总结归纳,探析其治法方药,同时与现代肿瘤的病因病机相联系,以望在理论与用药指导上打破现代肿瘤治疗上的瓶颈。

  • 标签: 伤寒杂病论 中医药 大肠癌
  • 简介:摘要:药品研发内容在实践中质量体系非常复杂,主要包括药品研发质量管理体系的项目管理,制药企业应专注于优化药物研发和管理,这是药品市场发展和医药行业信用体系建设的主要方向。药物研发的完整性是指药物研发的内容贯穿于药物研发的整个周期,为了保证药品研发的准确性和完整性,必须进行可靠性、一致性和合理性管理。为了实现这一目标,我们必须建立完善的风险管理和有效的科学管理体系,提高药物研发的整体质量。

  • 标签: 药品研发 应对策略 分析方案
  • 简介:摘要:随着“健康中国”战略的推行,医药行业的发展层次上升,也敦促了我国众多医药企业提升自身的质量效益和核心竞争能力,需要进一步规范自身的经营管理行为。相对于大型医药企业,我国占多数的中小型医药企业仍旧存在粗放式管理问题,在内部控制管理上存在诸多漏洞和不足,制约了自身未来的转型与发展。基于此,本篇文章对基于医药经营企业质量管理体系构建进行研究,以供参考。

  • 标签: 医药经营企业 质量管理体系 构建方法
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  • 简介:【摘要】为加强对医药企业的管理力度,形成良好有序的市场环境,企业不仅要健全经营体系,同时针对采购、存储、销售等多个环节制定针对性措施加以控制,为药品质量提供保障。除此之外强化GSP质量管理体系内审,使企业稳定运行的同时体现出科学性和有效性,及时察觉存在于企业内部的问题,采取有效措施妥善处理,从源头入手确保质量体系可以正常运行。基于此,文章对医药企业GSP质量管理体系内部评审进行分析探究,为医药企业后续发展奠定坚实的基础。

  • 标签: 医药企业 GSP质量管理体系 内审
  • 简介:摘要:生物医药行业的关系依赖于人们的生计。作为我国战略性新兴产业之一,它逐渐成为最有希望、最具活力的科技领域之一。欧洲和美国的发达国家更加重视研发、技术创新、政策保护和创新网络建设,相比之下,我国生物医药产业的创新发展主要是通过限制市场垄断的准入、药品审批等政策实现的地方部门在评估生物医药工业的发展时,以及许多研究报告中,更多地关注规模经济和短期市场收益,而不是工业的基本特征和创新能力。因此,必须改变主要基于成果的现有评估方法,以突出生物医药行业的特点和创新能力。因此,我国应积极开展产业结构调整,提高技术创新改造能力,推动医药产业现代化。

  • 标签: 医药产业 技术创新能力 评价指标体系 因子分析
  • 简介:【摘要】目的:根据专科护士发展需要,为康复领域培养专业的康复护理人才。方法:建立细化分组的康复专科护理培训体系,培训管理小组由国家级康复专科护士组成,根据专业特长进行细化分组,并建立规范的培训考核及质量管理机制。结果:1.细化分组的康复专科护士培训体系,有效提高了康复专科护士的培训效果。2.促进了国家级康复专科护士专业能力的持续提升。3.夯实了责任制整体康复护理工作模式的开展。4.促进了康复护理质量管理机制的发展。结论:建立细化分组的康复专科护士培训体系,是康复护理专科人才培养的有效方法。

  • 标签: 康复专科护士 细化分组 培训体系
  • 简介:摘要:我国疾病预防控制体系至今已运行了近70年,在预防和控制传染病爆发和流行方面发挥了重大作用。面对这次新冠肺炎疫情,我国疾病预防控制体系暴露出亟待突破的困境。必须采取因应之策,不断健全和完善我国疾病预防控制体系

  • 标签: 疾病预防 控制体系 困境 因应之策
  • 简介:摘要:泄泻俗称拉稀,是脾胃运化和胃肠功能失调所致的粪便稀薄,排便次数增多为特征的病证。一年四季皆可发泄泻,其成因有:一是湿胜,即水湿超过了体液代谢功能,使胃肠运化吸收功能发生障碍;二是脾胃阴虚,胃主受纳,脾胃受病时对草料食物的运化失调,致使清浊不分,水粪混杂而走大肠,致成其泻。常见为胃肠道的分泌、消化、吸收和其运动功能障碍,食物在胃肠道停留时间短,消化道分泌量增加,食物不能完全被消化分解,吸收减少或胃肠蠕动加快等,导致食物在形成粪便时稀薄、次数增加而成腹泻。腹泻可分为慢性腹泻和急性腹泻,细菌性或病毒性腹泻,还有药物的不良反应,食物过敏,内分泌失调,甲状腺功能亢进、糖尿病、寄生虫、腹部受冷、中毒等。

  • 标签: 家畜泄泻 论治方法 研究
  • 简介:摘要:目的通过建立糖尿病视网膜病变护理质量评价体系,为今后糖尿病视网膜病变的护理工作改良提供工具,并推动护士护理行为的规范化发展。方法借助文献回顾、半结构式访谈、专家咨询和层次分析法四种方式确定有关糖尿病视网膜病变质量评价体系及不同指标的权重。结果建立了包含3项一级指标,9项二级指标和28项三级指标在内的护理质量评价工作体系。两轮专家参与研究的积极系数都为100%,权威系数分别为0.892和0.897,,肯德尔和谐系数具体为0.243和0.236。指标体系中的不同指标质量一致性检验结果均小于0.1。结论,本次建立的糖尿病视网膜病变护理质量评价体系能够对今后的护理工作质量进行客观衡量,对护理工作的指导意义显著。

  • 标签: 糖尿病视网膜病变 护理质量 评价指标体系建立
  • 简介:摘要:药品质量标准是由国家相关部门制定,在药品检验过程中所应该遵循的标准规范,具有一定的法律效应,是药品生产、供应、使用及管理等多个环节都需要共同遵循的的规范。药品检验标准作为药品监管法规的重要组成部分,更是市场技术监督的核心,是保证药品质量安全的关键,更是广大人民用药安全的重要保障。此外,药品检验标准还是各检验机构开展检验工作的依据,能否严格执行科学、完善的药品检验标准,直接关系到职能部门的工作效率,必须严格执行。笔者结合日常工作遇到的实际情况,对药品标准的管理和标准执行中存在的问题,浅谈一些体会,供同仁探讨。本文主要分析药品监管部门建立质量管理体系的实施路径。

  • 标签: 药品监管部门 质量管理体系 实施路径
  • 简介:【摘要】药品安全监管工作的开展,应时刻以大市场监管为核心,把监督和促进进行密切结合,监督药品生产的流程与药品安全性,促进药品可以有序流通和使用,更好地保障患者运用药物的效果。本文主要以大市场监管体系下药品安全监管问题为重点进行阐述,提出了健全安全管理机制,明确安全监管的重点、优化监管技术体系,组建高质量监管团队、树立药品监管意识,革新药品检测手段等几个措施,目的是处理药品安全监管问题,使得药品安全监管的工作可以适应大市场监管体系的建设和发展。

  • 标签: 大市场监管 体系构建 药品安全监管
  • 简介:摘要:为了解决我国当前医药市场的安全问题,必须优化传统医药监管工作模式,构建全新的医药市场监管体系,发挥国家的主导优势,制定完善的药品安全监管法律,提高药品安全监管和惩治力度,保障国民用药安全,整顿我国医药市场秩序,维护广大人民群众的合法权益。

  • 标签: 医药市场 监管体系 法律规范 体制
  • 简介:摘要:为了解决我国当前医药市场的安全问题,必须优化传统医药监管工作模式,构建全新的医药市场监管体系,发挥国家的主导优势,制定完善的药品安全监管法律,提高药品安全监管和惩治力度,保障国民用药安全,整顿我国医药市场秩序,维护广大人民群众的合法权益。

  • 标签: 医药市场 监管体系 法律规范 体制
  • 简介:摘要:为了进一步规范和提升医院的质量管理水平,建立要学部门的质量管理体系是必不可少的一项措施。本文首先阐述了医院构建药学部门质量管理体系的重要性,其次,对药学部门质量管理体系的构建提出了几点措施建议,通过优化质量管理体系的设计原则、重视质量管理体系的规范化建设,以及强化管理人员的创新意识来稳步提升质量管理体系

  • 标签: 药学部门 质量管理体系 建立
  • 简介:【摘要】目的 针对中医急诊辩证治疗眩晕的临床效果与价值进行分析探讨。方法:本研究开始时间为2021年9月份到下一年的9月为结束时间。入选实验样本均为我院诊疗的98例眩晕症患者,按照具体操作的不同将其均分为两组,一组49例采取(西药传统治疗)二组49例采取(中医急诊辩证治疗)。后比对结局差异。结果:二组方患者在治疗总有效率上明显胜出于一组方,P

  • 标签: 中医 急诊 辨证论 眩晕 价值
  • 简介:【摘要】目的 针对中医急诊辩证治疗眩晕的临床效果与价值进行分析探讨。方法:本研究开始时间为2021年9月份到下一年的9月为结束时间。入选实验样本均为我院诊疗的98例眩晕症患者,按照具体操作的不同将其均分为两组,一组49例采取(西药传统治疗)二组49例采取(中医急诊辩证治疗)。后比对结局差异。结果:二组方患者在治疗总有效率上明显胜出于一组方,P

  • 标签: 中医 急诊 辨证论 眩晕 价值