学科分类
/ 1
4 个结果
  • 简介:柯大夫:我吃饭总是难以下咽,即使咽下去了,也老是往上反、有时,喝水都吐。胸口总是闷闷的难受,还经常打嗝、到当地医院检查后.医生说高度怀疑是贲门弛症,可能要做手术。请问,这个病必须要手术吗?

  • 标签: 贲门失弛症 手术 柯大夫 下咽
  • 简介:为适应信息时代的不断进步和新药研发的高效创新,目前美国FDA、欧盟EMEA和日本厚生省等国外主流国家的药品注册文件递交和审评已经由纸质版走向了电子化。ICHM2EWP(ExpertWorkingGroup)的eCTD指导原则提出了制药商向评审机构进行电子提交的标准结构和格式,采用XML(eXtensibleMarkupLanguage)对元数据和文档结构进行描述,同时对电子提交物的创建、查阅、生命周期管理及归档等方面做了规范。为顺应时代潮流,中国也开始尝试使用eCTD格式对化学新药的申请提出了这一要求。天士力推进的第一个欧盟药品注册项目也采用了当下通行的eCTD文档管理和电子递交(e-Submission)模式,成功通过欧洲电子通道CESP向荷兰药监部门(CBG-MEB)进行了递交。通过这一项目的应用,结果表明eCTD电子文档申报不仅能够保障申报信息规范、完整,而且通过这一标准化途径,也有利于实现信息交互与共享,提高注册效率,为欧盟后续评审过程跟踪提供支撑。eCTD申报模式不仅能够保证注册申报环节规范、便捷,注册材料完整、标准,还能够提高审评效率,节约注册成本,是我国未来药品申报的趋势和方向。

  • 标签: 药品注册 欧盟 电子递交 eCTD
  • 简介:品类管理的魅力就像一个百变魔方,不同的拼接手法往往可以展示出不同的效果。对于药店来说,商品的同质化是决策层无法回避的,尝试新的品类管理方案可以给商品销售插上翅膀。

  • 标签: 消费者需求 心思 类中 导向 同质化 管理
  • 简介:目的:探讨移植肾动脉介入栓塞术在移植肾功患者中的应用及护理要点。方法对2011年11月-2013年11月29例移植肾功患者行动脉介入栓塞术,并在术前、术中、术后进行评估,采取积极预防、及时处理并发症的护理措施,严密观察病情变化,确保手术的成功。结果有22例发生不同程度的栓塞后综合征,表现为发热、恶心、呕吐、肾区钝痛、腹胀等,除1例长期低热外其余经对症处理后均好转,2例复查有少量血流存在,予以再次栓塞后血流完全阻断,1例发生皮下血肿。无发生异位栓塞病例。结论移植肾动脉介入栓塞术对移植肾功患者治疗效果好,并发症少,安全性高。

  • 标签: 移植肾失功 动脉介入栓塞术 并发症 护理