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  • 简介:合格的研究者是保证临床试验质量的关键.临床试验机构对研究者的培训,是研究者获得参加其所承担试验项目资格的必备条件.本操作规程是依据GCP以及我院对研究者培训的实践制订的.内容包括制定培训计划,研究者的岗位培训,临床试验项目开始前的研究者培训,培训原则,培训技巧,培训评估,培训者资格审定,以及文件和档案的建立等.

  • 标签: 临床试验机构 研究者 培训 标准操作规程
  • 简介:目的评价经尿道前列腺电气化切除术(TUVP)治疗良性前列腺增生症(BPH).方法回顾性分析62例进行TUVP的BPH病人的临床资料.结果所有病人排尿梗阻症状均明显改善,术后最大尿流率明显提高、国际前列腺症状评分显著降低.并发症主要有继发性出血(3.2%)和尿道狭窄(6.4%).结论TUVP术是治疗BPH一种安全有效的方法.

  • 标签: 前列腺增生症 外科 手术