简介:目的以药物利用指数(DUI)与平均治疗日数(ATD)指标综合评价我院急诊处方抗菌药物使用的合理性,从而评价药物利用理论增加ATD监测指标的必要性.方法采用世界卫生组织(WHO)推荐的以限定日剂量(DDD值)为测定药物利用单位,以药物的用药频度(DDDs)、DUI和ATD为指标,回顾性调查分析19547张急诊处方药物利用的合理性.结果统计分析的处方中,使用抗菌药物的处方11616张,其中注射剂抗菌药物的处方有4138张,占35.6%,口服剂抗菌药物的处方有7478张,占64.4%注射剂抗菌药物DUI≤1的有12种,占85.7%,DUI>1的有2种,占14.3%,口服剂抗菌药物DUI≤1的有8种,占80.0%,DUI>1的有2种,占20.0%注射剂抗菌药物ATD<3d的有14种,占100.0%,口服剂抗菌药物ATD≤在7d的有7种,占70.0%,ATD>7d的有3种,占30.0%.结论我院急诊科抗菌药物使用基本合理.
简介:目的对国内研制的缓释片剂与国外标准参比制剂的人体相对生物利用度及生物等效性进行评价。方法采用随机交又、自身对照实验设计,18名健康男性志愿者,随机等分成二组,志愿者先后单剂量口服头孢克洛缓释片实验制剂或参比制剂后,在设计的时间点取静脉血。血药浓度采用高效液相色谱法(HPLC)测定。由血药浓度数据获得各自的主要药动学参数,以方差分析方法对主要药动学参数进行均数的差别检验,以双单侧t检验进行生物等效性判定。结果志愿者单次服用375mg头孢克洛缓释片实验制剂或参比制剂后的药代动力学参数AUC0-9AUC0-40、Cmax、Tmax、T1/2分别为8.34±2.94和8.22±3.28ug·h·ml^-1、8.64±2.95和8.50±3.34ug·h·ml^-1、3.44±1.64和3.54±1.77ug·h·ml^-1、1.82±0.71和1.69±0.52h、1.01±0.25和1.08±0.40h。相对生物利用度为103.61±12.64%。方差分析结果表明实验制剂与参比制剂的主要药动学参数之间元明显差异,双单侧t检验结果表明实验制剂与参比制剂为生物等效制剂。结论湖南百草药业有限公司研制的头孢克洛缓释片(规格:375mg/片,批号:20030523)与美国礼莱公司生产的头孢克洛缓释片(规格:375mg/片批号:W5212)为生物等效制剂。
简介:关于推进医生多点执业乃至自由职业,一直是'只闻楼梯响,不见人下来'。现在方案终于出台.是不是意味着形势一片大好呢?以现时的情形来看,几方的反应是不同的:民营医疗机构是欢欣鼓舞,以后可以名正言顺地请公立大医院的名家坐堂开诊了;部分医生似乎也很期待.等着实现自我价值;公立医院的院长们.则一如既往地忧心忡忡.担心'身在曹营心在汉'的医生们如何保证医疗质量。在西方发达国家,医生自由执业的有效性已经实践检验,但在今日之中国,让医生从'单位人'转为'社会人',能否有效实施并达到预期的目的,过分乐观恐怕有失谨慎。这些国外证实'美妙无比'的经验进入中国后,要么水土不服,要么蜕化变质。一项新举措的推出,要有完整的制度设计和充分的条件准备,不要'乱哄哄你方唱罢我登场'。医生的多点执业,不能只是看起来很美……
简介:目的:以市售双嘧达莫普通片为参比制剂,评价自制双嘧达莫缓释微丸的相对生物利用度和生物等效性.方法:采用随机交叉分组实验设计,给4条Beagle犬分别口服单剂量50mg的自制双嘧达莫缓释徽丸和普通片,按设计采集12h内动态血标本;以经改进的HPLC法测定血浆药物浓度,以二室模型计算两种制剂在动物体内的药动学参数和相对生物利用度.结果:参比制剂和测试制剂的tmax分别为(0.92±0.09)h和(1.57±0.12)h,Cmax分别为(434.4±36.93)ng·ml-1和(279.52±24.8)ng·ml-1,AUCo-12分别为(922.56±52.73)ng·h·ml-1和(1152.87±55.18)ng·h·ml-1,t1/2α分别为(0.69±0.05)h和(0.89±0.12)h,t1/2β分别为(4.71±0.71)h和(17.6±5.53)h,MRT分别为(2.91±0.14)h和(3.54±0.06)h,统计分析显示,各主要药动学参数均有显著性差异.自制双嘧达莫缓释微丸相对于普通片的平均生物利用度为(125.06±4.38)%.结论:自制双嘧达莫缓释微丸具有明显的缓释特征,其生物利用度和药物吸收程度显著优于双嘧达莫普通片.