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  • 简介:目的:考察蜂地麻涂剂的稳定,为临床合理贮存、使用该药品提供参考。方法:采用多梯度HPLC法同时测定盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱的含量,按《中国药典》(2010年版)药物制剂稳定试验指导原则进行影响因素试验和长期试验,考察蜂地麻涂剂在不同试验条件下的外观性状、pH以及主成分(盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱)含量变化。结果:影响因素试验结果显示,样品在60℃及高湿条件下含量有所下降;长期试验考察结果显示各项质量指标未见明显变化。结论:蜂地麻涂剂的稳定较好,可将其有效期暂定为1年。

  • 标签: 蜂地麻涂剂 稳定性 影响因素 长期试验
  • 简介:目的考察辅酶Q10在其异构体检测配制的正己烷溶液中的稳定情况。方法参考《美国药典》、《欧洲药典》、《中国药典》2010年版等法定标准要求的辅酶Q10原料异构体检测方法,最终采用《中国药典》方法,选取5批,3个不同来源的辅酶Q10产品,分别将异构体检测溶液置于棕色量瓶和透明量瓶中,放置0、3、5h,对比异构体检测HPLC图谱各杂质峰面积归一化百分比的变化情况。结果该研究通过一系列试验证实了异构体检测溶液在存放过程会发生降解,从而导致检测结果的偏差。结论辅酶Q10异构体检测样品溶液配制必须临用新配,避光操作。

  • 标签: 辅酶Q10 异构体(2Z)-异构体 HPLC 稳定性
  • 简介:目的:优化雷贝拉唑钠有关物质测定样品溶液溶剂系统,提高样品溶液稳定,提高有关物质测定结果的准确性.方法:通过析因试验来分析判定抗氧剂用量和溶液pH值对样品溶液稳定的影响,对样品溶液溶剂系统进行优化.结果:抗氧剂用量和溶液pH值对样品溶液稳定的影响存在协同作用,其中溶液pH值影响较大;对样品溶剂优化后,稳定时间由原来的0.5h延长至4h(在室温20℃~30℃),能满足有关物质准确测定的需求;优化后的溶剂系统并未对有关物质测定方法的专属性造成影响.结论:采用亚硫酸盐溶液(7.56g亚硫酸钠和1.0g氢氧化钠溶于1000mL水中)-乙腈(80:20)作为溶剂,溶解雷贝拉唑钠,样品溶液的稳定大大提高,且符合有关物质测定要求.

  • 标签: 雷贝拉唑钠 稳定性 抗氧剂 PH值 析因试验
  • 简介:目的制备载有姜黄素的单油酸甘油酯(GMO)/聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯(TPGS)/壳聚糖(CS)脂质纳米粒,考察该脂质纳米粒在提高药物稳定方面的潜能。方法采用乳化-高压均质法制备载有姜黄素的GMO/TPGS/CS脂质纳米粒,对该纳米粒进行粒径及分布、zeta电位、微观形态、物理稳定、UV-Vis光谱学及体外释放动力学等表征。并以姜黄素水溶液为对照,测定该脂质纳米粒在高温、光照、强碱等条件下的稳定。结果该纳米粒为球形或类球形,平均粒径为(93.8±2.80)nm,多分散系数为(0.156±0.063),zeta电位为+(16.76±1.52)mV;有良好的物理稳定;UV-Vis光谱显示,姜黄素可能通过疏水作用结合在纳米粒上,这使得药物产生缓释效果,符合Weibull方程。相比姜黄素水溶液,在高温、光照及强碱等强条件下,包封在纳米粒中的姜黄素降解程度显著减小。结论本试验证明了结合使用GMO/TPGS/CS制备姜黄素脂质纳米粒,可显著提高姜黄素的稳定

  • 标签: 姜黄素 单油酸甘油酯 聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯 壳聚糖 纳米粒 稳定性
  • 简介:目的建立同时测定三七总皂苷中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1三种成分的含量测定方法,并对其各种状态下的稳定进行研究.方法:以乙腈-水系统作为流动相,采用高效液相-梯度洗脱法,同时测定三七总皂苷中三种成分的含量,并考察方法的专属性、线性、精密度和回收率;测定四种pH值溶液中三种皂苷成分的稳定以及在高温、高湿和强光照射条件下,三七总皂苷粉末中三种皂苷成分的稳定.结果:方法学验证结果显示,在选定的梯度洗脱条件下,方法专属性良好,三种皂苷可有效分离和定量;在各自的线性范围内线性良好;精密度RSD值均小于2%;三种皂苷的平均回收率分别为(98.98±0.60)%、(98.86±0.34)%和(100.19±0.64)%,方法准确性良好.稳定研究结果显示,在溶液状态下,三种皂苷的稳定趋势基本-致,稳定与pH值密切相关,在pH1.2溶液中药物迅速降解,24h含量即降低了约80%;而在pH4.5溶液、pH6.8溶液以及水中,三种成分的稳定均良好,24h内含量未发生明显变化;而在三七总皂苷粉末中,三种代表性皂苷对湿、热和光照均不敏感,10d内含量基本保持稳定;但是在高湿条件下,粉末有-定的吸湿性.结论:所建立的液相方法准确、可靠,溶液状态下三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的稳定与pH密切相关,随pH的降低稳定变差,而在固体状态下则稳定良好.

  • 标签: 三七皂苷R1 人参皂苷RG1 人参皂苷RB1 稳定性 梯度洗脱
  • 简介:目的:检测稳定心绞痛患者血清视黄醇结合蛋白4(RBP4)和Apelin-12水平的变化,探讨其与冠状动脉狭窄程度、病变部位的关系。方法以酶联免疫吸附法测定血清视黄醇结合蛋白4和Apelin-12水平;依据冠状动脉造影检查和Gensini评分结果分组,将Gensini积分(GS)按照四分位数间距划分为四组:GS≤18,18~32,32~47,>47。结果与对照组比较,RBP4在GS1及GS2组中均明显高于对照组,Apelin-12明显低于对照组(P<0.001)。与对照组比较,RBP4在单支、双支、三支病变组中均高于对照组(P<0.001),单支、双支病变组之间差异无统计学意义(P>0.05),但在单支与三支病变组之间差异有统计学意义(P<0.001);Apelin-12在单支、双支及三支病变组之间差异均有统计学意义(P<0.001)。与对照组比较,RBP4在LAD病变组中高于对照组、Apelin-12在LAD病变组中显著低于对照组,两者在RCA、LCX病变组与对照组之间差异无统计学意义(P>0.05)。结论血清RBP4、Apelin-12水平和稳定心绞痛患者冠脉病变狭窄程度有关,并且与冠状动脉病变部位有关。

  • 标签: 稳定性心绞痛 视黄醇结合蛋白4 APELIN-12 冠状动脉造影
  • 简介:患者女,28岁,因鼻部、面颊和额部有红斑,伴有较明显的毛细血管扩张,气温高或食辛辣食物皮损会更明显。于2012年12月来我院就诊,诊断为玫瑰痤疮,给予口服奥硝唑胶囊(扬子江药业集团有限公司,批号12042102),每次2片,bid;另开具除湿清肺、活血凉血、清热解毒的中药煎剂行联合治疗,每天1副,分2次服用;局部外涂克林霉素磷酸酯凝胶和本院自制制剂氯霉素洗剂。患者第1天用药后在左腋下和左腿内侧根部出现椭圆形红斑,钱币大小,无痒感;第2天继续服用红斑的颜色加重,为紫红色,略有肿胀感;第3天服药后红斑中央开始起泡。随即到医院再就诊,患者自述自己及家族均没有药物过敏史。诊断为典型的固定性药疹。

  • 标签: 奥硝唑 固定药疹 硝咪唑类抗菌药
  • 简介:分化型甲状腺癌是最常见的甲状腺恶性肿瘤.TSH抑制治疗应用于临床近80年。TSH抑制疗法在降低高危患者复发和死亡风险的同时.也存在治疗风险。因此.TSH抑制治疗应兼顾可能带来的益处和潜在的损害.根据双风险评估设定个体化的治疗目标。

  • 标签: 分化型甲状腺癌 促甲状腺素 抑制治疗 风险
  • 简介:目的:探讨降钙素原(procalcitonin,PCT)及内毒素对于腹腔感染脓毒症患者预后的评估价值。方法回顾性分析腹腔感染脓毒症86例的临床资料,根据预后(存活和死亡)和病情严重程度(局部感染、脓毒症、严重脓毒症及脓毒症休克)分组,比较不同组别之间的PCT及内毒素水平,比较PCT和内毒素同急性生理和慢性健康状况评分Ⅱ(acutephysiologyandchronichealthevaluationⅡ,APACHEⅡ)和脓毒症相关器官功能障碍评分(sepsis-relatedorganfailureassessmentscore,SO-FA)的相关性,并比较PCT、内毒素和两个临床评分系统对于患者预后的评估价值。结果根据不同评分及预后分组,各组之间PCT水平差异具有统计学意义,而内毒素水平差异无统计学意义。PCT与两个评分系统具有很好的相关性,而内毒素与评分系统无显著相关。PCT、内毒素、APACHEⅡ和SOFA评分对于预后的受试者工作特征曲线(ROC曲线)下面积分别为85.7%、56.3%、86.7%和86.0%。结论PCT较内毒素能更好地评价腹腔感染脓毒症患者的预后。

  • 标签: 降钙素原 内毒素 脓毒症 腹腔感染 预后
  • 简介:目的:探讨奥司他韦抗病毒药治疗疑似甲流的安全性、有效性。方法:将60例疑似甲流患者随机平均分成2组:实验组口服奥司他韦治疗;对照组口服利巴韦林治疗。评估比较2组的流感症状缓解情况及症状消失时间。结果:实验组的临床有效率93.33%,明显高于对照组的70.00%(P〈0.05)。实验组的退热时间以及其他主要症状平均消失时间明显短于对照组(P〈0.05),实验组治疗5d后发热、咽喉痛、鼻塞、咳嗽、头痛、肌肉关节痛、发冷/出汗、乏力等症状的缓解率明显高于对照组(P〈0.05);实验组的不良反应发生率13.33%,明显低于对照组36.67%(P〈0.05)。结论:奥司他韦抗病毒用于治疗疑似甲流安全、有效,且效果好于利巴韦林。

  • 标签: 流感 奥司他韦 利巴韦林 疗效 不良反应
  • 简介:目的探讨MRI内耳水成像检查对幼儿人工耳蜗植入术前评估的价值.方法对2011年6月-2012年2月拟行人工耳蜗植入术的101例耳聋幼儿行术前MRI内耳水成像检查,观察内耳形态和蜗神经发育情况.结果74例双侧内耳结构正常,27例内耳结构异常.蜗神经发育异常3例.结论幼儿人工耳蜗植入术前MRI内耳水成像对内耳畸形的诊断及人工耳蜗植入术前的评估具有重要价值.

  • 标签: 耳蜗植入术 磁共振成像 耳蜗神经
  • 简介:目的根据国际血液学协作组制定的41条复检规则,结合本院仪器特性与临床要求,制定本院血涂片复检规则,并对其进行评估。方法采用日本希森美康公司生产的XS-1000i五分类血细胞分析仪,利用双盲规则对我院2013年5月1日-10日10d内1332例住院及门诊血常规进行规则的逐项评估。结果1332份血标本复检率为25.74%,真阳性率为11.02%,假阳性率为14.72%,假阴性率为1.05%。结论我室制定的针对XS—1000i血液分析仪的复检规则,能够有效地筛选出真正异常样本,使操作人员在有限的时间内对真正异常标本进行复检,达到提高工作效率,保证血常规准确性的目的。

  • 标签: 血常规 血涂片 复检规则 假阴性率 评估