简介：药品风险管理适用于药品从前体化合物筛选、新药审批、上市后监控以及药品撤出市场的整个过程。通过介绍阿斯利康公司生产的新一代抗凝血药物希美加群（Exanta。）从新药审批上市到撤出市场的风险管理相关事件，以期为我国抗凝药物的监测和安全管理工作提供借鉴，从而更好地规范我国的药品市场。
简介：非临床研究质量管理规范（goodlaboratorypracticefornonclinicalstudy,GLP）是药物非临床安全性评价研究机构必须遵循的规范,与药物毒理学有着密切的联系。药物毒理学研究促进了GLP的发生与发展;同时,GLP要求实验管理做到规范化和标准化,保障了药物非临床安全性评价研究的科学性与可靠性,加快了我国药物毒理学研究与国际接轨。现就GLP与药物毒理学的关系进行简要的论述。
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