简介：
简介：美国《食品、药品与化妆品法案》(Food，DrugandCosmeticAct．FDCA)是美国食品药品监督管理局(FDA)对药品进行监督管理所依据的基本法律。该部法律通过多次的修订和实践的操作，无论是所涉内容还是立法技术都日臻完善和成熟，为FDA行使权力、保障人民用药安全、有效提供了严谨而又切实可行的法律依据；同时也对其他国家药品管理法案的制定和实施具有一定的参考价值和借鉴意义。笔者现就FDCA中所涉及的有关法律责任的内容与我国2001年2月28日修订、同年12月1日实施的《药品管理法》中“法律责
简介：实施《药品管理法》是加强药品监督管理的一项重要举措，对保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益，促进医药事业健康发展具有重大意义。《药品管理法》进一步完善了法律责任制度，它涵盖了药品研制、生产、经营、使用和监督管理的全过程，而医疗机构作为药品使用的主要部门，不言而喻是实施《药品管理法》的重要主体。
关于加强《药品管理法》培训工作的通知
美国FDCA与我国《药品管理法》法律责任之对比
《药品管理法》的实施将药品管理工作推向新局面
关于实施《药品管理法》加强药包材监督管理有关问题的通知
《中华人民共和国药品管理法》修订要点综述
贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》座谈会
学习贯彻《中华人民共和国药品管理法》工作座谈会
第二部分政策法规中华人民共和国主席令中华人民共和国药品管理法
关于修订的《中华人民共和国药品管理法》中药品注册的有关说明
关于认真学习、宣传贯彻修订的《中华人民共和国药品管理法》的通知
相关文件关于新修订的《中华人民共和国药品管理法》部分条款的说明
关于修订的《中华人民共和国药品管理法》中市场监督有关内容的说明
修订《中华人民共和国药品管理法》中药品安全监管有关内容的说明
法规建设
关于加强药品有效期的管理、做好实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》准备工作的通知
认真学习贯彻《中华人民共和国药品管理法》促进医疗卫生事业健康发展——卫生部纪检组组长张凤楼在贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》座谈会上的发言
国家药品监督管理局局长郑筱萸在学习贯彻《中华人民共和国药品管理法》工作座谈会上的讲话
政策法规
全国人大副委员长吴阶平在贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》座谈会上的讲话
国务院法制办公室副主任徐玉鳞在贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》座谈会上的发言
