简介：目的通过介绍FDA风险沟通体系建设发展情况及风险沟通实施效果,为监管机构风险沟通提供参考。方法主要采用文献分析法,通过查阅中外文献和检索FDA官网,总结FDA风险沟通相关内容。结果FDA风险沟通起步早,经过不断探索实践,现已形成健全沟通体系,构建起完善沟通平台,取得良好效果。结论我国风险沟通起步晚,基础较薄弱,对风险沟通的关注还有待加强,风险沟通共享方式还有待完善。FDA经验值得借鉴,从风险沟通关注重点、沟通模式转换、沟通方式和战略四方面入手,促进我国风险沟通的发展与完善。
简介：FDA警告抗真菌药Noxafil（泊沙康唑）有两种口服剂型,它们的给药剂量不同,缓释片剂与口服混悬液相比,具有较高的生物利用度,直接用毫克至毫克替代给药可能导致剂量不足或过量.为防止再次发生这类用药错误,已批准修改药品的标签,在标签上写明两种口服制剂不能直接按剂量相互替换,而应当进行剂量调整后再使用.
简介：随着社会的发展、生活水平及医疗条件的改善，人类平均寿命延长，人口老龄化成为世界各国共同面临的严峻问题。老年人往往同时患有几种疾病，且多为慢性疾病，治疗用药种类较多，药物相互作用问题突出，加之老年人群的药代动力学有异于其他年龄段人群，易造成体内药物蓄积进而引起药物不良反应。
简介：2015年下半年,FDA批准了31个新分子实体和新生物制品。本文将介绍和评价呼吸、血液和代谢系统疾病治疗用药以及解毒剂。
美国FDA药品风险沟通的发展与启示
美国FDA近期公布的药品安全信息（之二）
美国老年医学会2015版老年人潜在不适当用药Beers标准简介
2015年下半年美国FDA批准的新分子实体与评价：呼吸、血液和代谢系统疾病治疗用药以及解毒剂
