简介:目的:评价赖脯胰岛素(LP)治疗2型糖尿病(T2DM)的疗效和安全性。方法以“2型糖尿病”、“赖脯胰岛素”和“随机对照试验”为检索词,检索Medline、Embase、PubMed、Cochranelibrary、中国知网、维普和万方数据库,对符合纳入标准的文献进行方法学质量评价和Meta分析。根据干预措施的不同分为试验组(用LP治疗)和对照组[用生物合成人胰岛素(HI)治疗],2组均可以联合其他口服降糖药或胰岛素。以空腹血糖、餐后2h血糖、血糖漂移、糖化血红蛋白、C-肽和胆固醇水平评价疗效,以低血糖事件发生率评价安全性。结果共纳入25篇文献研究,质量为高、中、低者分别为2、9、14篇。患者共2975例。Meta分析结果显示:LP降低T2DM患者空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白及胆固醇的作用优于HI[均数差(MD)=-0.16,95%置信区间(CI)为-0.27--0.06,P=0.00;MD=-1.38,95%CI为-1.46--1.30,P=0.00;MD=-0.28,95%CI为-0.33--0.24,P=0.00;MD=-0.26,95%CI为-0.35-0.18,P=0.00]。LP与HI对T2DM患者血糖漂移、血液中C肽含量影响的差异无统计学意义(MD=-0.51,95%CI为-1.04-0.01,P=0.05;MD=-0.02,95%CI为-0.26-0.22,P=0.88);LP治疗T2DM的低血糖发生率低于HI(OR=0.53,95%CI为0.38-0.74,P=0.00)。结论LP治疗T2DM的疗效确切,安全性良好。