简介:摘要:目的:研讨如何强化监督抽检工作提高药品质量。方法:对进行药品监督抽检工作中遇见的问题进行总结和分析,并制定一系列的应对措施。结果:常见影响监督抽检工作主要原因有:药品抽检标本送检不及时,生产企业重组及改建导致药品 抽检工作不能良好的开展,药品销售行业对药品抽检的重视程度不够,药品销售及使用不能规范化管理等。针对上述原因进行 统计和分析制定相应的措施。结论:加大监督及执法力度,能有效的加强药品的管理;提高药品的质量。
简介:摘要:根据《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素检查法,工作标准品应该用法定标准品进行标定。探究了运用凝胶法对细菌内毒素工作标准品效价进行标定的检测方法,使用购于中国食品药品检定研究院,效价为9000EU/支细菌内毒素国家标准品(CSE)标定标示效价为10EU/支的细菌内毒素工作标准品(WSE)。通过试验,检验结果均符合《中国药典》现行版的要求。
简介:摘要:根据《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素检查法,工作标准品应该用法定标准品进行标定。探究了运用凝胶法对细菌内毒素工作标准品效价进行标定的检测方法,使用购于中国食品药品检定研究院,效价为9000EU/支细菌内毒素国家标准品(CSE)标定标示效价为10EU/支的细菌内毒素工作标准品(WSE)。通过试验,检验结果均符合《中国药典》现行版的要求。