简介:“初归新抱,落地孩儿”,捷抚正式拿到新药生产批文不久,即遭到不少阻力。但在阻力的背后,其实还隐藏许许多多不为人知的故事。
简介:摘要:建立达格列净片有关物质的高效液相色谱法(HPLC)测定方法。方法采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;以水-乙腈为流动相梯度洗脱,检测波长为220nm,流速为1.0ml/min,柱温30℃,进行达格列净片有关物质的测定。结果在本色谱条件下具有良好的专属性、精密度、准确度。杂质与达格列净在0.02%~0.3%范围内线性良好。各杂质具有较低的检测限和定量限;供试液液在55h内稳定。
简介:目的:建立高效液相色谱法测定奈达铂的血清浓度。方法:采用色谱柱为SpherisorbNH2柱(4.0mm×300mm,10μm);流动相:40mmol·L^-1磷酸二氢钾-乙腈(8:2);流速:0.8mL·min^-1;检测波长:210nm。结果:奈达铂浓度在5~50mg·mL^-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),奈达铂浓度为5、20、40μg·mL^-1时日内和日间平均回收率结果分别为:96.7%、97.2%、97.8%和98.4%、98.2%、99.6%,日内、日间RSD分别为2.09%、1.98%、3.19%和2.27%、2.13%、1.92%(n=5)。结论:该方法具有样品处理简单、稳定性高等特点,适用于奈达铂的药动学研究和治疗药物监测。